二芥酸磷脂酰膽堿是一種人工合成磷脂，是*脂質(zhì)體和*脂質(zhì)體制劑中一種重要的藥用輔料，且在制劑組分中用量占比最高。合成磷脂是通過(guò)化學(xué)改性或全合成得到的磷脂，與天然磷脂相比性質(zhì)更加穩(wěn)定，是制備脂質(zhì)體制劑的關(guān)鍵輔料。

通過(guò)外觀、引濕性試驗(yàn)、溶解度試驗(yàn)，可以得到二芥酰磷脂酰膽堿的性狀特點(diǎn);并通過(guò)紫外光譜、紅外光譜、核磁共振譜、質(zhì)譜多種鑒定手段進(jìn)行了化學(xué)結(jié)構(gòu)的確證。建立了合成二芥酰磷脂酰膽堿的主要原料芥酸的氣相色譜分析方法。根據(jù)二芥酰磷脂酰膽堿的結(jié)構(gòu)特征與合成工藝特點(diǎn)，其原料芥酸中含有潛在的微量其他脂肪酸雜質(zhì)（如油酸等)，此類脂肪酸也可參與甘油磷酸膽堿的工藝反應(yīng)，生成對(duì)應(yīng)的脂肪酸磷脂酰膽堿，作為二芥酸磷脂酰膽堿的類似物，較難在薄層色譜中加以區(qū)分。因此增加了對(duì)脂肪酸純度(Cz:1)的考察，采用問(wèn)接檢測(cè)的方法，將芥酸從產(chǎn)品分子中水解后酯化，經(jīng)有機(jī)相萃取后，采用氣相色譜直接進(jìn)樣檢測(cè)，并進(jìn)行方法學(xué)研究與驗(yàn)證，該檢測(cè)項(xiàng)目的增加可應(yīng)用于同類合成磷脂的質(zhì)量研究中，能進(jìn)一步提高對(duì)合成磷脂的質(zhì)量控制。

相關(guān)：