THYZ-X綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(觸摸屏)
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn)。
產(chǎn)品符合2020版《中國(guó)藥典》、GMP及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品滿足FDA 21CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。
產(chǎn)品滿足2020版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500Lux
滿足ICH;Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2
二、產(chǎn)品特點(diǎn):
◆組件:觸摸屏控制器PT100溫度傳感器濕度傳感器。
◆自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng),優(yōu)質(zhì)LED燈,優(yōu)質(zhì)LED紫外能量燈
◆結(jié)構(gòu):外箱:噴粉冷軋板 保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡。
◆內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼 擱板:SUS304拉絲不銹鋼。
◆門鎖:配備鑰匙鎖,保證有效管理。
◆驗(yàn)證孔:φ30mm 腳輪:4只,可移動(dòng)可鎖定。
◆門封:雙層門封條設(shè)計(jì),鎖定溫濕度,流失少觀察窗:中空玻璃。
三、產(chǎn)品特點(diǎn):
(1)結(jié)構(gòu)牢靠實(shí)用
★保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度,保溫保濕性能優(yōu)異,人性化設(shè)計(jì)
★階梯式雙層密封條設(shè)計(jì),封閉性強(qiáng),漏水少。
(2)環(huán)境控制系統(tǒng)
★氣流方式:強(qiáng)制垂直對(duì)流,SMOOTH整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)。
★控溫方式:電加熱系統(tǒng),壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)。
★控濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕。
★供水方式:內(nèi)循環(huán)供水系統(tǒng),連續(xù)運(yùn)行無(wú)需頻繁加水。
(3)節(jié)能
★箱體整體斷冷保溫設(shè)計(jì),能耗消耗低
★R134A型制冷劑,無(wú)氟型環(huán)戊烷硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡料
★選用靜音組件,噪音低,振動(dòng)少
★控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集,平衡式控制模式,溫度、濕度
(4)預(yù)設(shè)自動(dòng)開機(jī)功能
★液晶屏顯示,可設(shè)定30段99周期,時(shí)間設(shè)定9999小時(shí)或9999分鐘
★雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機(jī),USB數(shù)據(jù)存儲(chǔ),確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)有效
★RS-232或RS-485可連接計(jì)算機(jī)(選配)
★無(wú)紙記錄儀,記錄設(shè)備的運(yùn)行數(shù)值,曲線圖顯示,直觀可視,數(shù)據(jù)可導(dǎo)出(選配)
(5)保護(hù)系統(tǒng)
★壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)
★獨(dú)立工作室超溫保護(hù)
★加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)
★手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)(選配)
★加濕缺水報(bào)警系統(tǒng)
★開閉門監(jiān)控系統(tǒng)
(6)售后服務(wù)
★保修一年,終身維護(hù)上門3Q驗(yàn)證服務(wù)(選配)
四、產(chǎn)品參數(shù):
型號(hào) | THYZ-200X | THYZ-350X | THYZ-500X | THYZ-680X | THYZ-880X | |
容積(L) | 200 | 350 | 500 | 680 | 880 | |
溫度 | 控制范圍(℃) | 10~65 | ||||
波動(dòng)度(℃) | ±0.5 | |||||
偏差(℃) | ±1 | |||||
濕度 | 控制范圍(%RH) | 30~95 | ||||
波動(dòng)度(%RH) | ±2 | |||||
偏差(%RH) | ±3 | |||||
光源 | 照度范圍(Lux) | 0~10000 | ||||
照度偏差(Lux) | ±500 | |||||
紫外輻照度(uw/cm2) | 80~100 | |||||
紫外光譜范圍(nm) | 320~400 | |||||
制冷劑 | R134a | |||||
安裝功率(W) | 1411 | 1471 | 2629 | 2629 | 2629 | |
運(yùn)行功率(W) | 780 | 875 | 1460 | 1460 | 1460 | |
電源 | 220VAC 50HZ | |||||
內(nèi)箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 108×49×96 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 125×71×175 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
包裝尺寸(cm) | 81×75×192 | 91×87×203 | 139×84×195 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
凈重(kg) | 107 | 129 | 165 | 205 | 225 | |
載物托架(標(biāo)配) | 2 | 2 | 4 | 4 | 4 |
備注:性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH