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          配液系統(tǒng)驗證

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          配液系統(tǒng)驗證

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          我們是專注于為生物制藥客戶提供質控儀器、設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。


          我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度、對細節(jié)的關注和奉獻為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商"為愿景。


          在當前生物制藥非常好的浪潮下,質控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕生物制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優(yōu)質的客戶服務體驗。


          自主品牌“華譜驗證、澤恒計量,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設備驗證服務、計量校準服務。

          自主品牌闊增(ADDGent提供專業(yè)的質控儀器,如:快速無菌檢測儀、無耗材細胞計數(shù)儀、全光譜流式細胞儀、細胞工廠顯微鏡、超微量分光光度計、全自動核酸蛋白分析儀、浮游菌采樣儀、塵埃粒子計數(shù)器等質控儀器。


          我們提供的GMP驗證/設備驗證、儀器計量校準服務適合QA/驗證部/工程部門。

          我們提供的質控產(chǎn)品,經(jīng)過多年的檢驗適合QC部門。

          做質控我們是專業(yè)的,成為客戶質控放心的小幫手,我們專注于服務生物制藥。


          使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全。

          愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務商。

          目標:服務5000家制藥企業(yè)。

          核心價值觀:長期主義、優(yōu)質伙伴、企業(yè)家精神。


          注:所有的產(chǎn)品不用于人體醫(yī)療。


          澤恒.華譜在全國有如下子公司:

          北京、天津、上海、濟南、沈陽、武漢、蘇州、成都、濟南,共9個子公司。

          即將新開設的子公司有長沙、廣州、杭州。















          設備驗證、儀器計量、儀器校準、安全柜檢測

          產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
          應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

          配液系統(tǒng)驗證


          技術指標:不銹鋼材質,帶夾套。具備稱重、pH測定、電導測定、攪拌等功能??膳渲?5-100L溶液。配有TCU,可精確溫控


          配液系統(tǒng)是潔凈區(qū)內的濃配和稀配間內。該系統(tǒng)主要由進濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、分裝罐、管道和控制器組成,物料與濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、分裝罐、管道內表面直接接觸。


          驗證目的

          通過試驗結果配液系統(tǒng)的清潔規(guī)程能夠清除濃配罐、稀配罐、衛(wèi)生離心泵、砂棒過濾器、微孔膜過濾器、管道內表面上的活性藥物殘留,使設備的清洗效果達到潔凈要求,避免產(chǎn)品被殘留物料和微生物污染。






          化工儀器網(wǎng)

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