Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱
- 公司名稱 上海思默生物科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時間 2024/9/25 11:07:49
- 訪問次數(shù) 4285
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產(chǎn)地類別 | 進口 | 價格區(qū)間 | 20萬-50萬 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱設(shè)計符合 ICH 要求, 并達到了 FDA,GMP及其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性(Q1A 標(biāo)準(zhǔn))測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩(wěn)定性測試室,為用戶提供解決所有藥品穩(wěn)定性測試要求的方案。
相關(guān)法規(guī)符合性
■ 設(shè)計符合 ICH Q1A 標(biāo)準(zhǔn)【穩(wěn)定性測試】
■ 符合 FDA 21 CFR Part 11 的數(shù)據(jù)記錄軟件
■ 符合 ICH,F(xiàn)DA,WHO, GMP 標(biāo)準(zhǔn)及其它 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
■ 符合 DIN,EN,IEC,ISO,NP 和 UNE 標(biāo) 準(zhǔn)
■ 設(shè)備符合 MD 2006/42/CE, ECD 2014/30/UE, LVD 2014/35/UE 要求
■ 制冷劑符合 EC 2001/58/EC 要求
■ 板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU
Aralab 步入式穩(wěn)定性測試箱客戶現(xiàn)場圖片