PSS AccuSizer 780 APS AccuSizer A7000 APS大乳粒分析儀
- 公司名稱 上海奧法美嘉生物科技有限公司
- 品牌 PSS
- 型號 PSS AccuSizer 780 APS
- 產(chǎn)地 美國
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2024/10/31 13:48:16
- 訪問次數(shù) 17569
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納米粒度儀，顆粒計(jì)數(shù)器，不溶性微粒檢測儀，在線粒度檢測儀，高壓微射流均質(zhì)機(jī)，Zeta電位與粒徑分析儀，大乳粒分析儀，粒度儀，激光粒度儀，納米激光粒度儀
| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 價(jià)格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 儀器種類 | 光學(xué)顆粒計(jì)數(shù)器 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工 |
AccuSizer A7000 APS大乳粒分析儀
自動稀釋技術(shù)，重現(xiàn)尾端真實(shí)分布
基本信息
儀器型號：AccuSizer A7000 APS大乳粒分析儀
工作原理：單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（Single Particle Optical Sizing，SPOS）
檢測范圍： 0.5 μm – 400 μm
AccuSizer 780 A7000 APS大乳粒分析儀集自動進(jìn)樣、自動稀釋、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身，為用戶提供可方便、快捷、高效、可靠的粒徑分析。其搭載的LE系列傳感器采用光阻法+光散法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），擁有512通道的超高分辨率，并搭載二步自動稀釋系統(tǒng)，可真實(shí)的對粒子樣本進(jìn)行粒徑測試并計(jì)數(shù)，樣品濃度可達(dá)到1011#/ml，粒徑檢測范圍0.5μm–400 μm。
獨(dú)立試驗(yàn)顯示APS大乳粒分析儀在電化學(xué)拋光法（CMP）過程所使用的磨料漿（slurry）中對大顆粒的檢測要比傳統(tǒng)的激光散射法其靈敏度要高1,500到25,000倍。而
技術(shù)優(yōu)勢
1、檢測范圍廣0.5μm-400μm；
2、高分辨率，高靈敏性，統(tǒng)計(jì)精度高；
3、粒子靈敏度 ≤10PPT
4、粒徑度 ≥98%
5、粒子計(jì)數(shù)度 ≥90%
6、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求；
7、現(xiàn)場校準(zhǔn)，無需返廠；
8、模塊化設(shè)計(jì)，便于升級及維護(hù)；
9、512通道，不放過任何細(xì)微顆粒；
10、符合美國藥典USP729，中國藥典CP等要求，且可自定義報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn)；
11、集自動進(jìn)樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能與一身；
512數(shù)據(jù)通道
對于顆粒計(jì)數(shù)器來說，通道數(shù)越多，意味著其在特定測量量程內(nèi)劃分的區(qū)域越多。AccuSizer 780 顆粒計(jì)數(shù)器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數(shù)等級劃分有512個(gè)通道，意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細(xì)，例：1.586μm-1.675μm。這樣做的優(yōu)點(diǎn)是顯而易見的，一方面儀器實(shí)現(xiàn)了計(jì)數(shù)的性，將測量的結(jié)果作細(xì)致的分析，而不是將結(jié)果作大致的分類。另一方面，對于測量復(fù)雜體系和多組分的樣品，數(shù)據(jù)能很好的體現(xiàn)在結(jié)果圖譜及數(shù)據(jù)中。
圖1多通道的優(yōu)勢
如上四張圖是同樣一個(gè)樣本在使用不同通道的時(shí)候的表現(xiàn)，明顯可以看出，使用8、16、32個(gè)通道的時(shí)候，僅僅能判斷顆粒度在一個(gè)范圍內(nèi)，不能明確到底多大。而換用512高通道后，粒徑大小的辨析度明顯增加，對于峰值的判斷更加清晰明了。
高分辨率
高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率，在這里指的是分辨同一體系內(nèi)不同粒徑大小的能力。得益于超前的設(shè)計(jì)理念和軟硬件組合，AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現(xiàn)不同于經(jīng)典光散射的顆粒計(jì)數(shù)分布外，相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法，具有更高的分辨率和性。它不會錯(cuò)過任何“尾部” 大顆粒，而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標(biāo)準(zhǔn)。
圖2 AccuSizer 780 高分辨率展示
如圖2所示，同一個(gè)樣本中混合0.7μm，0.8μm，1.3μm，2μm，5μm，10μm，15μm，20μm，50μm，100μm，200μm 11種標(biāo)準(zhǔn)PSL粒子，AccuSizer 780可以很容易將每種不同大小的標(biāo)粒區(qū)分清楚。
圖3 SPOS VS Laser diffraction
圖3展示了同一個(gè)樣本在SPOS技術(shù)和激光衍射法（Laser diffraction，LD）粒度儀中測得的結(jié)果。樣本使用的是過400目篩(37μm）的樣本。SPOS技術(shù)（綠色線）顯示在35μm以上是沒有粒子的，這和實(shí)際情況相符。但是使用LD檢測得到的僅僅是“相似”的分布，但是在100μm本來沒有顆粒的情況下卻給出了還有大顆粒的假性結(jié)果。
US 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求
AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件。具有數(shù)據(jù)自動備份，審計(jì)追蹤，權(quán)限分級，電子簽名，可連接Lims系統(tǒng)等多項(xiàng)功能。
中國食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實(shí)施規(guī)范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現(xiàn)在GLP/GMP的要求。
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