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更新時(shí)間:2024-10-10 07:04:53瀏覽次數(shù):393評(píng)價(jià)
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SteriPure-P系列聚醚砜膜(PES)折疊濾芯使用雙層進(jìn)口非對(duì)稱(chēng)聚醚砜膜制成。雙層濾膜通過(guò)特別設(shè)計(jì),使濾芯具有可靠的除菌能力的同時(shí)能夠提供更長(zhǎng)的通量。預(yù)過(guò)濾膜與終過(guò)濾膜的配合,使SteriPure-P在大多數(shù)應(yīng)用中具有超過(guò)一般聚醚砜折疊濾芯的抗污染能力及使用壽命。
可靠性
SteriPure-P系列聚醚砜膜(PES)折疊濾芯原材料采購(gòu)、運(yùn)輸、生產(chǎn)、儲(chǔ)存全部依照ISO9001質(zhì)量體系,并在10萬(wàn)及潔凈車(chē)間中生產(chǎn)及包裝。本產(chǎn)品出廠前經(jīng)過(guò)完整性檢測(cè),并且可以提供符合監(jiān)管要求的驗(yàn)證指南。
兼容性
SteriPure-P采用熱熔焊接,不含任何粘結(jié)劑或表面活性劑。本產(chǎn)所使用材料包括聚醚砜、聚丙烯以及硅橡膠(或三元乙丙橡膠),在pH值為1-14的環(huán)境中長(zhǎng)期工作并具有極低的析出。適合不同負(fù)荷下的細(xì)胞培養(yǎng)基、緩沖液、消毒液等液體過(guò)濾。
經(jīng)濟(jì)性
根據(jù)濾膜結(jié)構(gòu)特點(diǎn),SteriPure-P選擇搭配了最合適的預(yù)過(guò)濾層和終過(guò)濾層。合理的結(jié)構(gòu)使SteriPure-P具有抗污染能力,既使在高負(fù)荷的制程中也能提供理想的使用壽命及截留效率。
遵循法規(guī)
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
更長(zhǎng)的使用壽命
SteriPure-P采用非對(duì)稱(chēng)親水聚醚砜膜作為預(yù)過(guò)濾,極大地減緩了終過(guò)濾膜的堵塞速度并提高了單位面積濾膜的納污量。由于非對(duì)稱(chēng)膜的特性,SteriPure-P在過(guò)濾過(guò)程中的大部分時(shí)段內(nèi)能夠保證較低且穩(wěn)定的壓降,為制程提供理想的流速。SteriPure-P能夠極大的降低更換濾芯及過(guò)濾過(guò)程中能量損耗的成本。
化學(xué)兼容性強(qiáng)
高通量,低蛋白吸附
經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的除菌級(jí)濾芯
超長(zhǎng)使用壽命
注射用水、清洗液、純化水、去離子水除菌過(guò)濾
大輸液、原料藥、緩沖液、滴眼劑、消毒液等除菌過(guò)濾
疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等除菌過(guò)濾
紅酒、啤酒、果汁、純凈水過(guò)濾
糖漿、乳制品除菌過(guò)濾
ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
100% 完整性測(cè)試
濾芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相關(guān)要求
細(xì)菌液體挑戰(zhàn)試驗(yàn) TR≥1011
材料結(jié)構(gòu) | 過(guò)濾層 | 聚醚砜 |
支撐層 / 導(dǎo)流層 | 聚丙烯 | |
外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
采用熱熔焊方式密封,不含粘合劑 | ||
尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
內(nèi)徑 | 33 mm | |
長(zhǎng)度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
過(guò)濾面積 | ≥0.26 m2(5 英寸),≥0.55 m2(每10 英寸) | |
操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 內(nèi)毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <40 mg 每 10 英寸 | |
滅菌條件 | 在線(xiàn)蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 壓差<0.3 bar |
高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 |
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)