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什么是標準物質
點擊次數(shù)：2249 發(fā)布時間：2011-10-29
人類在認識自然和改造白然的生產(chǎn)過程中，應用測量這一基本手段來了解物質的屬性和特征。利用什量單位的度量是人們熟悉的測量手段:對物質的生物學、物理學或化學等屬性還通過具體實物的比較來側盤物質的某些性質，進行量值的傳遞。按照標準化組織關于標準物質的陳述，標準物質是指已經(jīng)很好地確立其一種或多種特性的物質或材料，用于校準儀器或驗證側量方法。這個實物就是標準物質.它可在一地與另一地之間傳遞量值.它可以是純粹的或混合的氣體、液體或固體.或者是一件簡單的制品.一批標準物質發(fā)行以前必須事先確定其一種或多種性質井且具有充分的穩(wěn)定性二~般地說，標準物質的任一適當小量都應在描述的不確定限度內，表現(xiàn)出全部標準物質的特性佩誼，用于醫(yī)藥領域的標準物質與應用其它領域的相比有其*的性質。用對象分為生物標準物質和化學標準物質兩類。
用于醫(yī)藥領域的標準物質與應用其它領域的相比有其*的性質。根據(jù)側定方法和僅用對象分為生物標準物質和化學標準物質兩類。前者用于生物檢定方法，后者則用于特定的化學或物理實驗，二者都是以其性質與供試樣品進行比較的質量均一的實物{羊品.并且有適合于使用目的的純度.
兩類醫(yī)藥標準物質均分為不同的級別，化學標準物質（化學對照物質）分為化學對照物質、國家化學對照物質和工作化學對照物質三級標準物質。
（1）化學對照物質由世界衛(wèi)生組織（WHO）化學對照物質中心從事制備，標定和分發(fā)工作。
（2）國家化學對照物質則根據(jù)國家藥品標準（包括衛(wèi)生部頂布的藥品標準）中標準規(guī)格的需要由衛(wèi)生部授權的中國藥品生物制品檢定所負責統(tǒng)籌制備、標定、分發(fā).
（3）工作對照物質，是根據(jù)一定范圍內工作的需要而建立的.應與對照物質或國家對照物質直接進行比較來建立，其標準由有關部門負責制定，不屬于法定標準物質.化學對照物質根據(jù)不同用途分為:含量側定對照物質（包括內標物），純度或雜質檢查