二、  血液穿透測(cè)試儀器適用標(biāo)準(zhǔn)

GB 19082-2009 醫(yī)用一次性fhf技術(shù)要求 抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法

三、 儀器特征

1、使用加壓介質(zhì)：干燥潔凈的壓縮空氣。

2、特制不銹鋼穿透試驗(yàn)槽牢固夾持試樣，防止合成血四處噴濺。

3、正方形金屬阻滯網(wǎng)：開(kāi)放空間≥50%；在 20kPa 下彎曲≤5mm。

4、數(shù)顯計(jì)時(shí)器，精度為±1s。

5、配有產(chǎn)生 13.5N·m 扭矩的夾鉗。

四、 血液穿透測(cè)試儀器主要技術(shù)指標(biāo)

1、壓力點(diǎn)：1.75kPa;   3.5kPa；7kPa;  14kPa;   20kPa。

2、試樣尺寸：100mm×100mm，受壓力面積：33.16cm2。

3、電源：AC220V，50Hz，100W。

五、 操作方法

1、開(kāi)箱后，首先將空壓機(jī)端部出氣口上φ8 氣管的另一端插入箱體右側(cè)過(guò)濾減壓閥朝向儀器后側(cè)的管嘴內(nèi)（所有氣管端部一定要修割平齊，否則易漏氣），要用力將管子推進(jìn)管嘴，直到推不動(dòng)為止。

2、先關(guān)閉空壓機(jī)閥門(mén)開(kāi)關(guān)，將空壓機(jī)接通電源，待空壓機(jī)達(dá)到預(yù)定壓力后（不低于 0.5MPa）打開(kāi)空壓機(jī)閥門(mén)開(kāi)關(guān)，用右手向上拔起儀器箱體右側(cè)的過(guò)濾減壓閥上端的旋鈕，按照旋鈕上“+” 增加、“-”減小的規(guī)律調(diào)節(jié)壓力計(jì)氣源進(jìn)口壓力，調(diào)節(jié)的同時(shí)

眼睛看著儀器面板上“壓力調(diào)節(jié)”處的壓力表，當(dāng)壓力達(dá)到0.2MPa 時(shí)，即可按下調(diào)節(jié)旋鈕，鎖定壓力計(jì)氣源進(jìn)口壓力。

3、按照下列方式組裝試驗(yàn)槽：

a、 將試驗(yàn)槽水平放置在試驗(yàn)臺(tái)上，將白色聚四氟乙烯墊片放置在試驗(yàn)槽上；

b、 將裁好的fhf試樣正常外表面向著試驗(yàn)槽放在聚四氟乙烯墊上；

c、 將一個(gè)石棉墊圈、一個(gè)阻滯篩、另外一個(gè)石棉墊圈依次放到試驗(yàn)槽上，然后放上法蘭蓋和透明蓋，在四個(gè)螺絲處分別放上一個(gè)Φ16 的不銹鋼平墊，用螺母擰緊穿透試驗(yàn)槽；

d、 裝上M16 套筒頭如圖 2 所示。逆時(shí)針?lè)较虼蜷_(kāi)扭矩扳手尾部黑色帶孔的鎖緊旋鈕，然后順時(shí)針?lè)较蛘{(diào)節(jié)扭矩扳手滾花螺桿， 使得當(dāng)它的上沿剛好與刻度螺桿上的13N·m 刻度線(xiàn)平齊時(shí)，滾花螺桿上的 0 刻度線(xiàn)剛好與刻度螺桿上的垂直線(xiàn)重合，此時(shí)扳手扭矩即為 13N·m，再順時(shí)針?lè)较蚺ひ粋€(gè)小格使?jié)L花螺桿上 0.5 刻度線(xiàn)剛好與刻度螺桿上的垂直線(xiàn)重合，即為 13.5N·m（見(jiàn)圖 2），然后順時(shí)針旋緊尾部鎖緊旋扭，將扭矩鎖定。扭矩扳手外觀(guān)示意圖（見(jiàn)圖 3）。

圖 2 扭矩為 13.5N·m 刻度示意圖

1、 鎖緊旋鈕；2、滾花螺桿；3、刻度線(xiàn)螺桿；4、換向旋鈕；5、M16 套筒頭

圖 3 扭矩扳手外觀(guān)示意圖

e、 將套筒頭套在螺母上，順時(shí)針?lè)较蚣恿?，?dāng)聽(tīng)到扳手發(fā)出“咯噠”聲時(shí)停止加力，此時(shí)扭矩已達(dá)到 13.5N·m。依次扭緊其他螺母。（按照對(duì)角方式依次扭緊）。

f、 關(guān)閉排放閥。

4、將穿透試驗(yàn)槽以垂直方向裝入試驗(yàn)槽支架中，排放閥向下，然后擰緊頂螺桿。

5、打開(kāi)儀器面板上的“電源開(kāi)關(guān)”，用注射器將大約 50～55mL 的合成血液緩慢從試驗(yàn)槽上部入口處注入到穿透試驗(yàn)槽內(nèi)。按下“定時(shí)開(kāi)始”按鍵，定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí)，觀(guān)察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗(yàn)完成”按鍵，停止試驗(yàn)。若沒(méi)有滲出，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止

鳴叫。若此時(shí)仍無(wú)液體滲出，則將儀器箱體上的氣管插入試驗(yàn)槽上方入口內(nèi)。

6、先將儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋到松狀態(tài)，按下儀器面板上的“加壓開(kāi)始”按鍵，旋開(kāi)儀器面板右下方開(kāi)關(guān)閥，慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)節(jié)壓力至 1.75kPa，同時(shí)迅速按下“定時(shí)開(kāi)始” 按鍵，定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí)，加壓 5min。觀(guān)察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗(yàn)完成”按鍵，同時(shí)關(guān)閉開(kāi)關(guān)閥、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài)，停止試驗(yàn)。樣品抗合成血穿透性能為 1 級(jí)。若沒(méi)有滲出，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止鳴叫。

7、若此時(shí)仍無(wú)液體滲出，慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)節(jié)壓力至

3.5kPa，同時(shí)迅速按下“定時(shí)開(kāi)始”按鍵，定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí)， 加壓 5min，觀(guān)察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗(yàn)完成”按鍵，同時(shí)關(guān)閉開(kāi)關(guān)閥、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài)，停止試驗(yàn)。樣品抗合成血穿透性能為 2 級(jí)。若沒(méi)有滲出，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止鳴叫。

8、若此時(shí)仍無(wú)液體滲出，慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)節(jié)壓力至

7kPa，同時(shí)迅速按下“定時(shí)開(kāi)始”按鍵，定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí)，加壓 5min，觀(guān)察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗(yàn)完成”按鍵，同時(shí)關(guān)閉開(kāi)關(guān)閥、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài)，停止試驗(yàn)。樣品抗合成血穿透性能為 3 級(jí)。若沒(méi)有

滲出，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止鳴叫。

9、若此時(shí)仍無(wú)液體滲出，慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)節(jié)壓力至

14kPa，同時(shí)迅速按下“定時(shí)開(kāi)始”按鍵，定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí)，加壓 5min，觀(guān)察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗(yàn)完成”按鍵，同時(shí)關(guān)閉開(kāi)關(guān)閥、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài)，停止試驗(yàn)。樣品抗合成血穿透性能為 4 級(jí)。若沒(méi)有滲出，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止鳴叫。

10、  若此時(shí)仍無(wú)液體滲出，慢慢調(diào)節(jié)壓力調(diào)節(jié)旋鈕，調(diào)節(jié)壓力至 20kPa，同時(shí)迅速按下“定時(shí)開(kāi)始”按鍵，定時(shí)器開(kāi)始計(jì)時(shí)， 加壓 5min，觀(guān)察試樣表面是否有液體滲出，若有滲出則按下“試驗(yàn)完成”按鍵，同時(shí)關(guān)閉開(kāi)關(guān)閥、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài)，停止試驗(yàn)。樣品抗合成血穿透性能為 5 級(jí)。若沒(méi)有滲出，5min 后蜂鳴器響起，按下“清除”按鍵，蜂鳴器停止鳴叫。樣品抗合成血穿透性為 6 級(jí)。

11、 試驗(yàn)結(jié)束后，關(guān)閉開(kāi)關(guān)閥、儀器頂部壓力調(diào)節(jié)旋鈕旋至松狀態(tài)。并將穿透試驗(yàn)槽的排放閥打開(kāi)，將合成血液排空，以適當(dāng)?shù)南匆簺_洗試驗(yàn)槽除去殘留血跡。旋開(kāi)夾緊螺桿取下試驗(yàn)槽組合體，平放到試驗(yàn)桌上，按照試驗(yàn)步驟 3 相反的順序卸開(kāi)組合體，從試驗(yàn)槽中拿出樣品和墊圈，清洗試驗(yàn)槽外部與合成血接觸的所有部件。

12、  重復(fù)步驟 3～11 直到測(cè)完所有試樣。

13、  試驗(yàn)完畢，關(guān)閉儀器電源開(kāi)關(guān)，將過(guò)濾減壓閥壓力調(diào)節(jié)閥逆時(shí)針調(diào)到小并關(guān)閉。關(guān)閉空壓機(jī)出氣閥。

14、  每次試驗(yàn)結(jié)束后，打開(kāi)箱體右側(cè)門(mén)，小心取出廢液收集器， 將殘液倒掉，并清洗廢液收集器。清洗干凈后放回原位置，關(guān)上側(cè)門(mén)，準(zhǔn)備下次試驗(yàn)。

六、 注意事項(xiàng)及儀器維護(hù)

1、試驗(yàn)過(guò)程中如果空壓機(jī)經(jīng)常啟動(dòng)，說(shuō)明用氣量大，屬正常現(xiàn)象。

2、扭力扳手的使用及維護(hù)詳見(jiàn)扭力扳手盒子里的使用說(shuō)明書(shū)。

3、儀器必須良好接地！