產(chǎn)品描述

來自德國*技術(shù)，是藥品穩(wěn)定性試驗*選擇  

新一代藥品穩(wěn)定試驗設(shè)備，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化德國技術(shù)。

突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

用途概述

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。

產(chǎn)品特點

人性化設(shè)計

集順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計，高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使你始終走在健康生活的前沿。

集微電腦控制器，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。

集*風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

連續(xù)運行保證

兩套進(jìn)口壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。

*

溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

安全功能

獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。

進(jìn)口濕度傳感器

選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

光照度自動監(jiān)測和控制（選配）

突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

資料記錄與故障診斷顯示

當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然?？蛇B接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器（選配）

采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。

資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。

具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)

2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照射條件光照度：4500±500LX

※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

技術(shù)參數(shù)

控溫范圍：有光：無光照：4～50℃，有光照：10～50℃

溫度波動度/均勻度：±0.5℃/±2℃

濕度范圍/偏差：40～90%RH/±3%RH

光照：0-6000LX可調(diào)≤500LX

光照強度/誤差：0~6000LX可調(diào)≤±500LX

制冷系統(tǒng)：二套進(jìn)口獨立*全封閉壓縮機自動切換

控制器：可程式觸摸屏控制器

傳感器：溫度-Pt100鉑電阻，濕度-電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度：RT+5～30℃

電源：AC380V 50HZ

容積：1000L

內(nèi)膽尺寸（mm）W×D×H：900×580×1600

外形尺寸（mm）W×D×H：1410×890×1950

載物托盤（標(biāo)配）：4塊

安全裝置：壓縮機過熱保護(hù)、風(fēng)機過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

備注：1、SD、SDP、GSD、GSP系列，標(biāo)配嵌入式打印機。

2、可選配高精度數(shù)字記錄儀。

3、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱配光照度監(jiān)測儀。

4、GSD/GSP可選配兩層光照器。