BufferPro實現(xiàn)的自動化

BufferPro是真正自動化的高級在線緩沖液配制功能，能加快工藝開發(fā)，從而提高通量。

● 方便單個緩沖液的配制，并可篩選合適的緩沖液成分。

● 能與相應(yīng)的酸或堿混合，得到真正的緩沖液，并能自動補(bǔ)償溫度及鹽濃度的改變。

● 便于快速篩選pH。

● 每種緩沖液和pH值節(jié)省30分鐘。

DoE實現(xiàn)的信息量、少實驗

Design of Experiments（DoE）是整合在UNICORNTM 6中的強(qiáng)大軟件工具，能讓您從少的實驗中獲得量的信息。

● 帶您走上自動化工藝開發(fā)的道路。

● 系統(tǒng)的統(tǒng)計學(xué)方法，同時改變所有因素，能減少所需的實驗量。

● 因為分析差異、噪音和因素間相互作用影響，所以能獲得更為準(zhǔn)確的信息。

● 降低工藝開發(fā)的費(fèi)用。

Method Editor (方法編輯) 的易用性

Method Editor是方法編程的捷徑，它簡單、直觀，但又足夠靈活，初學(xué)者和熟練用戶均可使用。

● 根據(jù)階段來建立方法，每個階段對應(yīng)層析運(yùn)行中的一個步驟。

● 通過在階段庫中拖動和舍棄預(yù)先設(shè)定的階段，來創(chuàng)建方法。

● 盡管UNICORN 6能自動產(chǎn)生編程代碼，但UNICORN賦予高級用戶以靈活性，保留全部的編程控制。

Design of Experiments (DoE) 實驗設(shè)計

UNICORN 6軟件內(nèi)置 Design of Experiments (DoE)實驗設(shè)計功能，這是一個強(qiáng)大的工具用于方法優(yōu)化。傳統(tǒng)的方法優(yōu)化，每次只改變一個實驗參數(shù)，其它參數(shù)不變。而DoE方法，所有選擇的實驗參數(shù)同時在改變，可以用少量的實驗次數(shù)得到大量的信息，提高產(chǎn)能。因為DoE是無縫整合在UNICORN 6軟件內(nèi)，所以可以自動生成方法，便于快速、高效的工藝摸索和方法優(yōu)化。DoE實驗設(shè)計流程包括下面三種應(yīng)用：

● 實驗參數(shù)的篩選: 找到工藝或?qū)嶒灧椒ㄖ袑Y(jié)果有重要影響的實驗參數(shù)

● 實驗參數(shù)的優(yōu)化: 找到工藝或?qū)嶒灧椒ㄖ袑嶒瀰?shù)的優(yōu)化范圍

● 穩(wěn)健工藝的測試: 微調(diào)實驗參數(shù)，評價工藝或?qū)嶒炇曳椒ǖ姆€(wěn)定性

用BufferPro自動在線配緩沖液，減少手工操作，提高產(chǎn)能。BufferPro 可用于自動篩選 pH ，找到合適的緩沖液組成。篩選時，掃描一個寬廣的pH范圍，pH跨度大。優(yōu)化時，需要縮小pH跨度。BufferPro 避免了耗時的緩沖液配制和手動滴定改變pH。只需準(zhǔn)備貯備液，便于儲存和重復(fù)使用。并可節(jié)省時間，減少化學(xué)污染物。BufferPro 采用改進(jìn)的配制緩沖液算法，增加了更多的配方（26種），自動補(bǔ)償穩(wěn)定和離子強(qiáng)度的變化。BufferPro 更像真正的配制緩沖液，用共軛的酸或堿滴定，模擬手動配緩沖液的過程，提高緩沖能力和可放大性。BufferPro 允許手動設(shè)置緩沖液濃度。采用的四元閥實現(xiàn)BufferPro功能，可以實時在線顯示每種溶液（緩沖液、酸或堿、水、鹽）進(jìn)入的比。

的安全性

內(nèi)置的組分收集器確保真正的樣品完整

帶有污染物防護(hù)和溫度控制的組分收集器確保樣品盡可能地純。

● 溫度控制確保了溫度隨時間而穩(wěn)定，避免了冷凝。

● 容量比Frac-950提高了30%，架子可置于托盤上的任意位置。

● 自動檢測試管架類型，用戶一旦錯配，會立即警告。

符合法規(guī)的同時更快速工作

UNICORN 6符合FDA 21 CFR Part 11，并具有系統(tǒng)審查跟蹤、電子簽名和電子記錄等特征。

● 結(jié)果儲存在單個固定不變的數(shù)據(jù)庫中。

● 可設(shè)定每個用戶的訪問權(quán)限，并有密碼保護(hù)。進(jìn)行中的工藝可鎖定成無人值守操作，避免未經(jīng)許可干擾的風(fēng)險。

● 驗證支持文件可通過法規(guī)支持服務(wù)的審查和授權(quán)軟件來獲得。

UniTag掃描實現(xiàn)可追蹤性

你拋棄的信息越多，你就越有可能得出準(zhǔn)確的結(jié)論，這是顯而易見的。UniTag掃描讓您輕松追蹤柱和運(yùn)行數(shù)據(jù)，賦予您合適的輸入量，讓您的結(jié)論。

● 單個柱是利用二維碼來識別的，關(guān)鍵的柱性能參數(shù)自動保存在柱歷史中。

● 可設(shè)定通知限度，例如，規(guī)定柱在兩次清洗之間可運(yùn)行的次數(shù)。

● 該進(jìn)行柱維護(hù)時通知用戶。

測量壓力差可靠的保護(hù)層析柱

在的生產(chǎn)水平下運(yùn)行系統(tǒng)對您很有利。同時，它也對確保系統(tǒng)的安全性重要。

● 兩個壓力傳感器保護(hù)層析柱和層析填料，避免過壓。

● 傳感器整合在柱閥門中，以實現(xiàn)真正的壓力測量。

● 采用大規(guī)模生產(chǎn)用儀器的方式測量壓力差。

Column Logbook 和 UniTags

為提高操作的安全性，UNICORN 6 軟件增加了Column Logbook?？梢宰粉欀匾膶游鲋瓦\(yùn)行的結(jié)果，提供可追溯性和操作的安全性。大多數(shù)GE Healthcare 的預(yù)裝柱都有二維碼標(biāo)識，每個層析柱可以用二維碼讀碼器識別，也可手動輸入，便于UNICORN 6 軟件追蹤。UniTag 標(biāo)簽上印有二維碼，可用于不帶標(biāo)簽的預(yù)裝柱或客戶自行裝填的層析柱。為追蹤每個層析柱，每次運(yùn)行的數(shù)據(jù)都被記錄，記錄每根層析柱的總運(yùn)行次數(shù)、柱壓差。也可設(shè)定提醒，如定義在位清洗后運(yùn)行的次數(shù)。在Column Logbook中，點(diǎn)擊Column History，提供使用該柱的所有運(yùn)行實驗列表。除 Column Logbook, UNICORN 6軟件還采用電子簽名、密碼保護(hù)和審計核查確保安全性。UNICORN 6 是符合 21 CFR part 11。

柱壓差

為提高操作的安全性，在運(yùn)行時連續(xù)測定柱前壓和柱后壓，直接給出加在填料上的柱壓差。在裝柱時，可以直接用柱壓差來監(jiān)控恒壓裝柱，確保壓差不變，調(diào)整裝柱流速。運(yùn)行時，也可監(jiān)控壓差，調(diào)整流速，避免填料超壓，同時能讓填料發(fā)揮潛能。

二手 AKTA Explorer蛋白純化系統(tǒng)各種夾子

用于固定溶液瓶、層析柱和管道，確保安全操作。

的可擴(kuò)展性

UNICORN 6是內(nèi)置可放大特性的控制軟件平臺，方便了不同規(guī)模間的工藝轉(zhuǎn)移。此外，它能按不同的柱體積輕松快速地編程為方法，從而支持了靈活可靠的放大。AKTA avant包含了三個組件，能確保可靠工藝的平穩(wěn)切換。

更高標(biāo)準(zhǔn)的智能UNICORN 6

高度智能的UNICORN軟件內(nèi)置應(yīng)用知識，能計劃、執(zhí)行并分析所有規(guī)模的層析。UNICORN 6在研發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模同樣透明。由于方法創(chuàng)建簡單，新的用戶界面實際上能節(jié)省一天的工作。還能將軟件學(xué)習(xí)的時間減少一半以上！

● 增強(qiáng)流程靈活性，方法編輯更簡單。

● 使用更方便和可視化設(shè)計好。

● 新增柱操作和統(tǒng)計學(xué)功能。

● 上佳管理方法、結(jié)果、數(shù)據(jù)、步驟等。

發(fā)掘現(xiàn)代BioProcessTM填料的優(yōu)勢

CaptoTM和MabSelectTM等填料是特地為滿足當(dāng)今工業(yè)生產(chǎn)的需求而設(shè)計。BioProcess填料是根據(jù)驗證過的方法而生產(chǎn)的，并經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制測試，能實現(xiàn)關(guān)鍵的工藝性能參數(shù)。同時附有法規(guī)支持文件。

● AKTA avant的流速和壓力參數(shù)支持BioProcess填料，如MabSelect和Capto。

● AKTA avant，再加上BioProcess填料，能縮短工藝摸索，而體積通量高，放大過程透明。

HiScreenTM 預(yù)裝柱尺寸能輕松放大

HiScreen柱是為方法優(yōu)化而設(shè)計，擁有額外的靈活性，能夠轉(zhuǎn)化成大規(guī)模生產(chǎn)。HiScreen柱預(yù)填充了多種現(xiàn)代BioProcess填料，能夠反復(fù)使用，且結(jié)果可重復(fù)性高。

● HiScreen柱的柱床體積小，減少了樣品和緩沖液消耗，帶來快速可重復(fù)的結(jié)果。

● 10cm柱床常用于方法優(yōu)化和參數(shù)篩選。如果需要20cm柱床，兩種柱可串聯(lián)連接。

● 二手 AKTA Explorer蛋白純化系統(tǒng)利用HiScreen預(yù)裝柱，來取代自行裝柱，能節(jié)省一天的工作