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人降鈣素ELISA檢測試劑盒

英文名稱：Human Calcitonin ELISA

品牌：Biomedica

貨號：7024

【試劑盒信息】 　　　

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中降鈣素的水平。適用于體外診斷。

本試劑盒采用雙抗體夾心法，應(yīng)用了兩種不同的抗-人降鈣素特異的小鼠單克隆抗體。其中一種抗體已被生物素標(biāo)記，僅與降鈣素的11-23區(qū)域結(jié)合；另一種抗體則特異性結(jié)合降鈣素的21-32區(qū)域并已被辣根過氧化物酶（HRP）標(biāo)記。鏈霉親和素包被的微孔內(nèi)表面—生物素標(biāo)記抗降鈣素（11-23）—完整降鈣素—HRP偶聯(lián)抗降鈣素（21-32）

在本檢測中，標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品或病人樣本與生物素標(biāo)記抗體和酶結(jié)合抗體一起加入鏈霉親和素包被的微孔內(nèi)孵育，形成夾心復(fù)合體。 孵育后通過洗滌除去孔內(nèi)未結(jié)合的抗體及其他組分，加入底物液（TMB）孵育一定時(shí)間后加入酸性終止液終止反應(yīng)，溶液顏色變?yōu)辄S色，之后在酶標(biāo)儀上測定吸光度。黃色的強(qiáng)度直接與樣本中降鈣素的濃度成正比例關(guān)系。以每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品的降鈣素濃度對其相應(yīng)的吸光度值描點(diǎn)繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線，質(zhì)控品和樣本中的降鈣素濃度直接由此標(biāo)準(zhǔn)曲線推算而得。

【特征及優(yōu)勢】

•    *技術(shù)——第二代檢測技術(shù)，21-32氨基酸序列特異性示蹤抗體(HRP標(biāo)記);11-23序列生物素捕獲抗體

•    精確——與放免法相關(guān)性*

•    高靈敏度——1pg/mL 分析靈敏度

•    檢測范圍廣——1.0-1051pg/mL

•    *高——為眾多廠家提供OEM產(chǎn)品

【人降鈣素檢測適用于】

•    骨質(zhì)疏松癥

•    變形性骨炎(佩吉特病)

•    急慢性腎衰竭

•    高鈣尿癥和高鈣血癥

•    甲狀腺髓樣腫瘤(MTC)

•    小細(xì)胞肺癌

•    胰島細(xì)胞癌

•    降鈣素治療療效監(jiān)測

•    亞臨床疾病(無癥狀疾病)

【應(yīng)用科室】

檢驗(yàn)科、內(nèi)分泌科（I型和II型糖尿病、骨代謝異常等）、產(chǎn)科（懷孕三個(gè)月、六個(gè)月、九個(gè)月、產(chǎn)后42天復(fù)檢）、兒科（兒?？疲ㄘE病、骨軟化癥、免疫功能低下、兒童腎病等）、婦科（絕經(jīng)后婦女和圍絕經(jīng)期婦女日常保健）、腫瘤科（乳腺癌、乳腺增生、肺癌、胃癌、前列腺癌、子宮癌等多種癌癥及腫瘤骨轉(zhuǎn)移）、風(fēng)濕科（風(fēng)濕病、骨關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡等）、干部保健科、疼痛科、老年科（老年性骨質(zhì)疏松、老年人群骨健康等）、體檢中心（成人日常骨代謝評價(jià)）、骨質(zhì)疏松科/骨科、腎病科（腎性骨營養(yǎng)不良、慢性腎病、血液透析科、生長發(fā)育科等。

【降鈣素檢測意義】

降鈣素檢測可用于甲狀腺髓樣腫瘤(MTC) 的診斷及治療療效的監(jiān)測, 大多數(shù)情況下會生成此激素.

甲狀腺髓樣腫瘤占各種甲狀腺腫瘤的5-10% ,并且通常是致命的.

亞臨床疾病(無癥狀疾病)的早期診斷和治愈是可能的.

小細(xì)胞肺癌和胰島細(xì)胞癌 也會出現(xiàn)血中降鈣素水平升高.

•    降鈣素由甲狀腺癌濾泡旁細(xì)胞合成及分泌，是MTC較敏感且特異的腫瘤標(biāo)志物，在MTC幾乎都呈陽性表達(dá)且水平升高，而且表達(dá)程度與MTC分化程度和侵襲生長能力有關(guān)。

•    在未經(jīng)刺激的情況下，血清降鈣素>100 pg/ml，則提示可能存在MTC。Costante 等測定了5817例甲狀腺結(jié)節(jié)的血清基礎(chǔ)降鈣素水平，當(dāng)該值≥20 pg/ml 且<100 pg/ml 時(shí)，用五肽胃泌素刺激后再次測定血清降鈣素值，若血清基礎(chǔ)降鈣素值或者刺激后降鈣素值>100 pg/ml 則有手術(shù)指征。

•    結(jié)果發(fā)現(xiàn)，基礎(chǔ)降鈣素水平對MTC術(shù)前診斷的陽性預(yù)測值如下：>100pg/ml時(shí)為100%，≥50pg/ml 且<100pg/ml 時(shí)為25%，≥20 pg/ml 且<50pg/ml為8.3%，而五肽胃泌素興奮試驗(yàn)對MTC的術(shù)前診斷陽性預(yù)測值在整個(gè)系列中為40%，提示對甲狀腺結(jié)節(jié)患者進(jìn)行血清降鈣素篩查有利于早期診斷MTC，尤其是五肽胃泌素興奮試驗(yàn)時(shí)血清降鈣素水平的變化價(jià)值更大。

•    此外，Bugalho 等評估了血清降鈣素測定與FNAB 用于MTC術(shù)前診斷的價(jià)值，發(fā)現(xiàn)前者較后者敏感性更高(98% 63%)。