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          凝膠成像儀驗證

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          凝膠成像儀驗證

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          我們是專注于為生物制藥客戶提供質(zhì)控儀器、設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務。


          我們活躍于許多關(guān)鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關(guān)注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。


          在當前生物制藥非常好的浪潮下,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕生物制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務體驗。


          自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

          自主品牌闊增(ADDGent提供專業(yè)的質(zhì)控儀器,如:快速無菌檢測儀、無耗材細胞計數(shù)儀、全光譜流式細胞儀、細胞工廠顯微鏡、超微量分光光度計、全自動核酸蛋白分析儀、浮游菌采樣儀、塵埃粒子計數(shù)器等質(zhì)控儀器。


          我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

          我們提供的質(zhì)控產(chǎn)品,經(jīng)過多年的檢驗適合QC部門。

          做質(zhì)控我們是專業(yè)的,成為客戶質(zhì)控放心的小幫手,我們專注于服務生物制藥。


          使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

          愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

          目標:服務5000家制藥企業(yè)。

          核心價值觀:長期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。


          注:所有的產(chǎn)品不用于人體醫(yī)療。


          澤恒.華譜在全國有如下子公司:

          北京、天津、上海、濟南、沈陽、武漢、蘇州、成都、濟南,共9個子公司。

          即將新開設的子公司有長沙、廣州、杭州。















          設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

          成像方式 凝采式 工作原理 其他
          價格區(qū)間 面議 使用狀態(tài) 機載/地面均可
          應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,制藥,綜合

          凝膠成像儀驗證

          1:什么是凝膠成像儀?

          凝膠成像儀主要用于蛋白質(zhì)、核酸凝膠成像及分析,它的系統(tǒng)提供白光和紫外光以及藍光光源進行拍攝凝膠,由系統(tǒng)自帶的圖像捕捉拍攝圖像,然后由系統(tǒng)自帶的圖像分析軟件對拍攝的圖像進行分析。廣泛應用于生物醫(yī)學等

          2:凝膠成像儀主要性能是什么呢?

          可通過儀器上的LED顯示屏17寸顯示屏,不用外置電腦(可選觸摸屏)進行成像和分析。?可通過F/0.85,高清晰大口徑高通透定焦鏡頭與高靈敏度數(shù)碼制冷CCD的結(jié)合,使實驗者擺脫煩瑣的傳統(tǒng)的暗室膠片曝光方式,方便快速高效地獲得化學發(fā)光的實驗結(jié)果。化學發(fā)光、多色熒光與普通凝膠檢測的一體化設計,提高實驗的效率??赏ㄟ^電腦進行聚焦、透射光源及反射光源的全自動控制??赏ㄟ^電腦進行凝膠與化學發(fā)光圖像的實時觀測??赏ㄟ^一鍵拍攝無需揣摩曝光時間,一鍵完成westernblot結(jié)果成像??赏ㄟ^一次拍攝無需任何操作即可將marker圖像與化學發(fā)光圖像自動疊加并且自動生成三種不同效果的化學發(fā)光圖像??蛇x配高亮度LED紅、綠、藍反射激發(fā)光源,實現(xiàn)Cy2、Cy3、Cy5等多色熒光的拍攝??稍O定連續(xù)采樣的次數(shù)、起始及終止曝光時間,進行動態(tài)連續(xù)拍攝而方便獲得最佳條件和效果的實驗結(jié)果。

          3:凝膠成像儀的工作原理是什么呢?

          凝膠成像系統(tǒng)可以對樣品進行定量和定性的分析。

          凝膠成像分析系統(tǒng)定量的原理是:光源發(fā)出的光照射到樣品,不同的樣品對光吸收的量有差異,從而照相所得的圖像上面的樣品條帶的光密度也會有差異。光密度與樣品的濃度或者質(zhì)量成線性關(guān)系。將未知樣品的光密度與已知濃度的樣品條帶的光密度進行比較,可以得到未知樣品的濃度或者質(zhì)量,做定量分析。

          凝膠成像分析系統(tǒng)定性的原理是:由于樣品在電泳凝膠或者其他載體上的遷移率不一樣,將未知樣品在圖譜中的位置與標準品在圖譜中的位置相比較,可以確定位置樣品的成份和性質(zhì),做定性分析。

          4:凝膠成像儀驗證

          首先客戶看中的這款產(chǎn)品的強大的軟件分析處理功能,全新和超高靈敏度的硬件配置,*的暗箱式設計,PQ當然是對凝膠成像儀的圖像感光軟件CCD傳感器其次是CMOS的光電轉(zhuǎn)換器是否符合客戶的要求,從而需要數(shù)據(jù)作支撐來做驗證。

          5凝膠成像儀的驗證項目如下

          1:通電是否正常

          2:軟件是否正常

          3:功能鍵是否靈敏有效,且對所有的部件是否有相應控制動作

          4:器件是否正常

          公司背景介紹:

           

          澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發(fā)了細胞計數(shù)儀的校準內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細胞復蘇儀的內(nèi)部校準規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。

           

          我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

           

          澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務。


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