對于口罩細菌過濾效率，在我國的口罩相關標準中，只有醫(yī)藥行業(yè)標準YY0 469醫(yī)用外科口罩和YY/T0969一次性使用醫(yī)用口罩作出了規(guī)定，這也是他們區(qū)別于其他口罩的重要特征。
YY0 46 9《醫(yī)用外科口罩》和YY / T0969《一次性使用醫(yī)用口罩》兩標準中規(guī)定的細菌過濾效率均應不小于95 %。
YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》中附錄B細菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率(BFE)檢測儀
ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683
1.負壓實驗系統，保障操作人員安全；
2.負壓柜內置蠕動泵，A、B兩路六級安德森(Andersen)；
3.蠕動泵流量大小可設定；
4.微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設定，霧化效果好；
5.嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；
6.10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏；
7.USB接口，支持U盤數據轉存；
8.柜體內置高亮度照明燈；
9.柜體內層不銹鋼整體加工成型，外層噴塑冷軋板，內外層之間保溫、阻燃；
10.可拆卸式支架，支架高度可調，支撐、移動兩用腳輪。
配制一定濃度的細菌懸濁液，通過氣溶膠發(fā)生器產生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速22 00±500CFE，平均顆粒直徑應為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標準差不超過1.5），之后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細菌，培養(yǎng)后計數進而計算該樣品對細菌的過濾效率。
2、試驗準備
測試前應將樣品放在21±5℃，相對濕度85±5%的環(huán)境中預處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌A TCC65 38接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中，在37±2℃振蕩培養(yǎng)24h。然后用1.5 %蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105 C服/ml。
3、測試步驟
a.試驗系統不放樣品，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時間設定為1 min，空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min，采集細菌氣溶膠作為陽性質控。
b.陽性質控測試完成后，將測試樣品安裝在采樣器上端夾具中，被測面朝上，按1）程序進行采樣。
c.收集2min氣溶膠室內的空氣樣品，作為陰性質控。
d.上述過程可以通過雙通道系統同時進行。
e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h，對細菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進行計數，并使用轉換表轉換為可能的撞擊顆粒數。
4、結果計算
c——陽性質控平均值；
T——試驗樣品計數之和。
測試產品
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