toxin葡萄球菌腸毒素E 試劑

貨號:

ET404

批號:22222E

純度:

SDS-PAGE純度大于95%，庫馬西藍(lán)染色

光度學(xué):

260 nm/280 nm吸光率=0.60

血清學(xué):

在雙免疫擴(kuò)散試驗(yàn)中，10μg/ml的溶液與10 μg SEE/ml的標(biāo)準(zhǔn)

品具有相同的線條，在100 μg/ ml 的SEA、SEB、SEC、SED和

TSST (靈敏度約為5μg/ml)中未觀察到交叉反應(yīng)。

溶解度:

凍干后，用去離子水將SEE重新溶解到1毫克/毫升，溶液在一分鐘

內(nèi)清除。

存儲:

在-20°C下，1毫克/毫升溶液穩(wěn)定至少一年在4°C

下，2周穩(wěn)定在乳化、干燥狀態(tài)下，穩(wěn)定至少5年

到期時間:2026-02-31

本品僅用于研究目的，不用于體內(nèi)或診斷用途。

毒科技對因使用本產(chǎn)品而造成的任何損害不承擔(dān)責(zé)任。

toxin葡萄球菌腸毒素E 試劑

1、問：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途和應(yīng)用范圍

答：藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥或醫(yī)療器械而施用于人或動物。

我所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項(xiàng)目的檢測用，詳細(xì)內(nèi)容請見使用說明書。

2、問：有效期

答：除了說明書上注明有效期的品種外，藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期。

在規(guī)定的儲存和使用條件下，我所定期進(jìn)行特性量值的穩(wěn)定性核查，若發(fā)現(xiàn)影響使用將及時公布相關(guān)信息。

3、問：儲存

答：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般應(yīng)密閉、避光保存，對有特殊儲存要求（如低溫、避光等）的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，說明書上均有說明，

今后標(biāo)簽上也將注明。建議不要一次購買大量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以免儲存不當(dāng)出現(xiàn)問題。

需要冷藏或冷凍保存的品種，短時間短距離的冰盒運(yùn)輸對特性不會造成影響。

4、問：純度

答：目前含量測定用的化學(xué)對照品的標(biāo)簽及說明書均賦有量值，

以前發(fā)放的部分中藥化學(xué)含量測定用未賦值的品種，按 100.0%計。

5、問：是否能用于說明書用途范圍外的檢驗(yàn)、科研

答：需要用戶進(jìn)行分析與驗(yàn)證。

但內(nèi)度素國家標(biāo)準(zhǔn)品除按說明書載明的用途外，可用于制造家兔發(fā)熱模型

使用西菌內(nèi)度素檢查用水或生理鹽水將內(nèi)度素國家標(biāo)準(zhǔn)品制備成濃度為5EU/ml的溶液，

每只家兔每公斤體重注射1ml，即可使家兔體溫升高0.6℃以上。

6、問：使用前是否需要干燥

答：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)說明書上對使用前是否需要干燥等情況，均有相關(guān)說明。

除另有規(guī)定外，對照藥材不需要特殊處理。

7、問：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書或測試報告

答：我們暫時還不能提供證書或者測試報告。

8、問：新批號標(biāo)準(zhǔn)品出來后舊批號能否繼續(xù)使用

答：新舊批號更換過程中，我們將及時公示，請關(guān)注我所標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)欄，部分品種將設(shè)置3-6個月的緩沖期。

9、問：用五氧化二磷干燥的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否要在相同條件下保存

答：不需要。按說明書的條件保存即可。

10、問：從哪里可以查到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、物理化學(xué)特性等

答：中藥化學(xué)對照品的說明書大多附有結(jié)構(gòu)，化學(xué)藥品的可以通過中國藥典二部查閱。

另外，我們分發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都提供了英文名，可以通過文獻(xiàn)查閱有關(guān)詳情。

11、問：內(nèi)度素標(biāo)準(zhǔn)品是否有10EU一支的

答：我所的標(biāo)準(zhǔn)品均為100EU/支，10EU的工作品是鱟試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，低效價的內(nèi)度素穩(wěn)定性差，

我們不建議使用這種工作品進(jìn)行檢驗(yàn)工作。

12、問：為什么對照品在色譜上不出峰？

答：請按國家標(biāo)準(zhǔn)中提供的條件考察自己的色譜條件因素。色譜不出峰一般來講有如下原因：

一是色譜條件不合適；

二是信號采集時衰減過高，建議減小衰減；

三是采集時間過短，建議增加采集時間。