西林瓶垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過(guò)瓶底中心垂直線的水平偏差。在YBB00192003中規(guī)定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí),瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。垂直軸偏差是西林瓶的一項(xiàng)重要理化性能指標(biāo)。垂直軸偏差不合格不僅影響制藥廠對(duì)藥品的罐裝,還會(huì)造成藥水或其他盛裝物的損失。因此規(guī)范化藥用包裝西林瓶垂直軸偏差測(cè)試方法十分必要,促使西林瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,保證藥品包裝材料質(zhì)量。
西林瓶垂直軸偏差測(cè)試儀
西林瓶垂直軸偏差的測(cè)試方法取決于使用儀器的類型,可有下列三種:
1、“V”座水平刻度尺測(cè)量法
2、百分表或讀數(shù)顯微測(cè)量法
3、放大投影測(cè)量法
西林瓶垂直軸偏差測(cè)試步驟:
1、西林瓶夾持在水平旋轉(zhuǎn)底盤(pán)上,使瓶口與百分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,zui大值和zui小值之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。如用附有V形塊的底板時(shí),則將樣品緊靠在V形塊上,測(cè)量時(shí)在與水平面成45°的方向上對(duì)樣品施加一個(gè)向下的壓力,并旋轉(zhuǎn)玻璃瓶罐360°。
2、記下瓶口邊緣外側(cè)與固定點(diǎn)之間的zui大和zui下距離,垂直軸偏差是測(cè)得的zui大值和zui小值之差的一半。
3、測(cè)量數(shù)值的精度應(yīng)不小于0.1mm。
4、按精度修正由實(shí)測(cè)得到的垂直軸偏差。
YBB00192003-2015《垂直軸偏差測(cè)定法》中規(guī)定一臺(tái)合格的西林瓶垂直軸偏差測(cè)定儀應(yīng)滿足下列要求:
保證供試品瓶底水平放置時(shí),可測(cè)得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。儀器要求有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備,可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤(pán)或可靠的旋轉(zhuǎn)方法,保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過(guò)程中始終保持瓶底軸線的穩(wěn)定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線的立柱。立柱上可裝置測(cè)量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡??潭瘸呋虬俜直砼c瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過(guò)程中瓶口軸線變化有足夠的接觸。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的ZPY-60U電子軸偏差測(cè)量?jī)x專業(yè)用于輸液瓶、西林瓶、口服液瓶、藥用塑料瓶各種瓶容器的垂直度偏差的測(cè)定。了解詳細(xì)的西林瓶垂直軸偏差的測(cè)試方法可濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。
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