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詳細介紹
三為科學NX-100脂質體納米粒制備系統(tǒng)(LNP）是一種基于射流混合器為基礎的新型mRNA疫苗和mRNA藥物遞送系統(tǒng)，用于RNAi、RNAa、mRNA、反義mRNA、靶向mRNA小分子、SiRNA、ASO、RNA疫苗、環(huán)狀RNA（circRNA）等核酸藥物的脂質體納米顆粒的制備。脂質體納米粒制備系統(tǒng)(LNP）包含兩臺高壓輸液泵、兩個流量計、閥組和一個混合器。高壓輸液泵使脂質溶液及RNA等藥物活性成分溶液形成兩股射流，在射流混合器腔體中進行對沖，利用流體力學使其充分混合，形成包裹藥物活性成分的納米脂質體顆粒。制備裝置可按用戶端實際需要添加在線監(jiān)控模塊、應用模塊。通過NanoFlu納米制備流體工作站，用戶可查看、控制制備裝置上的各模塊。制備裝置亦預留了多種通信接口，便于用戶進行SCADA、DCS、PLC等控制系統(tǒng)的集成和組態(tài)應用。
脂質體納米粒制備系統(tǒng)(LNP）系列產品包含：NX-50，NX-100，NX-200，NX-300，NX-600，NX-1000，對應的系統(tǒng)輸液泵的流量分別為：50ml、100ml、200ml、300ml、600ml、1000ml。
單元構成 | 模塊數(shù)量 | 備注 |
高壓輸液泵 | 2 | 一路輸送脂質溶液，另一路輸送RNA等藥物活性成分溶液 |
流量計 | 2 | 監(jiān)控輸液泵的正常工作，異常反饋 根據(jù)用戶提供的工藝及設備進行整合 |
碰撞射流混合器 | 1 | 用于中高壓及較大通量的場景 |
或 混合芯片 | 1 | 用于低壓及較小通量的場景 根據(jù)用戶提供的工藝及設備進行整合 |
閥組 | 1 | 切換混合前后的流路 根據(jù)用戶提供的工藝及設備進行整合 |
控制軟件 | 1 | 查看、控制制備裝置上的所有模塊 |
稀釋泵 | 可選 | 混合前后的在線稀釋、淬滅等 |
預混合器 | 可選 | 配合在線稀釋、淬滅等 |
粒度儀等 | 可選 | 其他在線監(jiān)控模塊及應用模塊 根據(jù)用戶提供的工藝及設備進行整合 |
NanoFlu 納米制備流體工作站
制備裝置配套流體控制軟件
軟件簡介
NanoFlu納米制備流體工作站用于控制納米脂質體制備裝置的各模塊，進行程序化的流體輸送。軟件支持以恒定、線性、梯度等形式進行流量變化的控制；實時采集壓力數(shù)據(jù)、繪制壓力流量曲線，便于實時查看輸送狀態(tài)與輸送進度；以圖表形式保存、導出壓力流量數(shù)據(jù)，便于實驗數(shù)據(jù)的記錄、分析；支持客戶端自定義流量校準，支持用戶校準特定工況下的特定流量，以滿足不同工況下的使用；兼容整合外接流量計、粒度儀等在線監(jiān)控模塊與應用模塊；軟件符合FDA 21 CFR PART 11法規(guī)要求，執(zhí)行權限管理、電子記錄、電子簽名、審計追蹤等功能。
流量圖例
軟件功能
產品名稱 | NanoFlu 標準版 | NanoFlu多機版 |
泵控制數(shù) | 1-4 | ＞4 |
流量控制 | 恒定、線性、梯度 | |
流速單位 | 體積（ml/min）、重量（g/min） | |
壓力設定 | 保護壓設定、零點值修正 | |
讀數(shù)顯示 | 壓力曲線實時顯示、流量運行進度顯示 | |
數(shù)據(jù)記錄 | 流量壓力數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)圖表形式導出 | |
方法保存 | 方法保存與調用 | |
維護功能 | 自定義流量校準 | |
審核管理 | 權限管理、電子記錄、電子簽名、審計追蹤 | |
拓展功能 | 可整合在線監(jiān)控模塊與應用模塊 | |
316L不銹鋼高壓輸液泵
制備裝置配套輸液泵
產品簡介
三為科學高壓輸液泵，作為納米脂質體制備裝置的配套輸液泵，為RNA疫苗研發(fā)、脂質體藥物研發(fā)提供穩(wěn)定的高壓動力源。該配套泵集成了公司多年流體設備的技術積累與應用經驗，具有流速精準、工作穩(wěn)定、耐腐蝕、低脈沖等特點：
客戶控制系統(tǒng)實際案例包括：
l 通過編寫上位機（PC）軟件控制
l 通過組態(tài)軟件控制
l 通過組態(tài)軟件觸摸屏控制
l 通過LabVIEW控制
l 通過PLC（西門子）控制
l 通過HMI觸摸屏（西門子）控制等
硬件功能 精準輸送
多點流量校正：實現(xiàn)全量程范圍內的高準確度及高重復性流體輸送
流量脈沖抑制：凸輪曲線補償與流量脈沖電子抑制，有效控制壓力脈沖
壓力設定修正：流路的保護壓設定、零點值修正排除環(huán)境干擾
柱塞清洗功能：柱塞后清洗，減少密封圈磨損，延長泵的使用壽命
減重稱量控制：定制反應器及化工裝置入口稱重閉環(huán)控制系統(tǒng)
通訊功能 系統(tǒng)集成
多種通訊模式：一對一控制、一對多控制、多對多控制
多種通訊端口：RS232/485/422、USB、有線/無線網絡
多種通訊協(xié)議：自定義、Modbus RTU/ASCII、ProfibusDP、Profinet
支持系統(tǒng)集成：并入SCADA/DCS/PLC控制系統(tǒng)及組態(tài)應用
模擬數(shù)字控制：模擬量輸入控制、開關量啟?？刂?/span>
技術選型
常用型號 | N100 | N200 | N600 | N1000 |
流量范圍 | 0.01-99.99 ml/min | 0.01-200.00 ml/min | 0.01-600.00 ml/min | 0.1-1000.0 ml/min |
流量增量 | 0.01ml/min | 0.01ml/min | 0.01ml/min | 0.1ml/min |
流量準確度 | ≤±0.5% | |||
流量重復性 | ≤0.1% | ≤0.5% | ||
壓力范圍 | 0-20MPa | 0-10MPa | 0-15MPa | 0-10MPa |
壓力脈動 | ≤0.1MPa | ≤0.1MPa | ≤0.2MPa | ≤0.5MPa |
泵頭材料 | 316L不銹鋼 | |||
流路材料 | 316L不銹鋼、紅寶石、PTFE、PEEK、陶瓷 | |||
通信協(xié)議 | 標配Modbus RTU協(xié)議 | |||
通信接口 | 標配USB、RS232、RS485接口 | |||
電源功耗 | 85-264VAC，50Hz；75W | 85-264VAC，50Hz；500W | ||
外形尺寸 (寬x高x深) | 240mm x 152mm x 370mm | 420mm x 222mm x 550mm | ||
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