產(chǎn)品簡介
詳細介紹
湖北藥品穩(wěn)定性試驗箱型號:LHH-250SD,是用于制藥企業(yè)對藥品或新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗等方面,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照的環(huán)境的設(shè)備,LHH-250SD是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*試驗設(shè)備。藥品穩(wěn)定性試驗分為長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗兩種。
一、湖北藥品穩(wěn)定性試驗箱型號、大小、規(guī)格:
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱型號:LHH-250SD
2、工作室容積:250L
3、工作室大?。╓*D*H,mm):600*500*830
二、技術(shù)數(shù)據(jù):
1、控濕范圍:40%~95%RH
2、濕度偏差:±5%RH
3、控溫范圍:0~65℃
4、溫度偏差:±2.0℃
5、控溫波動:±0.5℃
6、濕度波動度:±3%RH
7、測試點: 40℃/75%RH及25℃/60%RH
三、的2種不同的試驗條件:
1、加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
強光照射條件光照度:4500±500LX
時間:6個月
濕度:75±5%RH
溫度:+40℃±2℃
2、長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
時間:12個月
濕度:60±5%RH
溫度:+25℃±2℃
四、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特征 :
1、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
2、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304,無污染易清潔。
3、*溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護。
4、*全封閉工業(yè)壓縮機,高效能,低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運行。
5、優(yōu)質(zhì)溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差小。
6、*計量機構(gòu)的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短息報警(選配)。
7、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置,箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。
五、參照標準:
參照2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則及GB/T10586-2006有關(guān)條款。
六、需要的工作環(huán)境:
1、電源要求:AC380V±10%/50±0.5Hz,三相五線制。
2、工作環(huán)境溫度:+5~35℃。
3、要求用戶在安裝現(xiàn)場為設(shè)備配置相應(yīng)容量的動力或空氣開關(guān),并且該開關(guān)必須是獨立供本設(shè)備使用(建議電源開關(guān)容量:32A)。
4、預(yù)裝功率:總功率+2.0KW(留有余地)。