Allegro XRS25 生物反應(yīng)器系統(tǒng)
- 公司名稱 深圳艾維迪泰生物科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2023/12/1 11:35:28
- 訪問次數(shù) 2866
CGMP生產(chǎn)種子培養(yǎng)生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器價(jià)格
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POCT、化學(xué)發(fā)光、分子診斷等核心原料和生產(chǎn)設(shè)備，IVD試劑生產(chǎn)解決方案（配置，過濾，灌裝，包裝等）高值耗材定制：PCR耗材，包裝瓶等塑料制品。
| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
Allegro XRS25 生物反應(yīng)器系統(tǒng)
*的雙軸攪拌方式改進(jìn)了細(xì)胞培養(yǎng)性能
Allegro XRS25 生物反應(yīng)器系統(tǒng)為一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)，配有*攪拌和控制功能，專門為受控條件下的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)而設(shè)計(jì)。適合各類應(yīng)用，范圍從普通生命科學(xué)研究到種子罐培養(yǎng)以及2-25升規(guī)模的全cGMP生產(chǎn)。
由于Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)帶有*的雙軸攪拌功能，混合時(shí)間短并具備高傳質(zhì)屬性，相較于競爭對手的搖擺型系統(tǒng)，測量結(jié)果顯示出更為*的性能——細(xì)胞密度更高、細(xì)胞活性更優(yōu)和表達(dá)水平更高。
Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)在兩個(gè)軸向上同時(shí)攪動(dòng)（雙軸攪拌），在三維XRS 25生物容器中產(chǎn)生低震蕩、渦流模式。在類似攪拌條件下，Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)混合速度比傳統(tǒng)搖擺型（表1）快3倍，并且通過所測kLa值顯示傳質(zhì)性能更高。
表1
pH平衡研究中觀察到的佳混合時(shí)間總結(jié)，研究使用常規(guī)pH探頭1
| 系統(tǒng) | 條件 | 混合時(shí)間（秒） |
| 傳統(tǒng)搖擺型 | 大速度和擺動(dòng)角度：42rpm，10.4 ° | 50 - 98 秒2 |
| Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng) | 75% 大速度，長軸角，1/3 短 軸 角：30 rpm，15°長，5°短 | 16秒 |
1 混合試驗(yàn)結(jié)果來源于每臺設(shè)備重復(fù)測量 3 次。
2 邊緣 / 中心測量的次數(shù)顯著不同。
3傳質(zhì)結(jié)果來源于每臺設(shè)備重復(fù)測量 3 次。
關(guān)于混合和傳質(zhì)研究的更多細(xì)節(jié)，請參見 Pall 應(yīng)用注釋 USD2899：Pall XRS 20 生物反應(yīng)器系統(tǒng)中的性能映射。
表2
20升工作體積中測量氮?dú)馇宄突謴?fù)得到的傳質(zhì)系數(shù)匯總3
| 系統(tǒng) | 條件 | kLa 每小時(shí) |
| 傳統(tǒng)搖擺型 | 大速度和擺動(dòng)角度：42rpm，10.4 ° | 42 |
| Allegro XRS 25 | 40 rpm，15°長，15°短 | 73 |
系統(tǒng)概述、特性和優(yōu)勢
圖 2
Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)——含有Pall Link監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集（SCADA）軟件包的攪拌平臺、一次性生物容器和mPath™控制器。Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)包含多種特性，以確保操作簡單、性能可靠并且適用于cGMP生產(chǎn)要求。
表 3
Allegro XRS 25生物容器
| 特性 | 優(yōu)勢 |
| 三維生物容器設(shè)計(jì) | *的混合（雙軸平臺）效果，操作可靠 |
| 生物容器帶有集成光學(xué)傳感器、集成過濾器、預(yù)組裝導(dǎo)管套件 | 真正意義上的一次性系統(tǒng)、輕松安裝、小化周轉(zhuǎn)時(shí)間 |
| 氣體進(jìn)口和排氣過濾器均采用 0.2 µm 除 菌 級 過 濾 器，可進(jìn)行完整性檢測 | 改 進(jìn) 了 cGMP 的適用性 |
| 集成帶有旋轉(zhuǎn)升降閥的底部排放功能 | 改 進(jìn) 了 cGMP 的適用性、殘留量小，易于使用 |
| 多個(gè)加液端 | 使用更加方便，易于處理分批補(bǔ)料和酸/堿 pH 控制操作 |
| 集成一次性pH和溶氧（DO）傳感器 | 易于使用，減少污染的可能性 |
| 集成采樣 | 易于使用——極低殘留（ 小于5mL），無需停止攪拌的情況下即可進(jìn)行采樣 |
| 一次性生物容器，Allegro 膜材 | 保證可靠性、高質(zhì)量，并可滿足供應(yīng)需求，方便 cGMP 操作中膜使用跟蹤記錄，可提供驗(yàn)證指南文件 |
表 4
Allegro XRS 25 平臺
| 特性 | 優(yōu)勢 |
| 雙軸攪拌（90°交叉的兩個(gè)水平軸方向搖擺運(yùn)動(dòng)） | 提高了攪拌性能：混合時(shí)間短、傳質(zhì)速率高 |
| 全封閉式平臺和安全性聯(lián)鎖 | 改進(jìn)了操作人員安全性，適用于生產(chǎn)環(huán)境，保護(hù)光敏感培養(yǎng)基介質(zhì) |
表 5
mPath控制器和Pall Link服務(wù)器
| 特性 | 優(yōu)勢 |
| mPath控制器設(shè)計(jì)用于操作 Pall Link——SCADA軟件包 |
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| 多報(bào)警通知模式可確保對工藝關(guān)鍵事件做出響應(yīng) |
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| 通過6個(gè)熱式質(zhì)量流量控制器（TMFC）對工藝氣體流量實(shí)施預(yù)校準(zhǔn) |
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| 使用3個(gè)恒速泵處理液體，集成稱重單元和儲液袋吊桿 |
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| 人體工程學(xué)設(shè)計(jì) |
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 |  |  |
| 管路管理系統(tǒng) | 無間斷取樣 | 一次性預(yù)滅菌光感電極，無殘留排液閥 |
定制服務(wù)
Pall的標(biāo)準(zhǔn)Allegro XRS 25生物容器配備了針對大部分典型工藝和操作所需的各種液體和氣體連接器。3條進(jìn)液管路，附件管路和排水管路均配備了標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室連接接口。工藝流體（包括培養(yǎng)基和接種液）可輕松安全地轉(zhuǎn)移到生物反應(yīng)器中。
Pall可以協(xié)助定制生物反應(yīng)器系統(tǒng)。比如是在生物容器中加入無菌連接器（Kleenpak®無菌連接器）或其他較小改動(dòng)，或者將生物反應(yīng)器與所有周邊裝置集成到一個(gè)*自動(dòng)化的工藝中等定制化產(chǎn)品均可。
文件和認(rèn)證
Allegro XRS生物反應(yīng)器與完整文件一同交付，其中包括系統(tǒng)合格證明。所有裝置在裝運(yùn)前都要經(jīng)過測試，且如有需要，可以提供工廠驗(yàn)收測試（FAT）。
生物容器與批次認(rèn)證和一次性傳感器的校準(zhǔn)信息一同交付。
Pall還可以提供硬件質(zhì)量驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)安裝資格驗(yàn)證（IV）、操作資格認(rèn)證（OV）、工廠驗(yàn)收試驗(yàn)（FAT）和現(xiàn)場驗(yàn)收測試（SAT）的測試方案。
應(yīng)用
3D生物容器設(shè)計(jì)和雙軸攪拌的混合屬性使其在哺乳動(dòng)物懸浮系統(tǒng)中具有*的細(xì)胞培養(yǎng)性能。通過更快地向細(xì)胞微環(huán)境（以及更快地濾除代謝產(chǎn)物）提供營養(yǎng)，Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)允許細(xì)胞達(dá)到更高密度，并同時(shí)達(dá)到更高整體活性，從而顯著提高蛋白表達(dá)水平。以下分批培養(yǎng)示例中（圖1），使用相同的培養(yǎng)基供給和種子培養(yǎng)，相較于傳統(tǒng)搖擺型技術(shù)，Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)產(chǎn)生了18%的細(xì)胞密度增加，提高了30%的抗體滴度。
圖 1
在20升工作體積中，對比傳統(tǒng)搖擺型系統(tǒng)和Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)，總結(jié)并行生長和生存實(shí)驗(yàn)（n=3）。CHO（中國倉鼠卵巢）細(xì)胞系表達(dá)單克隆抗體的批培養(yǎng)。
Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)的優(yōu)良混合屬性也顯示出對哺乳動(dòng)物（CHO，雜交瘤細(xì)胞）和昆蟲細(xì)胞的批擴(kuò)增、補(bǔ)料批式培養(yǎng)和灌流培養(yǎng)均有益處。
培養(yǎng)基制備
緩沖液制備
培養(yǎng)基滅菌和無菌轉(zhuǎn)移
液體轉(zhuǎn)移到生物反應(yīng)器（如葡萄糖、消泡劑、堿液等）
種子培養(yǎng)解決方案
細(xì)胞收獲和分離
灌流模式
Allegro XRS 25生物反應(yīng)器系統(tǒng)集成至整個(gè)上游工藝解決方案中。
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