詳細(xì)介紹
Carbohydrate ES聚合物層析填料采用世界上良好的聚合物微球制備技術(shù)聚合,嚴(yán)格控制比表面積、孔徑結(jié)構(gòu)、粒徑大小,表面性能,使其具有分辨率高、載量大、剛性強(qiáng)、耐酸堿、耐高溫、反壓低、使用壽命長及非特異性吸附低等特點(diǎn),克服了硅膠色譜填料pH使用范圍窄、操作溫度受限、使用壽命短的缺點(diǎn)。
Carbohydrate ES糖分離聚合物色譜填料產(chǎn)品介紹:
Carbohydrate ES是采用世界上良好的高分子合成技術(shù),合成的新一代填料,其剛性強(qiáng),粒徑大小均一(見下圖),反壓低,并具有*的孔結(jié)構(gòu)分布。與傳統(tǒng)的只能用于低壓的聚合物填料相比具有更高的分辨率和選擇性,而且可以克服硅膠填料pH值適用范圍窄的限制。從實(shí)驗(yàn)室制備到大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),Carbohydrate ES顯示出其*性。
Carbohydrate ES糖分離聚合物色譜填料技術(shù)指標(biāo):
物理性質(zhì) | 剛性的、球形,微球 |
平均孔徑 | 50±5μm |
比表面積 | 180m2/g |
孔容 | ~0.6cm3/g |
載量 | >110mg/g |
化學(xué)穩(wěn)定性 | 異丙醇、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮等 |
CV值 | ≤5% |
Carbohydrate ES對甜菊糖苷的分離
用Carbohydrate ES制備Stevioside和Rebaudioside A
甜菊糖苷純化前色HPLC譜圖:Stevioside純度 43%
Rebaudioside A 純度38%
檢測方法:
流動相:乙腈:水=80:20
檢測波長:210nm
進(jìn)樣量:20ul
流速:1.0ml/min
1、CIP/SIP穩(wěn)定性
現(xiàn)在的生物制藥監(jiān)管部門對生物制藥企業(yè)整個(gè)生產(chǎn)過程要求有更嚴(yán)格、更有效的清洗方法,來確保zui終產(chǎn)品的高純度。目前FDA等接受的zui常用的清洗方法是使用NaOH去除來自柱子上的和與純化系統(tǒng)關(guān)聯(lián)的下游組分的殘留物,硅膠反相層析填料的缺點(diǎn)是在堿性條件下化學(xué)穩(wěn)定性差,而Carbohydrate ES填料NaOH具有良好的穩(wěn)定性,適用于CIP/SIP 的清洗方案。
2、化學(xué)穩(wěn)定性
幾乎適用于所有水溶液(包括:1M NaOH;1M HCL),和其他有機(jī)溶劑如異丙醇、甲醇、乙醇、乙腈、丙酮等。
3、物理和熱學(xué)穩(wěn)定性
Carbohydrate ES聚合物層析填料可以耐受40bar的壓力、120℃的高溫,物理性質(zhì)和熱穩(wěn)定性很好。
4、再生試劑/洗脫試劑
與水互溶的有機(jī)溶劑(甲醇、乙醇、丙酮、異丙醇等)去除疏水性化合物。
純?nèi)軇?再生因油和消泡劑而污染的樹脂。
堿(0.1-2%NaOH)加有機(jī)溶劑洗脫弱酸化合物等。
酸(0.1-2%HCl)加有機(jī)溶劑洗脫弱堿化合物等。
稀氧化劑(<0.5%)如過氧化物加強(qiáng)蛋白質(zhì)去除。
熱氮或蒸汽除去揮發(fā)性物質(zhì)。