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          技術(shù)文章

          卡氏滴定法檢測(cè)水分含量在制藥行業(yè)的應(yīng)用

          閱讀:1272          發(fā)布時(shí)間:2014-12-22

          卡氏滴定法檢測(cè)水分含量在制藥行業(yè)的應(yīng)用

           

            中國(guó)、英國(guó)、美國(guó)、日本四國(guó)藥典均收載了卡爾·費(fèi)休氏水分測(cè)定法(容量滴定法和庫(kù)侖滴定法),現(xiàn)在已成為上通用的經(jīng)典水分測(cè)定法。

            但在藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常使用直接容量滴定法對(duì)水分含量進(jìn)行測(cè)定,比較典型的藥品有以下幾類:1、膠囊制劑、阿奇霉素膠囊、頭孢拉丁膠囊、頭孢氨芐膠囊、頭孢羥氨芐膠囊、阿莫西林膠囊等;2、注射用粉針劑注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢拉丁等;3、片劑阿莫西林分散片等;4 原料藥。

           

          生化產(chǎn)品

            糖類型的脫水溶劑通常應(yīng)用在容量法滴定檢測(cè)生物化學(xué)產(chǎn)品,如氨基酸、核酸、糖、酶和脂。庫(kù)侖法不能直接滴定許多樣品,因?yàn)樗鼈儾荒苋芙庠陔娊庖褐小?/span>

            庫(kù)倫法應(yīng)用于水分揮發(fā)系統(tǒng)中。L-半胱氨酸和維生素C與KF試劑反應(yīng),不能直接被滴定。

          應(yīng)用實(shí)例

          1、容量法滴定

          KF試劑:SS-Z(or SS)

          脫水溶劑:GEX, SU(or MS, FM) 25-50ml

          檢測(cè)對(duì)象:丙氨酸、門冬氨酸鉀、甘氨酰甘氨酸、維生素B12、維生素B12鹽酸鹽—一般用

          胞苷-5'-二磷酸膽堿鈉、TP、葡聚糖小球藻、酵母提取物、環(huán)糊精—糖類型

           

          2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到200℃)

          滴定劑:AQUMICRON® Titrant SS-Z(or SS)

          脫水溶劑:AQUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3:1)  50-100m

          檢測(cè)對(duì)象:腺苷三磷酸

           

          3、庫(kù)倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到80-200℃)

          陽(yáng)極液:Aquamicron® AX(or S)   150ml

          陰極液:Aquamicron® CXU  10ml

          檢測(cè)對(duì)象:丙氨酸、門冬氨酸鈉、甘氨酰甘氨酸、L-半胱氨酸、葡聚糖、維生素制劑、維生素C、維生素B12、小球藻、酵母提取物、酵母核酸

           

          藥物

          應(yīng)用實(shí)例

          1、容量法滴定

          KF試劑:SS-Z(or SS)

          脫水溶劑:SU(or MS, FM) 25-50ml

          檢測(cè)對(duì)象: 氨茶堿、洋地黃、赤霉素甲酯、鹽酸小檗堿、谷胱甘肽、阿司匹林鋁、氯丁醇、乳糖酸紅霉素、蘆丁---一般用;

          氯化血紅素、磷霉素鈣—糖類型;

          天冬氨酸鈉、喉糖—糖類型(40℃

           

          2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到150-250℃)

          滴定劑:AQUMICRON® Titrant SS-Z(or SS)

          脫水溶劑:AQUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3:1)  50-100m檢測(cè)對(duì)象: 磷霉素鈣、黃原酸鉀

           

          3、庫(kù)倫滴定

          陽(yáng)極液:Aquamicron® AX(or S)   100ml

          陰極液:Aquamicron® CXU  5ml

          檢測(cè)對(duì)象:血蛋白、多肽、氨茶堿

           

          4、庫(kù)倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-150℃)

          陽(yáng)極液:Aquamicron® AX(or S)   150ml

          陰極液:Aquamicron® CXU  10ml

          檢測(cè)對(duì)象: 血蛋白、谷胱甘肽、氯化小檗堿、阿司匹林鋁、合成青霉素

           

          中草藥、生物組織等

          應(yīng)用實(shí)例

          1、容量法滴定

          KF試劑:SS-Z(or SS)

          脫水溶劑:GEX/SU(or MS, FM) 25-50ml

          檢測(cè)對(duì)象: 救心丸、肌、腦、血清、胰腺、膽汁酸、甘草粉—一般用;

          原料藥、膠囊(40℃)、軟膠囊(40℃)---糖類型

           

          2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-200℃)

          滴定劑:AQUMICRON® Titrant SS-Z(or SS)

          脫水溶劑:AQUMICRON® nhydrated Solvent GEX (or MS)+PG(3:1) 50-100ml檢測(cè)對(duì)象:救心丸、原料藥、藥材、膠囊、牙膏、黑頭發(fā)、金色頭發(fā)

           

          3、庫(kù)倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-150℃)

          陽(yáng)極液:Aquamicron® AX (or S)   150 ml

          陰極液:Aquamicron® CXU  10 ml

          檢測(cè)對(duì)象:原料藥、甘草粉、肉桂、薄荷、軟膠囊、明膠膠囊

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