產(chǎn)品簡介
詳細介紹
北京鴻達天矩試驗設(shè)備有限公司以可行的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。
藥品穩(wěn)定性檢測儀器
一、藥品穩(wěn)定性檢測儀器性能指標:
1. 控溫范圍: 無光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱)
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強度: 0~6000LX可調(diào)
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
二、產(chǎn)品用途:
藥品穩(wěn)定性檢測儀器適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設(shè)備之一。
三、藥品穩(wěn)定性檢測儀器結(jié)構(gòu)特點 :
1. 內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
2. 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
3. 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
4. 采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;
5. 具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達到zui高均勻性;
6. 機器左側(cè)可開測試引線孔;
四、供水系統(tǒng):
采用自動補水功能,標配水泵;
五、控制器:
藥品穩(wěn)定性檢測儀器溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器,相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示,分辨率達到0.1℃/0.1%RH。
六、符合標準 :
藥品穩(wěn)定性檢測儀器按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。
七、藥品穩(wěn)定性檢測儀器規(guī)格與型號:
1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱
型號:YP-150SD 容積:150升
型號:YP-250SD 容積:250升
型號:YP-500SD 容積:500升
2. 藥品穩(wěn)定性試驗箱
型號:YP-150SDP 內(nèi)膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
型號:YP-250SDP 內(nèi)膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號:YP-500SDP 內(nèi)膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
3.藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱
型號:YP-150GSP 內(nèi)膽尺寸:600*405*620mm 外膽尺寸:800*910*1630mm
型號:YP-250GSP 內(nèi)膽尺寸:680*500*730mm 外膽尺寸:880*1010*1740mm
型號:YP-500GSP 內(nèi)膽尺寸:800*700*900mm 外膽尺寸:1000*1210*1900mm
八、藥品穩(wěn)定性檢測儀器運行控制系統(tǒng):
1. 制冷方式: 直冷式高效制冷
2. 制冷機: 進口全封閉壓縮機
3. 控制器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,微機控制 (日本OYO儀表); 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,可編程控器 (韓國TEMI880儀表)
4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗箱,Pt100鉑電阻;藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱,進口溫濕度變送器
5. 風機:離心風葉
6. 安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護
7. 載物托盤(標配):2塊
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