一，醫(yī)療類避孕t試片扯斷力和拉斷伸長(zhǎng)率測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：滿足GB7544-2009附錄J檢測(cè)需求

二，醫(yī)療類避孕t試片扯斷力和拉斷伸長(zhǎng)率測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)

1，試驗(yàn)尺寸：70*20MM；

2，拉力范圍：（0－200）N；

3，恒定速率范圍：0-1000mm/min ，出廠按照500mm/min設(shè)置同時(shí)可以根據(jù)要求客戶自己任意選擇不同速率，滿足客戶要求；

4，拉力有限行程：1200mm

5，拉力傳感器精度：精度±1%，重復(fù)性±1%,可逆性1.5%，機(jī)器的分辨0.5%，零位士1

6，彩色7寸觸摸屏控制，人機(jī)一體；

7，PLC操作系統(tǒng)控制一套；

8，醫(yī)療器械測(cè)試軟件一套；

9，壓力傳感器壓力范圍：0-30KPA跟根據(jù)要求任意選擇；

10，夾具一套；

11，外殼Q235材料制作烤漆處理，不上銹；

12，工位材料采樣AL表面陽(yáng)極氧化處理；

13，墊腳采樣不銹鋼制作，穩(wěn)定性好，可調(diào)節(jié)水平功能；

16，USB測(cè)試軟件插口，讀取數(shù)據(jù)；

17，嵌入式微型打印機(jī)一套；

18，外形尺寸：600 X 500 X 1500MM

三，儀器

1，裁刀,具有兩個(gè)平行刀片,兩刀片在合適的墊板上的壓痕寬度為(20+0.1)mm,每一刀片的長(zhǎng)度不小于70 mm。

2，拉力試驗(yàn)機(jī)，能以一個(gè)基本恒定的速率運(yùn)行并符合下列要求:

a)能平衡試樣內(nèi)的應(yīng)力，即一個(gè)輥軸以約為7r/min的頻率轉(zhuǎn)動(dòng)，或用不影響膠膜性能的材料潤(rùn)滑兩輥軸的圓柱表面。合適的潤(rùn)滑劑是具有2x10-m·s-(200cSt)黏度的硅油。

b)能測(cè)量0N~200N范圍的扯斷力。允許值:精度士1%，重現(xiàn)性1%，可逆性1.5%，機(jī)器的分辨0.5%，零位士1。

c)輥軸的分離速度(500士50)mm/min

d)具有在試驗(yàn)過(guò)程中可手動(dòng)或自動(dòng)記錄兩輥間的移動(dòng)距離和力的裝置。關(guān)于橡膠和塑料試驗(yàn)裝置的更多信息見ISO 5893[1]

四，試樣的準(zhǔn)備

1，將包裝內(nèi)的避孕t擠離撕口處，撕開包裝取出避孕t。在任何情況下，都不準(zhǔn)許使用剪刀或鋒利器具打開包裝。

2，展開避孕t，保證在任何方向不過(guò)度拉伸避孕t。

3，為了防止粘結(jié)和裁切好試樣，可在避孕t上添加粉末吸收劑，如滑石fen，或使用含2%質(zhì)量分?jǐn)?shù)滑石fen的異丙醇懸浮液去除避孕t上的潤(rùn)滑劑,然后在空氣中干燥。

4，將避孕t平整擺放，其長(zhǎng)度方向與裁刀(J21)刀刃相垂直。在距避孕t開口端80mm以內(nèi)，兩邊平行的、沒(méi)有紋理的地方，一次沖擊裁切試片。如果距開口端80mm以內(nèi)兩邊不平行或存在花紋，則從毗鄰于兩邊平行的、沒(méi)有花紋的地方裁取試片。如果沒(méi)有兩邊平行且無(wú)花紋的地方，則從距開口端80mm的地方裁取試片。

5，上面并測(cè)量?jī)烧郫B邊的距離,精確0.5mm

試驗(yàn)前應(yīng)檢查每一試樣，以確保沒(méi)有任何缺口或其他邊緣缺陷而引起不良的試驗(yàn)結(jié)果。