GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
01.濃度范圍：0~100,000個(gè)/cm3；
02.粒徑：0.02~1.0μm；
03.流量：采樣流量：100cm3/min，總流量：700cm3/min；
04.密合度系數(shù)范圍：大于10,000，1-200(N95型)；
05.密合度系數(shù)精度：±10%；
06.密合度系數(shù)測(cè)試：直接測(cè)試（Cout/Cin）；
07.溫度范圍：15~35℃；
08.工作時(shí)間：6小時(shí)，21℃(70°F)；
09.酒精類型：99.5%+異丙醇（分析純）；
10.電源：AC110~240V，50/60Hz。
口罩密合性是指依據(jù)GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》中規(guī)定，口罩周邊與具體使用者面部得密合程度，口罩設(shè)計(jì)應(yīng)提供良好的密合性，口罩總適應(yīng)因數(shù)應(yīng)不低于100，需要選擇10名受試者，按照使用說(shuō)明書佩戴好口罩，作6個(gè)規(guī)定動(dòng)作（1.正常呼吸，2.深呼吸，3.左右轉(zhuǎn)頭，4.上下活動(dòng)頭部，5.說(shuō)話，6.正常呼吸），按照附錄B中規(guī)定方法測(cè)試，應(yīng)至少有8名受試者總適合因數(shù)符合要求。為此，標(biāo)準(zhǔn)集團(tuán)（香港）有限公司工程師結(jié)合KN95、N95口罩，來(lái)講解一下，如何測(cè)試口罩密合性。
首先，比如N95型口罩，是經(jīng)NIOSH認(rèn)證的9種顆粒物防護(hù)口罩中的一種，“N"表示不耐油，“95"表示暴露在規(guī)定數(shù)量的試驗(yàn)粒子下，口罩內(nèi)的粒子濃度要比口罩外粒子濃度低95%以上。N95不是特定的產(chǎn)品名稱，只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩"。
N95型口罩，除口罩的過(guò)濾效率外，口罩與面部的密合性是決定口罩使用效果的重要因素之一，不同類型的口罩，與人體面部的適合性存在著較大的差異。因此，在使用口罩前，應(yīng)進(jìn)行口罩的適合性檢驗(yàn)。經(jīng)戴用者臉龐緊密度測(cè)試時(shí)，確保在密貼臉部邊緣狀況下，空氣能透過(guò)口罩進(jìn)出。
口罩密合性測(cè)試儀，能夠快速的完成口罩等呼吸器的密合度實(shí)驗(yàn)，確保其提供良好的防護(hù)性能，符合中國(guó)呼吸器標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2019標(biāo)準(zhǔn)，OSHA/CSA標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)共同發(fā)布的《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》，密合性（適合性檢驗(yàn)）：口罩設(shè)計(jì)應(yīng)提供良好密合性，口罩總適合因數(shù)應(yīng)不低于100，此檢測(cè)要求于2011年8月1日正式實(shí)施。
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