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2015年6月24-26日,第十五屆世界制藥原料中國展(CPhI China 2015)在上海新博覽中心成功舉辦。此次展會主要展出原料藥、化工品與中間體、輔料與劑型、天然提取物、合同研發(fā)外包、合同生產(chǎn)外包、試劑、生物技術(shù)等產(chǎn)品,是亞洲地區(qū)規(guī)模zui大、層次zui高、影響力zui廣的制藥工業(yè)貿(mào)易平臺,為專業(yè)人士提供從醫(yī)藥原料、合同定制、生物制藥、制藥機械、包裝材料到實驗室儀器的一體化解決方案,共吸引了2000多家展商及40000余名觀眾參與。
在同期舉辦的技術(shù)交流會(Showcase)環(huán)節(jié),利曼中國技術(shù)專家針對醫(yī)藥、制藥行業(yè)的特點與要求做了相關(guān)專題報告。報告中主要提到了以下幾個方面:
(1)制藥用水總有機碳測定法
制藥用水中的有機物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。總有機碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈化和輸水等單元操作的效能。
Fusion總有機碳分析儀用于測定制藥用水中有機碳總量,從而間接控制水中的有機物含量,主要有以下幾個特點:
①所有氣路均有質(zhì)量流量控制器控制;
②智能稀釋功能;
③自動標準曲線;
④靜壓濃度檢測技術(shù);
⑤標配大容量自動進樣器
⑥自動清洗功能。
(2)制藥行業(yè)用酸純度
在ICP-MS、GFAAS/AAS、AFS、ICP-OES等痕量元素分析中,實驗用水、硝酸、鹽酸、氫氟酸等試劑中的雜質(zhì)含量往往令人倍感頭疼!為了獲得可靠的分析結(jié)果,降低各種酸試劑中的雜質(zhì)含量(酸試劑中的典型元素: As、Pb、Hg、Zn、Ca、Mg、Fe、B、P等等),已顯得尤為重要。
市售的超純酸由于價格昂貴、采購程序與運輸困難、不宜存放等原因,難以滿足日常分析需求。BSB939酸純化器可在實驗室內(nèi)進行高純酸試劑的自行制備與提純,成為方便快捷的途徑,主要有以下幾個特點:
①系統(tǒng)全部采用當今純度zui高的TFM和PFA材質(zhì)制成,無任何石英與金屬部件,杜絕腐蝕和二次污染的潛在問題;
②人性化結(jié)構(gòu)設計,操作簡單、使用方便;
③智能控制系統(tǒng)實現(xiàn)無人化操作,杜絕安全隱患;
④常維護簡單、無耗材;極低的運行功耗;
⑤亞沸蒸餾,紅外輻射加熱的動態(tài)平衡;
⑥德國制造,質(zhì)量。
(3)金屬離子測定
在樣品消解過程中,安全性及適應性(原材料、藥品、膠囊、包裝等)為兩大關(guān)鍵控制因素。
SW-4微波消解系統(tǒng),在安全性及適應性上足以應對日常消解需求,主要有以下幾個特點:
①保護的非接觸紅外測溫傳感器-實時溫度監(jiān)測控制;
②保護的非接觸壓力傳感器-實時壓力監(jiān)測控制;
③外置獨立式觸摸屏控制系統(tǒng);
④頂蓋電子鎖控-zui高安全等級;
⑤排氣與獨立收集;
⑥實時監(jiān)測樣品的消化過程;
⑦高品質(zhì)消解罐;
⑧德國制造,安全。
在金屬離子檢測過程中,需要注重性、穩(wěn)定性及分析效率。
世界*搭載CMOS固態(tài)檢測器的ICP—Prodigy7,注重以上三方面特性的同時,還有以下幾個特點:
①金屬元素全波長覆蓋,全譜直讀;
②省氣化設計;
③zui短的啟動時間;
④自動鎖扣式的樣品引入系統(tǒng);
⑤優(yōu)勢設計的檢測器和光學系統(tǒng);
⑥技術(shù)的CMOS檢測器;
⑦全譜圖像具有定量功能;
⑧光譜儀維修保養(yǎng)的簡單化。
(4)殘留溶劑測定
藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中,以及在制劑制備過程中使用的,但在工藝過程中未能去除的有機溶劑。藥品中常見的殘留溶劑,*、第二、第三類溶劑的殘留限度均有要求,對其它溶劑,應根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點,制定相應的限度,使其符合產(chǎn)品規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)或其它基本的質(zhì)量要求。
頂空進樣系統(tǒng)—HT3靜態(tài)/動態(tài)頂空自動進樣器,主要有以下幾個特點:
①質(zhì)量流量控制器控制流量;
②自動泄漏測試和基準測試;
③標準CFR軟件控制;
④多種規(guī)格樣品環(huán)可選;
⑤可選捕集模塊(動態(tài)頂空),滿足更低檢測要求;
⑥可與市場上所有GC/GC-MS連接。
吹掃捕集—Atomx全自動固液一體吹掃捕集系統(tǒng),主要有以下幾個特點:
①的采用甲醇固體萃取技術(shù);
②三級針技術(shù)固體樣品萃取后取樣;
③質(zhì)量流量控制器控制流量;
④液體樣品zui高稀釋至100倍;
⑤可選樣品加熱系統(tǒng);
⑥Extractasol甲醇清洗技術(shù)結(jié)合OptiRinse高溫清洗技術(shù)對儀器系統(tǒng)進行清洗。
(5)制藥行業(yè)物質(zhì)的濃度、含量及純度測定
具有150余年研發(fā)經(jīng)驗的德國SH公司,專業(yè)生產(chǎn)基于高精度機械及光學部件的旋光儀、折光儀等光學測量儀器,廣泛應用于制藥工業(yè)(根據(jù)歐美或其他國家藥典的要求進行物質(zhì)純度的控制和測定—脂肪酸、氨基酸、抗壞血酸、有機物、葡萄糖等)、藥品研究(分析尿液中的糖和蛋白含量,荷爾蒙研究,酶和毒性研究)及制藥研究(旋光活性成份的分析和結(jié)構(gòu)分析,高分子液體結(jié)構(gòu)變化的測定)。
利曼中國自成立二十余年來,一直于質(zhì)量控制與分析、智能科技產(chǎn)品的推廣及應用,目前在中國擁有20多個銷售聯(lián)絡處,6個維修服務中心,5個示范實驗室,近百名員工以及眾多的國內(nèi)外合作伙伴。公司一向秉承認真嚴謹,服務至上的原則,以專業(yè)的快捷服務,享譽政府質(zhì)檢部門、高??蒲袡C構(gòu)以及環(huán)保、化工、地礦、鑄造、機械等行業(yè)。
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