移液器計量校準(zhǔn)
- 公司名稱 闊增(上海)生物科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/11/14 15:37:26
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
---|---|---|---|
儀器種類 | 多道移液器 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
自動程度 | 電動移液器 |
移液器計量校準(zhǔn)
1.相關(guān)術(shù)語
移液器:具有一定量程我范圍,可將液體從容器內(nèi)吸出,移入另一容器內(nèi)的計量器具。(加液器、加樣槍、吸液器等統(tǒng)稱為移液器)。
可移動移液器:可調(diào)節(jié)容量值的移液器。
定量移液器:具有單一容量值的移液器。
吸液嘴:安裝在移液器下端的,用于吸入、排除液體的部件。
計量單位:移液器的計量單位為μl或ml。
2.計量性能要求
移液器在標(biāo)準(zhǔn)溫度20℃時,其容量允許誤差和重復(fù)性見下表:
標(biāo)準(zhǔn)容量/μl | 檢定點 | 容量允許誤差±(%) | 測量重復(fù)性≤(%) |
1 | 0.1 | 20.0 | 10.0 |
0.5 | 20.0 | 10.0 | |
1 | 12.0 | 6.0 | |
2 | 0.2 | 20.0 | 10.0 |
1 | 12.0 | 6.0 | |
2 | 12.0 | 6.0 | |
5 | 0.5 | 20.0 | 10.0 |
1 | 12.0 | 6.0 | |
5 | 8.0 | 4.0 | |
10 | 1 | 12.0 | 6.0 |
5 | 8.0 | 4.0 | |
10 | 8.0 | 4.0 | |
50 | 5 | 8.0 | 4.0 |
25 | 4.0 | 2.0 | |
50 | 3.0 | 1.5 | |
100 | 10 | 8.0 | 4.0 |
50 | 3.0 | 1.5 | |
100 | 2.0 | 1.0 | |
200 | 20 | 4.0 | 2.0 |
100 | 2.0 | 1.0 | |
200 | 1.5 | 1.0 | |
1000 | 100 | 2.0 | 1.0 |
500 | 1.0 | 0.5 | |
1000 | 1.0 | 0.5 |
3.移液器記錄校準(zhǔn)
(1) 環(huán)境條件
移液器應(yīng)在室溫為(20±5)℃,且室溫變化不得大于1℃/h的條件下進行。
(2) 校準(zhǔn)使用介質(zhì)
介質(zhì)應(yīng)符合GB 6682-1992《分析實驗用水規(guī)格和試驗方法》要求的蒸餾水或去離子水,并提前24h放入實驗室內(nèi),使其溫度與室溫溫差不大于2℃。
(3) 校準(zhǔn)項目
包括:外觀、密合性、容量。
(4) 外觀檢查
用目測、觸摸或用放大鏡觀察被檢移液器。
(5) 密合性檢查
將安裝吸液嘴的待檢移液器連接在侵入液體5cm的測試玻璃管上端,啟動抽氣設(shè)備,使真空表指針指示在0.04MPa,達到平衡后,持續(xù)5s,此時測試玻璃管下端不得有旗袍產(chǎn)生。
(6) 容量法檢定流程
a.將稱量杯放入電子天平,穩(wěn)定后,使天平復(fù)零;
b.將移液器調(diào)至被檢點;
c.垂直握住移液器,吸取蒸餾水,擦干吸液嘴外的液體;
d.從電子天平中取出量杯,緩慢將蒸餾水打入稱量杯中;
e.將稱量杯放回天平中,進行稱量讀取數(shù)值,同時測量并記錄容器內(nèi)蒸餾水的溫度;
f.重復(fù)測試6次,計算每次的測量誤差。
公司背景介紹:
澤恒.華譜在計量校準(zhǔn)、驗證與確認(rèn)的優(yōu)勢是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團隊專門研發(fā)了替代進口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關(guān)注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”,為了讓生物制藥更安全而努力。
我們在服務(wù)上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。
澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。