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          ATC

          具體成交價以合同協(xié)議為準
          • 公司名稱 重慶奧凱科技有限公司
          • 品牌 其他品牌
          • 型號
          • 產地
          • 廠商性質 生產廠家
          • 更新時間 2024/11/8 10:17:40
          • 訪問次數 5571

          聯系方式:江東查看聯系方式

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          重慶奧凱科技成立于2008年,是中國密封性激光陽性樣品及定量玻璃微量滴管的研發(fā)及計量機構,也是國內提供密封性定量玻璃微量滴管標準漏孔制備計量單位;一直致力于為廣大醫(yī)藥企業(yè)和三方檢測機構提供藥品包裝檢漏技術的驗證及相關技術服務,為藥品包裝容器密封完整性(CCIT)研究提供科學專業(yè)的解決方案。
                公司有質檢中心特聘技術專家、*檢驗檢測機構資質認定內審員、市經信委市級企業(yè)技術中心藥學技術專家、科技項目評審員、計量技術專家組成的研究團隊;具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術團隊,能提供符合藥學要求的陽性樣品制備服務、計量服務,保障提供的研究用樣品符合藥學的要求和CNAS要求。
          公司提供各類型密封性陽性樣品:不同類型密封性激光打孔陽性樣品、定量玻璃微量滴管陽性樣品、石英毛細管等陽性樣品技術;密封性質量提取、真空衰減、在線高壓放電驗證技術關聯研究支持;
          提供不同包裝:安瓿瓶、西林瓶、大輸液瓶、預灌封、BFS塑料安瓿、軟袋等不同包裝類型的密封性研究陽性樣品解決方案。
                均可送目前中國的認監(jiān)委認可的CNAS孔徑計量機構海關技術中心,并符合要求。
          奧凱科技技術核心團隊人員一直致力于藥品研發(fā)及技術服務行業(yè),奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務產品大量運用在三方檢測機構、藥品研發(fā)機構、藥品生產企業(yè)、密封性驗證設備廠家,竭誠為客戶提供符合藥政法規(guī)的技術服務!


          激光打孔,玻璃微量滴管,毛細管,腔體制作,ATC質量提取設備,ATEQ真空衰減設備

          應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,制藥,汽車 外觀尺寸 686*610*483

          1207: 無菌產品–包裝完整性評估介紹 傳統(tǒng)概率檢漏法是確定性檢漏法的反面,具有隨機性,樣本大小和測試結果都有很大的不確定性

           1207.1: 包裝完整性測試方法的選擇和驗證 強調了泄漏率和孔徑的換算以及打孔樣品的重要性 推薦的方法有6種,壓力衰減,質量提取、激光法、高壓放點、真空衰減、示蹤氣體

           1207.2: 包裝完整性泄露試驗技術 確定性方法或概率方法,每種方法的樣品要求、泄露限度、測試時間等

          1207.3: 包裝密封質量檢測技術 主要是怎么提高和表征包裝密封性能,如塑料袋的玻璃強度



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