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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
武漢藥品穩(wěn)定性試驗箱是用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高濕試驗和強光照射試驗等方面，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*試驗設備。藥品穩(wěn)定性試驗分為長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗兩種。以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照的環(huán)境的設備。
一、武漢藥品穩(wěn)定性試驗箱型號規(guī)格：
1、型號：LHH-150SD
2、工作室大?。╓*D*H，mm）600*405*620
3、工作室容積150L
二、武漢藥品穩(wěn)定性試驗箱技術指標：
1、控溫范圍：0～65℃
2、控溫波動：±0.5℃
3、溫度偏差：±2.0℃
4、控濕范圍：40%～95%RH
5、濕度波動度：±3%RH
6、濕度偏差：±5%RH
7、測試點： 40℃/75%RH及25℃/60%RH
三、武漢藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品結構特點 ：
1、采用的風道系統(tǒng)設置，箱體內不同位置的溫濕度均勻性好。
2、*全封閉工業(yè)壓縮機，高效能，低噪音，保證設備長期連續(xù)運行。
3、*溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需維護。
4、內膽材質全鏡面不銹鋼SUS304，無污染易清潔。
5、進口溫濕度控制器，感應快，系統(tǒng)誤差小。
6、*計量機構的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短息報警（選配）。
7、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
四、標準
參照2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款。
五、藥品穩(wěn)定性試驗的兩種不同的條件：
1、加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
濕度：75±5%RH
溫度：+40℃±2℃
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
2、長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
濕度：60±5%RH
溫度：+25℃±2℃
時間：12個月
六、武漢藥品穩(wěn)定性試驗箱使用工作環(huán)境：
1、電源要求：AC380V±10%/50±0.5Hz,三相五線制。
2、工作環(huán)境溫度：＋5～35℃?！ ?br />3、要求用戶在安裝現(xiàn)場為設備配置相應容量的動力或空氣開關，并且該開關必須是獨立供本設備使用（建議電源開關容量：32A）。
4、預裝功率：總功率+2.0KW（留有余地）。