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進口6545型藥品光穩(wěn)定性測定儀
●一般特點:
1)它是技術的藥品穩(wěn)定性測試儀器,用于強光照射試驗下藥物的穩(wěn)定性測定,用于藥品失效評測,滿足美國ICH、FDA標準要求;
2)根據(jù)ICH Q1B option 2要求,提供近UV(近紫外)光、可見光、熒光;
3)第2代設計,采用彩色觸摸截面,可控制光照和溫度條件;
4)通過程序控制,爆光水平達到規(guī)定要求后該燈光將自動關閉;
5)均勻的光線分布,高強度水平,可進行“被動降解測試"(Forced Degradation)或“確認研究"(Confirmatory Studies);
6)通過超聲注射和機械冷卻方法可實現(xiàn)精確濕度控制;
●標準特點:
1)溫度范圍:10~ 35℃±0.2℃;
2)獨立控制近UV光源和冷白VIS可見光源,可避免“確認測試"中的過度爆光,可提供靈活的“被動降解測試";
3)在"Automatic"(自動)模式中,在編程爆光結束、或定時測試時光源會關閉;
4)在"Manual"(手動)模式中,可靈活確定測試時間、確認箱體有效更方便;
5)Dimmable燈光源可提供特別的光強水平;
6)可編程警報會提醒操作者更換已老化的燈光源;
7)特別的鋁反射表面可提供均一的VIS可見和UVA近紫外光線,且保持正確的SPD(光譜強度分布);
8)不銹鋼的內壁結構可提供光滑的、無孔表面,易于清潔;
9)2個光源檢測器(1個UVA, 1個VIS),帶標配的一體化的光強計,可提供精確的光強水平測量;光檢測器經(jīng)過余弦修正、且根據(jù)NIST痕量標準校正過;
10)微電腦PID控制器精確控制溫度;
11)在光穩(wěn)定性測試過程中,濕度控制器隔離了水合作用的影響;
12)擱架可輕松取放,以用于取、放樣品;
13)合理的燈光源放置可增強光的均一性。頂置的光源可使絕大部分區(qū)域可被直接照射;
14)當門打開時,門安全旋鈕可關燈??涉i定的門可防止樣品在測試過程中的突發(fā)干擾發(fā)生;
15)標準配有2個入口;CE標示;
16)電源230V, 運輸重量300Kg;
●主屏顯示:
1)用眼可直觀看到功能鍵,帶圖標,彩色,觸摸鍵;
2)多種語言如英語、德語、法語、西班牙語等;
3)可快速編程溫度、濕度、光強等參數(shù)??汕逦峁y試結果;
●可選功能和附件:
1)CRSY102:冷凝水循環(huán)器,在線DI水柱,碳黑過濾器,抗菌條,7加侖水罐,低水位警報,水循環(huán)泵;
2)EXTD005:可將溫度擴展下降到+5℃(當燈亮時);
3)LGHT503:用于6540-1 & 6545-1型,黑色燈槽,包括6個20W燈;
4)LGHT504:用于6540-1 & 6545-1型,白色燈槽,包括10個35W燈;
5)LGHT505:用于6540-2,6545-2,6540-3 & 6545-3型,黑色燈槽,包括6個18W燈;
6)LGHT506:用于6540-2,6545-2,6540-3 & 6545-3型,白色燈槽,包括14個18W燈;
7)RCDR203:3通道輸入,12"微處理循環(huán)記錄儀,用于6540-1,6540-2 & 6540-3型;
8)RCDR204:4通道輸入,12"微處理循環(huán)記錄儀,用于6545-1,6545-2 & 6545-3型;
●技術特點:
*RH濕度范圍:受5℃時zui小露點限制; *注意:以上指標的環(huán)境條件為20℃,50%RH; |
●訂購信息:
1)進口6540-3型藥品光穩(wěn)定性測定儀,帶光照、溫度控制,不帶濕度控制;
2)進口6545-3型,帶光照、溫度、濕度控制;