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標(biāo)準(zhǔn)品的六大要求說給您聽
閱讀：1129 發(fā)布時(shí)間：2014-9-4 
相關(guān)我司主打產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)品的技術(shù)信息非常多，而需要了解的話我們得要一步一步慢慢來。我們今天來看的是在標(biāo)記免疫分析需要標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)當(dāng)滿足的六大要求：
1. 化學(xué)結(jié)構(gòu)
原則上標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)與被測物具有*相同的化學(xué)結(jié)構(gòu)，包括相同的立體化學(xué)結(jié)構(gòu)。但在實(shí)際工作中，用化學(xué)結(jié)構(gòu)*相同的物質(zhì)作標(biāo)準(zhǔn)品是十分困難的。這是由于一方面來源有限，另一方面有些被測物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu)還不清楚，或是有明顯的異型性。所以有時(shí)也用結(jié)構(gòu)類似的物質(zhì)作標(biāo)準(zhǔn)品。此時(shí)，應(yīng)充分了解這些物質(zhì)與真正標(biāo)準(zhǔn)品之間的定量關(guān)系。
2. 化學(xué)純度
所有通過化學(xué)合成法制備的小分子化合物，都應(yīng)是高化學(xué)純度的純品。對(duì)某些蛋白類物質(zhì)，則可能由于純化的方法不同而有差異。對(duì)此，在zui初建立該方法時(shí)，應(yīng)與上*的標(biāo)準(zhǔn)參考品或高純度的純品進(jìn)行比對(duì)。
3. 免疫純度
標(biāo)記免疫分析是通過比較被測物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)品的免疫活性實(shí)現(xiàn)的，故被測物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)所用抗體的免疫活性應(yīng)該*一致，即兩者對(duì)所用的同一抗體有*相同的親和力。因此，標(biāo)準(zhǔn)品的免疫純度比其化學(xué)純度更重要。
4. 反應(yīng)介質(zhì)
免疫學(xué)反應(yīng)受反應(yīng)介質(zhì)和溫度等條件的影響，所以理論上要求標(biāo)準(zhǔn)品和被測物應(yīng)在*相同的介質(zhì)中進(jìn)行反應(yīng)。如測定血清中某物質(zhì)的濃度，其所用的標(biāo)準(zhǔn)品也應(yīng)溶解在無被測物的零值血清中；如測定尿液中某物質(zhì)的濃度，其所用的標(biāo)準(zhǔn)品也應(yīng)溶解在無被測物的尿液中等。但在實(shí)際工作中這一點(diǎn)很難做到。因?yàn)?，血清中的成分十分?fù)雜，因而無被測物的零值血清的制備非常困難，而且個(gè)體血清中還可能存在一些干擾物質(zhì)。理想的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)該用與被測樣品相同的基質(zhì)(如血清)，先將被測物質(zhì)*去除，然后再加入已知量的被測物質(zhì)的純品。
5. 干擾物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)品中不能有干擾分析的物質(zhì)。在作為標(biāo)準(zhǔn)品使用前，必須對(duì)那些從機(jī)體提取到的大分子物質(zhì)活性進(jìn)行測定。
6. 標(biāo)準(zhǔn)品的批量
為保證檢測的連續(xù)可比性，每批標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)有相當(dāng)大的量，以保證在較長的時(shí)間內(nèi)使用。每批標(biāo)準(zhǔn)品如保存的條件適當(dāng)，在相當(dāng)長的時(shí)間內(nèi)可保持其濃度和免疫活性的穩(wěn)定。這對(duì)于生產(chǎn)標(biāo)記免疫分析試劑的廠家尤為重要。
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