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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
ROCHE羅氏Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀
生物過程監(jiān)測充滿挑戰(zhàn)
無論您是從事制藥或是生物技術(shù)行業(yè)，您都期望對細(xì)胞培養(yǎng)過程有更充分的了解和控制，因?yàn)檫@是下游產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的基本保障。采用*的檢測技術(shù)對細(xì)胞培養(yǎng)過程進(jìn)行監(jiān)測和分析，獲得高度準(zhǔn)確可靠的結(jié)果，讓您從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量。
作為診斷和制藥領(lǐng)域的，羅氏具備應(yīng)對生物制造技術(shù)挑戰(zhàn)的*手經(jīng)驗(yàn)。根植于行業(yè)專業(yè)知識以及我們多年設(shè)計(jì)體外診斷檢測系統(tǒng)和試劑的能力，羅氏CustomBiotech旗下Cedex Bio分析儀系列產(chǎn)品攜高質(zhì)量檢測性能誕生。
Cedex Analyzer建立在酶學(xué)測定的基礎(chǔ)上，具有高穩(wěn)健性和高靈敏度，專為細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵過程的參數(shù)檢測需求沒計(jì)。它將為您的工藝研發(fā)和優(yōu)化過程提供有價(jià)值的參數(shù)信息，及時(shí)了解生物過程并做出正確的決定，從而獲得理想的生產(chǎn)成果。
我們?yōu)槟峁┛煽康膬x器應(yīng)用支持以及不斷擴(kuò)展更新的檢測菜單。您可以使用同一臺儀器，監(jiān)測多種類型生物過行中的不同參數(shù)。
您的下一步行動(dòng)需要源自于可靠的檢測結(jié)果
控制生物過程的前提是發(fā)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵過程中那些會(huì)影響產(chǎn)物產(chǎn)量和質(zhì)量的影響因素的變化和趨勢。尤其是在底物限定培養(yǎng)條件下，對底物濃度的監(jiān)測對生物過程運(yùn)行尤為重要。在分析物濃度較低的情況下，只有測定準(zhǔn)確和可重復(fù)的數(shù)據(jù)才能反映出生物反應(yīng)器內(nèi)的實(shí)際情況，并增加變化趨勢的可預(yù)測性。相比于酶膜分析的方法，Cedex Bio分析儀的可重復(fù)性、準(zhǔn)確性和精密度大大提升（圖1）。
圖1：使用Cedex Bio HT分析儀和酶膜檢測方法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖溶液的濃度檢測分析?？v軸顯示了實(shí)際測量值相對于標(biāo)準(zhǔn)濃度的回收率百分比。針對不同濃度葡萄糖溶液共計(jì)進(jìn)行250次測量。（數(shù)據(jù)來源：Roche R&D實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)）
及時(shí)獲得參考數(shù)據(jù)
實(shí)時(shí)觀察并客觀分析細(xì)胞培養(yǎng)情況，以便在早期對反應(yīng)器運(yùn)行進(jìn)行調(diào)整，保護(hù)生產(chǎn)投入。
Cedex Bio分析儀可以提供全面的分析參數(shù)，如專門開發(fā)的在整個(gè)發(fā)酵過程或細(xì)胞培養(yǎng)中測定產(chǎn)物產(chǎn)量與質(zhì)量的檢測參數(shù)。Cedex Bio可以在幾分鐘內(nèi)獲得IgG定量檢測結(jié)果，并與HPLC的測定結(jié)果具有高度可比性（圖2）。
此外，在同一臺儀器上可完成乳酸脫氫酶（LDH）的測定，作為對細(xì)胞活性的評估。LDH濃度上升是細(xì)胞裂解的早期信號，并伴有胞內(nèi)蛋白酶、葡糖苷酶和其他降解蛋白質(zhì)釋放到基質(zhì)的現(xiàn)象，這會(huì)對您產(chǎn)物的完整性造成巨大威脅。
圖2：與HPLC相比的測量結(jié)果。在18天的生產(chǎn)周期內(nèi)，Cedex Bio HT分析儀所監(jiān)測的培養(yǎng)基中的IgG濃度與HPLC數(shù)據(jù)的對比結(jié)果。在不同實(shí)驗(yàn)室（A、B）使用兩臺不同Cedex Bio HT分析儀得到的laG測量值表明兩臺分析儀的測量值以及與HPLC測量數(shù)據(jù)存在高度可比性。（數(shù)據(jù)來源：Roche R&D實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)）
隨時(shí)待命
Cedex Bio分析儀是基于診斷行業(yè)的成熟檢測技術(shù)研發(fā)而成，起初它是為支持Roche Pharmaceuticals過程開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)需求而開發(fā)：每臺分析儀必須足夠穩(wěn)健和穩(wěn)定，滿足羅氏制藥每日大樣本量和多種生物過程所需的檢測參數(shù)，并具有足夠的準(zhǔn)確性；使用過程減少不必要的人為干預(yù)，剔除人工操作誤差，滿足高通量的自動(dòng)化檢測需求。
靈活的樣本自動(dòng)稀釋功能、試劑和檢測定標(biāo)液的長時(shí)間機(jī)載穩(wěn)定性、多重參數(shù)定標(biāo)液和質(zhì)控品設(shè)計(jì)、以及通過條形碼識別記錄試劑和樣本；一切設(shè)計(jì)均是為了使Cedex Bio分析儀高效準(zhǔn)確地進(jìn)行樣本處理和分析。
ROCHE羅氏Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀檢測參數(shù)全面，獲得綜合性的評價(jià)
我們已經(jīng)為您考慮了有利于嚴(yán)格控制生物制藥生產(chǎn)過程的多種參數(shù)?；诓煌袠I(yè)用戶的個(gè)性化需求，我們還將不斷有新的分析參數(shù)添加至菜單中。僅需一臺Cedex Bio分析儀，您將具備極大的檢測靈活性和洞察力。
為您的生物過程監(jiān)測選擇合適的儀器
不同的儀器通量，相同的檢測結(jié)果
Cedex Bio與Cedex Bio HT分析儀提供一致結(jié)果
盡管兩種分析儀在測試通量和某些功能存在不同，但兩者測得的結(jié)果*可比。所有的分析參數(shù)已被驗(yàn)證，使用Cedex Bio和Cedex Bio HT進(jìn)行檢測可獲得高度相關(guān)的檢測結(jié)果。
圖3：使用Cedex Bio和Cedex Bio HT獲得的葡萄糖濃度分析結(jié)果，兩臺分析儀顯示了高度相關(guān)的檢測結(jié)果。
Cedex Bio分析儀
設(shè)計(jì)小巧，功能強(qiáng)大
重量：38.6KG
可靠、高品質(zhì)的分析儀，適用于較少的樣本檢測需求
※ 小體積：臺式系統(tǒng)，無空間限制
※ 易操作：直觀簡便的操作軟件
※ 整合處理單元：內(nèi)置觸摸屏進(jìn)一步簡化使用
※ 檢測可靠：性能穩(wěn)健、技術(shù)成熟
※ 檢測高效：減少維護(hù)工作量和維護(hù)頻率，帶來時(shí)間和成本節(jié)約
Cedex Bio與Bio HT分析儀
※ 具有高特異性及靈敏度的生化檢測方法，菜單統(tǒng)一
※ 通過中間件系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)LIMS連通，具有全面追溯性，滿足合規(guī)需求
Cedex Bio HT分析儀
快速高效，功能強(qiáng)大
顯著提高工作效率
※ 高通量：儀器上可同時(shí)容納90個(gè)樣本，過程中的人工干預(yù)減至
※ 支持長時(shí)間運(yùn)行：試劑和檢測定標(biāo)液可保持長時(shí)間的機(jī)載穩(wěn)定性
※ 靈活稀釋：自動(dòng)樣本稀釋功能節(jié)省操作時(shí)間，并保持準(zhǔn)確性
※ 全自動(dòng)化：可整合自動(dòng)化樣本采集系統(tǒng)，優(yōu)化樣本測量時(shí)間點(diǎn)（圖4）
圖4：Cedex Bio HT分析儀的集成處理與自動(dòng)化功能
* 多種第三方集成系統(tǒng)可供選擇
** Sm@rtine Data Cockpit由德國AGU公司提供
訂購信息：
產(chǎn)品 | 貨號 |
Cedex Bio Analyzer | 06 395 554 001 |
Cedex Bio HT Analyzer | 06 608 116 001 |