溶出度試驗(yàn)的意義：是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法，是以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)，以溶解為理論，并用數(shù)學(xué)分析手段處理溶出度試驗(yàn)數(shù)據(jù)，是研究制劑所含主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等對(duì)制劑質(zhì)量統(tǒng)一性的方法。
藥物溶出度儀的結(jié)構(gòu)：
1.主機(jī)采用單排式設(shè)計(jì)，樣品、介質(zhì)和攪拌狀況易于觀察；采用升降式和翻蓋式的機(jī)頭，易于操作且方便維護(hù)。
2.采用一體化恒溫水浴設(shè)計(jì)，通過轉(zhuǎn)子攪拌使受熱均勻，無需外置循環(huán)加熱泵，有效避免溶出度儀運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的振動(dòng)；溶出杯臺(tái)一鍵式拆卸，可對(duì)水槽進(jìn)行的清洗，通過磁石固定即可完成杯臺(tái)安裝。
3.溶出杯制造過程采用高精度機(jī)械加工技術(shù)，出廠前均經(jīng)過3D掃描認(rèn)證，確保每個(gè)溶出杯的品質(zhì)，防止實(shí)驗(yàn)中引起亂流現(xiàn)象，從而獲得準(zhǔn)確穩(wěn)定的溶出度試驗(yàn)結(jié)果。
4.利用球形卡位，使得溶出杯與轉(zhuǎn)軸在同心位置上，球形卡位使得受力均勻，中心度達(dá)以下，確保溶出杯安裝脫卸的穩(wěn)定性及耐用性。
5.藥物溶出度儀采用內(nèi)藏式溫度傳感器，可隨時(shí)測(cè)量水浴槽以及各溶出杯內(nèi)的溫度，且內(nèi)藏式傳感器不會(huì)對(duì)溶液的流動(dòng)造成影響。
6.通過配置自動(dòng)取樣器，兼容、樣品瓶和試管，可自動(dòng)取樣、補(bǔ)液和自動(dòng)稀釋，試驗(yàn)后可自動(dòng)清洗管路，方便操作；
7.進(jìn)一步配置自動(dòng)過濾器工作站可實(shí)現(xiàn)樣品的在線過濾及濾頭自動(dòng)更換。
8.連接視頻記錄系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控和記錄每個(gè)溶出杯中的樣品狀態(tài)及釋放過程，便于追溯和查找異常數(shù)據(jù)產(chǎn)生原因。
