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供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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FluorPure-/FBG系列聚四氟乙烯膜折疊濾芯采用天然疏水性除菌級聚四氟乙烯膜制作,FluorPure-/FBG系列聚四氟乙烯膜折疊濾芯具有孔隙均一性及經(jīng)過驗證的除菌效率,可以為高濕度氣體提供可靠的無菌保障。
廣泛的化學兼容性
經(jīng)過驗證的除菌效率
高通量、低析出
可采用水侵入測試
低表面張力溶劑、溶媒、消毒劑過濾
發(fā)酵罐、儲罐、配料罐除菌過濾
強酸堿、氧化性液體過濾
壓縮空氣 / 氮氣除菌過濾
ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
100% 完整性測試
濾芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相關要求
細菌(缺陷假單胞菌)氣溶膠挑戰(zhàn)試驗 TR≥108
細菌(缺陷假單胞菌)液體挑戰(zhàn)試驗 TR≥1011
材料結構 | 過濾層 | 疏水聚四氟乙烯 |
支撐層 / 導流層 | 聚丙烯 | |
外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
采用熱熔焊方式密封,不含粘合劑 | ||
尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
內(nèi)徑 | 33 mm | |
長度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
過濾面積 | ≥0.36 m2(5 英寸), ≥0.74 m2(每10 英寸) | |
操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 內(nèi)毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <15 mg 每 10 英寸 | |
滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 140℃ 30 分鐘 壓差<0.3 bar |
高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 |