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Millipore® 三頭全自動智能無菌檢測系統(tǒng)
- 公司名稱 默克生命科學(xué)-默克化工技術(shù)(上海)有限公司
- 品牌 Millipore/美國
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/10/3 17:00:38
- 訪問次數(shù) 1003
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產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價格區(qū)間 | 5萬-10萬 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè) |
3-Canister SteritestTM Equinox
三頭全自動智能無菌檢測系統(tǒng)
● 智能化系統(tǒng),使用戶能夠創(chuàng)建和儲存相應(yīng)的操作程序
● 完美匹配全系列密理博無菌檢測裝置
● 自動泵頭閉合設(shè)計(jì),使操作更簡單化。
● 便于清潔、消毒
● 性能穩(wěn)定、結(jié)果可靠
無菌檢測是無菌產(chǎn)品放行前極為重要的一步。假陽性、假陰性的實(shí)驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備故障和人為差錯都會對客戶帶來時間和金錢上的重大損失并直接影響到產(chǎn)品的終放行。
三頭SteritestTMEquinox集菌儀的蠕動泵可以在軟件的控制下將不同包裝形式的供試品安全、均勻地轉(zhuǎn)移到Steritest和SteriSecure無菌檢測裝置中。三頭Steritest Equinox 泵及 SteriSecure 和 Steritest EZ 檢測裝置的完美組合使無菌檢測的結(jié)果更具一致性和可靠性。
*的檢測技術(shù)
早在上世紀(jì)70年代,密理博(Millipore)公司就在世界上*提出了“封閉式無菌檢測”的概念并同美國FDA共同建立發(fā)展了封閉式無菌檢測的方法和標(biāo)準(zhǔn)。30多年來,Steritest已經(jīng)成為藥品無菌檢測的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在和用戶長期的合作和溝通的基礎(chǔ)上,結(jié)合檢測過程中積累的經(jīng)驗(yàn),研制、開發(fā)了SteritestTMEquinox集菌儀。創(chuàng)新的硬件設(shè)計(jì)和控制軟件使得操作更便捷,智能化系統(tǒng)也使檢驗(yàn)效率和性能得到進(jìn)一步的優(yōu)化和提高。
新一代的智能無菌檢測系統(tǒng)
用戶通過計(jì)算機(jī)可以進(jìn)行無菌檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOPs)的創(chuàng)建和修改,然后下載到三頭Steritest Equinox集菌儀上。
設(shè)備可以在手動和自動兩種模式下運(yùn)行。在手動模式下,分析員可以設(shè)置每一步的操作參數(shù)。在自動模式下,分析員可以根據(jù)不同產(chǎn)品特性,選擇預(yù)設(shè)好的標(biāo)準(zhǔn)檢測規(guī)程(實(shí)驗(yàn)參數(shù)和注意事項(xiàng)等),按照提示完成檢測操作,從而提高檢測結(jié)果的可重復(fù)性和可靠性。
無菌檢測流程
SteriSecure 無菌檢測裝置
參數(shù)
套筒底座濾膜 0.45m 混合纖維素
濾筒材料 苯乙烯丙烯腈
管道 PVC
針頭適配器 不銹鋼和聚酰胺6-6
管道長度 850mm
大工作壓力 在25°C下3.15bar(在770F 下45psi)
有效期 2年
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注:對于醫(yī)療器械類產(chǎn)品,請先查證核實(shí)企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證情況