PSS AccuSizer 780 SIS AccuSizer 780 SIS過濾效率測試儀
| 參考價 | ￥ 1000000 |
| 訂貨量 | ≥1臺 |
- 公司名稱 上海奧法美嘉生物科技有限公司
- 品牌 PSS
- 型號 PSS AccuSizer 780 SIS
- 產(chǎn)地 美國
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/10/31 14:09:12
- 訪問次數(shù) 2289
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納米粒度儀，顆粒計數(shù)器，不溶性微粒檢測儀，在線粒度檢測儀，高壓微射流均質(zhì)機，Zeta電位與粒徑分析儀，大乳粒分析儀，粒度儀，激光粒度儀，納米激光粒度儀
| 產(chǎn)地類別 | 進口 | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 儀器種類 | 光學(xué)顆粒計數(shù)器 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
AccuSizer 780 SIS過濾效率測試儀
注射劑不溶性微粒檢測方案全覆蓋
提升注射劑用藥安全
遵循法規(guī)規(guī)范
基本信息
儀器型號：AccuSizer 780 SIS過濾效率測試儀
工作原理：光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]
檢測范圍： 0.5 μm – 400 μm
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀 集自動進樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm。
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀內(nèi)置各國藥典的檢測標準，更可通過自定義檢測標準符合多種應(yīng)用場景，也可以避免后續(xù)藥典標準升級之虞。
搭載的AccuSizer軟件符合US 21CFR Part11要求，具有數(shù)據(jù)自動備份，審計追蹤，權(quán)限分級，電子簽名，以及可連接Lims系統(tǒng)等多項功能，具有50uL的微量進樣能力，是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的*。
技術(shù)優(yōu)勢
1、檢測范圍廣0.5μm-400μm；
2、高分辨率，高靈敏性，統(tǒng)計精度高；
3、粒子靈敏度 ≤10PPT
4、粒徑度 ≥98%
5、粒子計數(shù)度 ≥90%
6、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求；
7、現(xiàn)場校準，無需返廠；
8、模塊化設(shè)計，便于升級及維護；
9、512通道，不放過任何細微顆粒；
10、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求，且可自定義報告和標準；
11、集自動取樣（選配）、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能與一身；
512數(shù)據(jù)通道
對于顆粒計數(shù)器來說，通道數(shù)越多，意味著其在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域越多。AccuSizer 780 顆粒計數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個通道，意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細，例：1.586μm-1.675μm。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的，一方面儀器實現(xiàn)了計數(shù)的性，將測量的結(jié)果作細致的分析，而不是將結(jié)果作大致的分類。另一方面，對于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品，數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中。
高分辨率
高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率，在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。得益于超前的設(shè)計理念和軟硬件組合，AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數(shù)分布外，相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法，具有更高的分辨率和性。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒，而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標準。
主機：512通道計算實現(xiàn)儀器的高分辨率、高靈敏度；
進樣器：使用潔凈度、耐受度超高的PFA管路，測樣過程安全、簡單、快捷，配備不同型號的注射器，拆卸方便；
傳感器獨立安裝，方便拆卸，既有利于維護維修，也便于更換其他型號傳感器。
CETAC自動進樣器
微量進樣器
微量進樣
隨著諸如蛋白質(zhì)注射液等新型注射劑的研發(fā)和，對于金貴樣品的“痕量”檢測提出了要求。PSS使用的微控技術(shù)，可以實現(xiàn)小容量到50μl的檢測量，大大減少樣品浪費，降低檢測成本。
而新版藥典如
CETAC自動進樣
在傳統(tǒng)的粒度儀使用過程中，需要操作人員時刻在現(xiàn)場操作。因為粒度儀的測試結(jié)果都是累計結(jié)果，也就是說，數(shù)據(jù)需要一定的時間來累積才能獲得的結(jié)果。一般來說，一個樣品要取得比較好的數(shù)據(jù)重現(xiàn)性和性，需要3-15分鐘，甚至更長時間。現(xiàn)代實驗室如果有的樣品進行檢測，會花費很多時間。PSS粒度儀可全系搭配CETAC自動進樣系統(tǒng)，一次性可以檢測24-96個樣品，這會大大節(jié)省操作時間。
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