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          無錫百泰克生物技術(shù)有限公司>公司動(dòng)態(tài)>百泰克生物推出病毒變異株核酸快速檢測(cè)試劑盒!

          公司動(dòng)態(tài)

          百泰克生物推出病毒變異株核酸快速檢測(cè)試劑盒!

          閱讀:1987          發(fā)布時(shí)間:2021-6-11

          目前,疫情仍在全球傳播,而多種變異病毒表現(xiàn)出更高的傳染性,成為抗擊疫情的新挑戰(zhàn)。世界衛(wèi)生組織已將Alpha株(B.1.1.7)、Beta株(B.1.351)、Gamma株(P.1)和Delta株(B.1.617)列為高度關(guān)注的病毒變種,并每周通報(bào)變異株檢測(cè)情況。

          圖1 g狀病毒主要突變株信息(數(shù)據(jù)來源:COVID-19 Weekly Epidemiological Update,WHO,8 June 2021)

           

          截至6月8日,共有161個(gè)國(guó)家報(bào)告發(fā)現(xiàn)Alpha株,115個(gè)國(guó)家報(bào)告發(fā)現(xiàn)Beta株、64個(gè)國(guó)家報(bào)告發(fā)現(xiàn)Gamma株、74個(gè)國(guó)家報(bào)告發(fā)現(xiàn)Delta株。這些突變株攜帶N501Y、HV69-70del、E484K、K417N、K417T、L452R、E484Q和P681R等關(guān)鍵突變,這些突變均發(fā)生在病毒的刺突蛋白上,能夠提高病毒侵入細(xì)胞的能力或有助于增強(qiáng)病毒的免疫逃逸。2021年以來,我國(guó)多地疾控機(jī)構(gòu)也陸續(xù)報(bào)告了上述4種變異毒株。
           
           

          為了更好的進(jìn)行病毒變異株的鑒別,有效助力疫情防控,百泰克生物密切跟蹤病毒變異信息,組織研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行病毒突變株檢測(cè)試劑的研發(fā),目前已成功研發(fā)用于鑒別Alpha、Beta、Gamma和Delta等四種主要突變株的系列核酸檢測(cè)試劑。

          該系列產(chǎn)品分別根據(jù)各突變株的關(guān)鍵突變位點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì),采用多重ARMS熒光PCR法,可實(shí)現(xiàn)對(duì)咽拭子樣本中病毒變異株的多重快速鑒別檢測(cè),并同時(shí)擴(kuò)增病毒保守序列N基因,一方面可實(shí)現(xiàn)對(duì)病毒感染的篩查,另一方面作為突變檢測(cè)的監(jiān)控內(nèi)標(biāo),大大提升了樣本檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,根據(jù)突變型與野生型反應(yīng)Ct值的差異可以鑒別異質(zhì)性感染中變異病毒含量低至0.1%~0.01%的樣本。

          圖3 濃度1×107copies/ml的野生型及異質(zhì)性突變型(0.01%)樣本檢測(cè)結(jié)果

          圖4 濃度1×107copies/ml的野生型及異質(zhì)性突變型(0.1%)樣本檢測(cè)結(jié)果

          圖5 濃度1×103copies/mL突變型樣本檢測(cè)結(jié)果

           

           

          產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

          1、 病毒通用(N)基因檢測(cè)+關(guān)鍵突變位點(diǎn)同步檢測(cè),可同時(shí)實(shí)現(xiàn)病毒感染篩查及突變株鑒別。

          2、 檢測(cè)靈敏度高,可達(dá)500copies/mL;對(duì)復(fù)合感染者,可檢測(cè)到低至0.1%~0.01%含量的變異株。

          3、 特異性強(qiáng),不同突變間無非特異性擴(kuò)增等交叉反應(yīng)。

          4、 兼容百泰克快速核酸提取技術(shù)、核酸免提取技術(shù)及快速熒光定量PCR儀,45分鐘內(nèi)即可獲得檢測(cè)結(jié)果。

          產(chǎn)品名稱 型號(hào) 檢測(cè)突變位點(diǎn) 突變株
          新型g狀病毒2019-nCoV+S突變核酸檢測(cè)試劑盒 MPR2019-D01 N501Y+HV69-70del Alpha(B.1.1.7)
          MPR2019-D02 E484K+K417N Beta(B.1.351)
          MPR2019-D03 E484K+K417T Gamma(P.1)
          MPR2019-D04 L452R+E484Q+P681R Delta(B.1.617)

          目前,百泰克生物已成功研發(fā)核酸、抗原、中和抗體、突變株檢測(cè)試劑,搭配快速核酸提取試劑及全自動(dòng)提取儀、核酸免提取技術(shù)、超快速熒光定量PCR儀、過氧化氫消毒器、核酸氣溶膠清除儀等,能夠提供適合多場(chǎng)景的全套檢測(cè)方案。百泰克生物將持續(xù)關(guān)注病毒變異信息,加強(qiáng)相關(guān)檢測(cè)的科研攻關(guān),助力全球疫情防控。

           

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