安捷倫科技（中國）有限公司
708-DS溶出度自動(dòng)取樣系統(tǒng)和1260 Infinity II Prime 檢測(cè)丙戊酸鈉片劑溶出液
檢測(cè)樣品：丙戊酸鈉
檢測(cè)項(xiàng)目：質(zhì)量控制和表征
方案概述：本文采用Agilent708-DS+850-DS溶出自動(dòng)取樣系統(tǒng)和1260InfinityIIPrime分析型高效液相色譜系統(tǒng)，對(duì)丙戊酸鈉溶出液樣品進(jìn)行高效分析，轉(zhuǎn)換HPLC方法為UHPLC方法，檢測(cè)速度顯著提高。UHPLC方法運(yùn)行時(shí)間段短、靈敏度高、方法重現(xiàn)性好，大大提升了實(shí)驗(yàn)室分析檢測(cè)效率。
前言
丙戊酸鈉是一種不含氮的廣譜抗癲癇藥，對(duì)多種方式引起的驚厥 均有不用程度的對(duì)抗作用。本品常溫下為白色結(jié)晶性粉末或顆 粒，有強(qiáng)吸濕性；在水中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在 丙酮中幾乎不溶。中國藥典中丙戊酸鈉含量測(cè)定方法為電位滴定 法。市場(chǎng)上常見的丙戊酸鈉固體制劑類型為丙戊酸鈉片或丙戊 酸鈉緩釋片，溶出度測(cè)試是其質(zhì)量控制和表征的必要檢項(xiàng)，主藥 通常采用 HPLC 方法檢測(cè)，運(yùn)行時(shí)間長，長期存在儀器使用效率 低、實(shí)驗(yàn)室試劑消耗大的問題。本文采用 Agilent 708-DS + 850-DS 溶出度自動(dòng)取樣系統(tǒng)和 1260 Infinity II Prime 分析型高效液相色譜 系統(tǒng)，對(duì)丙戊酸鈉溶出液樣品進(jìn)行高效分析，大大提高了溶出樣 品的分析速度，對(duì)制藥企業(yè)研究效率、成本控制都有明顯的降本 增效的作用。
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