藥物溶出度儀由箱體、水浴系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、傳感器、轉(zhuǎn)籃部件、槳桿部件等部件組成,由采用單片微型計算機等組成的精密控制系統(tǒng)對各部件進行集中控制;儀器自動化程度高,控制精度高,誤差小,靈敏度高,噪音低,操作方便。
在操作藥物溶出度儀時注意的事項:
按面板上的“復(fù)位”鍵復(fù)位電腦,即溫度窗返回等待狀態(tài),只顯示當(dāng)前水浴的實際溫度;時鐘窗返回正常采樣時間的預(yù)設(shè)狀態(tài),但顯示剛剛顯示的值;轉(zhuǎn)速窗返回到預(yù)設(shè)的速度狀態(tài),同時也顯示剛剛顯示的值,操作停止。因此,在正式進行溶出度測試后,請不要隨意按“復(fù)位”鍵,如前所述,也不要隨意按下轉(zhuǎn)速窗口上的“選擇”按鈕,否則,旋轉(zhuǎn)軸將停止旋轉(zhuǎn)。
使用藥物溶出儀后,請清潔儀器和附件并保持清潔。
轉(zhuǎn)籃法
應(yīng)用轉(zhuǎn)籃法試驗時,應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度,一般在陽光下觀察轉(zhuǎn)籃的空隙是否有堵塞。如有堵塞,可采用超聲或在稀硝酸中煮沸、再在水中煮沸的辦法進行清理,否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準確性。尤其是在低轉(zhuǎn)速時,影響更為明顯。試驗時應(yīng)取用干燥的轉(zhuǎn)籃。
槳法
為防止腐蝕,避免溶出溶媒受外來離子的污染通常從槳葉到其軸鍍一層聚四氟乙烯、黃金或其他惰性金屬材料。也可以用聚四氟乙烯將槳葉與轉(zhuǎn)軸連接處封固,以免積聚污染物。槳葉不應(yīng)該有銳利的邊緣,尤其是處,因為它能產(chǎn)生湍流,會使測定的結(jié)果偏快。槳葉的形狀和尺寸應(yīng)與容器底部的園弧相匹配;槳在運動時要十分均勻,不擺動;如擺動,會造成一定的液流,使角速加快;各國藥典均規(guī)定漿板厚度。經(jīng)測定,各儀器生產(chǎn)廠商間還是存在一定的差異。從流體力學(xué)的角度來講,槳板的厚度決定了所產(chǎn)生的漩渦力大小,即藥品所受物理力的大小。在轉(zhuǎn)速一定的情況下,槳板越厚,所產(chǎn)生的物理機械力越大。