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          哈希HACHHACH QbD1200總有機(jī)碳分析儀
          • 哈希HACHHACH QbD1200總有機(jī)碳分析儀
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          貨物所在地:上海上海市

          更新時(shí)間:2024-08-15 21:00:06

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          哈希HACHQbD1200能同時(shí)滿足制藥企業(yè)日常TOC檢測和制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證的需求,開箱后一小時(shí)內(nèi)就能測量,能*消除樣品間的殘留。無需頻繁維護(hù),校準(zhǔn)時(shí)間大大縮短。每次通電后都進(jìn)行自我健康檢查,且可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。*符合所有藥典規(guī)定,優(yōu)異的系統(tǒng)設(shè)計(jì)讓你無需擔(dān)心數(shù)據(jù)安全。

          相關(guān)介紹

          可靠的TOC(總有機(jī)碳)測量結(jié)果
          無需浪費(fèi) 個(gè)樣品讀數(shù)。QbD1200 已能*消除樣品間的殘留
          ? QbD1200 具有優(yōu)異的重現(xiàn)性,不會(huì)再有不*的結(jié)果
          動(dòng)態(tài)終點(diǎn)檢測技術(shù)可以保證:
          有機(jī)物的*氧化
          無機(jī)碳的*去除
          無需額外的無機(jī)碳去除模塊
          數(shù)字式 NDIR 檢測儀能自動(dòng)修正背景和漂移,保證了長期穩(wěn)定性
          能非常有效地應(yīng)用于純化水,注射水和清潔驗(yàn)證領(lǐng)域,量程 可達(dá)100ppm

          簡化您的驗(yàn)證和分析

          ? QbD1200開箱后一小時(shí)內(nèi)就可進(jìn)行測量
          無需外接PC ,因此也無額外的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證21 CFR 11
          規(guī)性
          采用 10.4 英寸大屏彩色觸摸屏直觀顯示用戶界面
          自動(dòng)校準(zhǔn),自動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)適用性測試,自動(dòng)生成報(bào)告
          用戶界面上有相關(guān)步驟引導(dǎo)操作者進(jìn)行操作,無需參考繁雜
          的手冊
          自動(dòng)調(diào)整范圍/自動(dòng)稀釋功能意味著不必提前獲知樣品的濃度
          僅用一個(gè)試劑就能進(jìn)行所有分析

          低擁有成本

          無需頻繁的維護(hù);從前一月一次的維護(hù)周期,
          現(xiàn)在僅需一年一次
          試劑成本低

          快速校準(zhǔn)

          ? 90分鐘內(nèi)自動(dòng)校準(zhǔn)

          質(zhì)量保證源于設(shè)計(jì)理念

          每次 QbD1200 通電后都進(jìn)行自我健康檢查,且可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整
          10個(gè)不同的監(jiān)測點(diǎn)放置有 7 種類型的傳感器,能持續(xù)不斷地進(jìn)行
          壓力、液體流量、氣體流量、紫外線燈強(qiáng)度、溫度的檢查和 NDIR
          檢測
          輕松保證所有的子系統(tǒng)都能正常工作,以確??煽康臏y量

          使用 QbD1200 能確保合規(guī)性

          *符合所有藥典規(guī)定,包括:USP、JP、EP、IP、KPICH
          簡化的 IQ / OQ / PQ 認(rèn)證程序符合 ICH 指導(dǎo)原則
          簡便的自動(dòng)化例程,可應(yīng)用于以下領(lǐng)域:
          - USP/EP SST散裝水
          - USP SST 無菌水
          - JP SDBS 驗(yàn)證
          符合 JP 標(biāo)準(zhǔn)的KHP校準(zhǔn)

          數(shù)據(jù)安全

          專為 符合21 CFR 11 部分的要求而設(shè)計(jì)
          無紙化功能簡單方便,可在安全的以太網(wǎng)上通過 FTP 導(dǎo)出數(shù)據(jù)
          數(shù)據(jù)和報(bào)告發(fā)送到同一個(gè)位置,以便集中保存記錄
          集成的硬盤驅(qū)動(dòng)器會(huì)加密所有的數(shù)據(jù),且有充足的存儲(chǔ)可用于整
          個(gè)測量壽命期
          只須按動(dòng)按鈕就能創(chuàng)建報(bào)告

          意外超量程的樣品?
          這對 QbD1200 來說不是問題
          質(zhì)量保證源于設(shè)計(jì)理念
          數(shù)據(jù)安全
          使用 QbD1200 能確保合規(guī)性
          低擁有成本
          快速校準(zhǔn)
          玻璃反應(yīng)室在每次測量后都會(huì)進(jìn)行有效的沖洗
          在隨后下一個(gè)測量中恢復(fù)對超載樣品(10×上限)的
          測量
          超過采樣范圍后,無需特殊維護(hù)或清潔

          產(chǎn)品參數(shù)

          性能規(guī)格

          測量范圍    0.4 ppb - 100,000 ppb  

          檢測極限    0.4ppb  

          精度    <2%或3ppb (以較大者為準(zhǔn))  

          準(zhǔn)確度    土 2%  

          校準(zhǔn)周期    90分鐘  

          分析時(shí)間    約5分鐘  

          樣品間的殘留(從500ppb到* 清除)    < 0.2%  

          過載恢復(fù)(從1,000ppm到 1ppm)    1次測量  


          無機(jī)碳處理      

          高含量的無機(jī)碳樣品是否需要采用額外的無 機(jī)碳去除模塊?    否  

          是否采用動(dòng)態(tài)終點(diǎn)檢測,以確保無機(jī)碳的完 全去除?    是  

          紫外線燈強(qiáng)度過低    否  

          載氣不足/儲(chǔ)罐已空    否  

          試劑不足/瓶子已空    否  

          樣本容積不足/小瓶已空    否  


          試劑      

          試劑供應(yīng)    購買或自行配制  

          是否有自己準(zhǔn)備試劑的選項(xiàng)    是  

          試劑(酸,氧化劑,稀釋水)總數(shù)    一個(gè)  


          測量方法和保證      

          氧化    UV (紫外線)燈+過硫酸鹽  

          UV燈的確認(rèn)    寬帶硅酸鹽光電二極管傳感器  

          探測器    數(shù)字NDIR  

          探測器的穩(wěn)定性    按參考值持續(xù)不斷地驗(yàn)證  

          脫水預(yù)檢測    Peltier冷卻器,采用連續(xù)電流監(jiān)控  

          分配模塊    采用注射泵,精確到體積的+ / - 1 %  

          流量傳感器    動(dòng)態(tài)流體檢測器 (可確保樣品和試劑體積的精確度)  

          載氣的選擇    二氧化碳、空氣、氧氣或氮?dú)?nbsp; 

          載氣壓力的確認(rèn)    雙孔口壓力傳感器  

          載氣閥門的關(guān)閉    測量完成后閥門就會(huì)關(guān)閉,以避免浪費(fèi)氣體  

          自動(dòng)量程功能    有  

          分析模式    NPOC (不可吹掃有機(jī)碳)  


          法定認(rèn)證    21 CFR,第11部分所有的測量結(jié)果都記錄到加 密的數(shù)據(jù)庫中  

          無紙化報(bào)告    通過以太網(wǎng)用安全的FTP輸出報(bào)告  

          IO (輸入輸出)    5個(gè)USB 口,1個(gè)以太網(wǎng)口  

          數(shù)據(jù)導(dǎo)出格式    PDF, CSV  

                

          用戶界面      

          顯示器    10.4英寸高分辯率彩色觸摸屏  

          外接PC    無需外部硬件/ PC  

          外部鍵盤/鼠標(biāo)    可選,非必須  

          操作方便    直觀的用戶界面, 通過測量設(shè)置引導(dǎo)操作者進(jìn)行操作  

                

          技術(shù)規(guī)程      

          校準(zhǔn)    自動(dòng)化的例程:用KHP進(jìn)行18點(diǎn)校準(zhǔn)(6 個(gè)濃度,每個(gè)重復(fù)3次)  

          校正標(biāo)準(zhǔn)    5ppm KHP (單個(gè)125毫升瓶),用水稀釋 至1、2、3、4、5 ppm的濃度;試劑為空白  

          驗(yàn)證測試/系統(tǒng)適用性    

          自動(dòng)化例程: 

          ?    USP SST散裝水 (空白,500ppb為C :蔗糖,苯醌)

           ?    USP SST無菌水 (空白,8 ppm為C :蔗糖,苯醌) 

          ?    JP-16 <2.59> 驗(yàn)證 (空白,500ppb用于碳SDBS) 

          遵從法規(guī)
          USP <643> (包括無菌水 SST),JP-16 <2.59>,EP <2.2.44>,IP,CP,KP,US EPA 5310c   是
          21 CFR, 第 11 部分                                                                 是
          儀器驗(yàn)證的 ICH 指南,包括:準(zhǔn)確度,精密度,檢測限,定量限,線性,

          范圍,特異性,穩(wěn)定性                                             有,包含在 IQ / OQ 中

          自動(dòng)采樣器
          容量        64 個(gè)采樣瓶 (標(biāo)準(zhǔn)為40mL玻璃小瓶TOC )
          樣式       XYZ,隔片穿孔
          樣品盤材質(zhì) 鋁陽極氧化


          一般技術(shù)數(shù)據(jù)
          儀器尺寸         寬 320 x 深 507 x 高 410 mm
          電源             100-240 VAC, 47-63 Hz
          重量             10 千克(22磅)
          自動(dòng)采樣器尺寸寬 366 x 深 537 x 高 457 mm
          電源             100-240 VAC, 47-63 Hz
          重量             21 千克(45磅)
          工作溫度和濕度   10-35°C;相對濕度高達(dá)90%,非冷凝
          報(bào)告所用單位      μg/L (ppb)

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