藥品是一種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)越來(lái)越強(qiáng),2017年新版藥典嚴(yán)格的FDA、GMP認(rèn)證要求可以看出對(duì)藥品質(zhì)量檢測(cè)也提出了更高的要求。
在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,含水率是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的一個(gè)重要的指標(biāo)因素,水分含量的高低會(huì)直接影響到藥品質(zhì)量,還會(huì)影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,都需要嚴(yán)格控制和檢測(cè)藥品中的水分含量。
水分含量的測(cè)定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費(fèi)休法來(lái)測(cè)定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測(cè)定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測(cè)樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類(lèi)以及某些活性物質(zhì)等多種形式),被測(cè)樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結(jié)晶水,以及被測(cè)樣品含有的藥物成分等都會(huì)對(duì)測(cè)量造成影響,所以在測(cè)定藥品中的水分含量時(shí),需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),選用不同的溶劑和卡爾費(fèi)休試劑。
容量法卡式水分測(cè)定儀采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器,具有豐富的軟件內(nèi)容,操作內(nèi)容漢字提示,試驗(yàn)結(jié)果存儲(chǔ)和打印等功能。
1、高精度滴定系統(tǒng),zui小進(jìn)夜可至5μL;
2、進(jìn)口先進(jìn)的一體化電磁三通閥,將閥體內(nèi)的死體積降至zui低,液路切換速度只需百分之一秒;
3、一體化電磁三通閥解決了傳統(tǒng)三通閥漏液的問(wèn)題,出口壓力達(dá)到100kPa,即使管路堵塞也無(wú)需擔(dān)心三通閥漏液;
4、提供10種方法設(shè)置,可以根據(jù)不同的樣品進(jìn)行,滴定速度,滴定延遲等有針對(duì)性的設(shè)置,可以更快,更準(zhǔn)確的測(cè)量樣品;
5、實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)杯電流變化,可以更直觀的觀察整個(gè)反應(yīng)過(guò)程,更準(zhǔn)確的測(cè)量樣品;
6、方便快捷的操作界面,有多項(xiàng)快捷菜單,可以快速進(jìn)入功能,簡(jiǎn)單明了的菜單設(shè)置,讓您無(wú)需培訓(xùn)也可以成為操作專(zhuān)家;
7、實(shí)時(shí)漂移測(cè)定儀,可以根據(jù)環(huán)境中氣候的變化時(shí)刻監(jiān)控漂移,并可以根據(jù)需要在方法中設(shè)置是否需要扣除;
8.、符合GLP規(guī)范的滴定結(jié)果,并可以存儲(chǔ)200條測(cè)量結(jié)果;
9、可以連接打印機(jī)并打印存儲(chǔ)的測(cè)量信息。
10、自動(dòng)化的溶劑,廢液吸排功能,操作更簡(jiǎn)單;
11、多重的個(gè)性化功能,包括日期,操作者編號(hào),滴定管類(lèi)型,終點(diǎn)電流等
12、一鍵清洗,儀器有開(kāi)機(jī)清洗,關(guān)機(jī)清洗等一鍵清洗功能,無(wú)需繁瑣的操作,便可以輕松使用;
13、大容量的干燥瓶,可以更有效的過(guò)濾空氣中的水分,降低環(huán)境對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響;
14、全密閉操作環(huán)境,操作全程不會(huì)接觸試劑,可以有效保護(hù)操作人員的安全;
15、.超低的運(yùn)行噪音,整個(gè)滴定過(guò)程中幾乎聽(tīng)不到機(jī)械結(jié)構(gòu)運(yùn)行的聲音,讓您遠(yuǎn)離噪音煩惱;
16、特別的吸溶劑氣泵設(shè)計(jì),去除了因?yàn)闅鈮盒纬傻暮缥F(xiàn)象,即按即停,讓您精準(zhǔn)控制溶劑的體量