AccuSizer 780SIS系列儀器是PSS粒度儀公司專為對(duì)定量樣品作精確的粒徑分析設(shè)計(jì)的一款產(chǎn)品，其使用簡(jiǎn)潔易用的系統(tǒng)和操作可對(duì)樣品進(jìn)行精確計(jì)數(shù)和粒度分布計(jì)算。其擁有高達(dá) 512 個(gè)的高分辨率檢測(cè)通道，用戶只需通過(guò)簡(jiǎn)單的單擊鼠標(biāo)操作，即可完成檢測(cè)。

帶有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精確的進(jìn)樣泵裝置的 780 SIS 進(jìn)樣器是模塊化裝置家庭中的一個(gè)模塊。

特別適用于制藥工業(yè)，例如<USP788>中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合 21CFR Part 11 法規(guī)的軟件和配套文件

特點(diǎn)

• USP-788藥典<788>推介

• 高達(dá)512個(gè)檢測(cè)通道

• 精確體積，采樣體積精確度 +/- 1 %

• 自動(dòng)采樣分析時(shí)間小于60s

• 水相，有機(jī)相均可測(cè)試

• 適于超大樣品量分析

• 高用戶可自定義32個(gè)標(biāo)準(zhǔn)通道

• 應(yīng)用領(lǐng)域: 醫(yī)用不溶性微粒檢測(cè), 污染物，純水等

       傳感器選配

• LE400-0.5 (檢測(cè)范圍0.5 – 400 μm)

• LE1000-2  (檢測(cè)范圍  2 – 1000 μm)

• 樣品流速5 – 60 mL/min

• 機(jī)械攪拌（可選）

• 解析度低于10 %

• 重復(fù)性低于 10 % 計(jì)數(shù); 2 % 粒徑

• 專門(mén)針對(duì)粒子數(shù)稀少的樣品

• 分析時(shí)間小于60s

• 采樣體積精確度 +/- 1 %

• 新單粒子光阻法計(jì)數(shù)器

• 512 個(gè)數(shù)據(jù)通道; 高用戶可定義32個(gè)標(biāo)準(zhǔn)通道

• 21 CFR Part 11法規(guī)軟件 （可選）

• 水相和有機(jī)相樣品均可測(cè)試

    設(shè)備優(yōu)點(diǎn)

        512個(gè)數(shù)據(jù)通道——為研發(fā)分析工作提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。

   研發(fā)過(guò)程中，工作人員越了解產(chǎn)品或原料的實(shí)際情況，越能幫助他們?cè)O(shè)計(jì)思路和改進(jìn)方案。通道數(shù)高達(dá)512個(gè)，這樣給出的數(shù)據(jù)將非常詳細(xì)具體。通道數(shù)越多，辨析率相應(yīng)越高，可以清晰地呈現(xiàn)出每一段粒徑通道下的粒子數(shù)目。

        21CRF法規(guī)軟件——符合cGMP要求。

    AccuSizer 780 SIS配備了符合聯(lián)邦法規(guī)21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件。這是FDA認(rèn)可的符合cGMP要求的軟件。中國(guó)CFDA有政策趨勢(shì)將對(duì)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實(shí)施規(guī)范的GLP 管理。毫無(wú)疑問(wèn)，符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件是實(shí)施GLP/GMP必要因素之一。

       醫(yī)藥企業(yè)自身定位——需選擇高標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)儀器

精確的儀器向來(lái)是從事研發(fā)實(shí)驗(yàn)的選擇。AccuSizer 系列通過(guò)了FDA，歐盟認(rèn)證。

      操作簡(jiǎn)便——大大減少人工和時(shí)間成本

PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以達(dá)到測(cè)試方便，快速的效果，SIS整機(jī)采用模塊化設(shè)計(jì)，便于產(chǎn)品后期的維護(hù)和跟新升級(jí)。