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熱熔擠出機(jī)的重要作用及優(yōu)勢(shì)
賽默飛Pharma 11是一臺(tái)小型擠出機(jī)，適合各種不同的藥物處方開(kāi)發(fā)應(yīng)用。其投料量?jī)H為20g/小時(shí)，是研發(fā)工作時(shí)、尤其在使用昂貴的API和相關(guān)輔料進(jìn)行處方開(kāi)發(fā)和測(cè)試時(shí)的理想設(shè)備。?作為符合GMP規(guī)范的儀器， Pharma 11也適用于臨床試驗(yàn)和高產(chǎn)量達(dá)2.5kg/小時(shí)的小規(guī)模生產(chǎn)。本擠出機(jī)的設(shè)計(jì)是滿足用戶面對(duì)具有挑戰(zhàn)的任務(wù)，以及當(dāng)進(jìn)展到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段使得投資效擴(kuò)大。其螺桿和機(jī)筒幾何形狀的設(shè)計(jì)是遵循賽默飛世爾科技平行雙螺桿擠出機(jī)系列，因此直接從實(shí)驗(yàn)室放大到規(guī)模生產(chǎn)。
熱熔擠出機(jī)由加料斗、筒、螺桿、螺桿驅(qū)動(dòng)單元、加熱設(shè)備和模具組成。在熱熔擠出過(guò)程中，將載體和藥物活性成分的混合物通過(guò)加料斗注入擠出機(jī)的圓筒，混合物通過(guò)旋轉(zhuǎn)的螺桿運(yùn)送到已加熱的筒內(nèi)，筒內(nèi)的溫度由電加熱設(shè)備控制，熱電偶用來(lái)監(jiān)控溫度。筒內(nèi)混合物受熱主要來(lái)自于圓筒傳遞的熱量和螺桿旋轉(zhuǎn)的剪切作用。物料在螺桿的推進(jìn)下前移，在一定的區(qū)段熔融或軟化，熔體在剪切元件、混合元件的作用下均勻混合，最后以一定的壓力、速度和性狀從機(jī)頭模具擠出。
優(yōu)勢(shì)：
①與后續(xù)生產(chǎn)設(shè)備如制粒機(jī)、粉碎機(jī)和流化床干燥設(shè)備等相連，更大地提高了生產(chǎn)的連續(xù)性；
②可監(jiān)控加工過(guò)程，由在線分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，方便快捷；
③可規(guī)模放大，從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模設(shè)備到大批量生產(chǎn)設(shè)備均可應(yīng)用；
④開(kāi)放式料筒，方便拆卸與產(chǎn)品接觸的零部件，確保*清潔等。
熱熔擠出機(jī)由加料斗、筒、螺桿、螺桿驅(qū)動(dòng)單元、加熱設(shè)備和模具組成。在熱熔擠出過(guò)程中，將載體和藥物活性成分的混合物通過(guò)加料斗注入擠出機(jī)的圓筒，混合物通過(guò)旋轉(zhuǎn)的螺桿運(yùn)送到已加熱的筒內(nèi)，筒內(nèi)的溫度由電加熱設(shè)備控制，熱電偶用來(lái)監(jiān)控溫度。筒內(nèi)混合物受熱主要來(lái)自于圓筒傳遞的熱量和螺桿旋轉(zhuǎn)的剪切作用。物料在螺桿的推進(jìn)下前移，在一定的區(qū)段熔融或軟化，熔體在剪切元件、混合元件的作用下均勻混合，最后以一定的壓力、速度和性狀從機(jī)頭模具擠出。
優(yōu)勢(shì)：
①與后續(xù)生產(chǎn)設(shè)備如制粒機(jī)、粉碎機(jī)和流化床干燥設(shè)備等相連，更大地提高了生產(chǎn)的連續(xù)性；
②可監(jiān)控加工過(guò)程，由在線分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，方便快捷；
③可規(guī)模放大，從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模設(shè)備到大批量生產(chǎn)設(shè)備均可應(yīng)用；
④開(kāi)放式料筒，方便拆卸與產(chǎn)品接觸的零部件，確保*清潔等。