口罩細(xì)菌過濾效率[BFE]測試儀參照同類設(shè)備的先進(jìn)設(shè)計理念，基于YY 0469-2011 YY/T 0969-2013等標(biāo)準(zhǔn)研制而來，主要用于適用于計量檢定部門，科研院所，醫(yī)用口罩生產(chǎn)單位及其相關(guān)檢測部門的對于口罩細(xì)菌過濾效率性能的測試。其具有快速、準(zhǔn)確的測量口罩細(xì)菌過濾效率【BFE】的特點(diǎn)，配備生物氣溶膠發(fā)生器及兩路Anderson 6級采樣器，符合ASTM F2100ASTM F2101EN14683等標(biāo)準(zhǔn)要求。
口罩細(xì)菌過濾效率【BFE】測試儀采用先進(jìn)技術(shù)和工業(yè)計算機(jī)控制，設(shè)計友好的用戶界面及操作方式使得用戶測試簡化易操作，測試結(jié)果直接顯示，方便直觀。

口罩細(xì)菌過濾效率檢測儀(BFE)主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國試驗(yàn)材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細(xì)菌過濾效率的性能測試。

符合標(biāo)準(zhǔn)：
YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》中附錄B細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測儀
ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683

口罩細(xì)菌過濾效率檢測儀(BFE)特點(diǎn)：
1、負(fù)壓實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，保證操作人員安全；
2、負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動泵，A、B兩路六級安德森(Andersen)；
3、蠕動泵流量大小可設(shè)定；
4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定，
5、霧化效果好；
6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；
7、10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏；
8、USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存；
9、柜體內(nèi)置高亮度照明燈；
10、內(nèi)置漏電保護(hù)開關(guān)，保護(hù)操作人員安全；
11、柜體內(nèi)層不銹鋼整體加工成型，外層噴塑冷軋板，
12、內(nèi)外層之間保溫、阻燃；
13、前置開關(guān)式玻璃門，便于實(shí)驗(yàn)人員觀察操作；
14、可拆卸式支架，支架高度可調(diào)；
15、支撐、移動兩用腳輪。

主要參數(shù)：
1.A路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
2.B路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
3.噴霧流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
4.蠕動泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%
5.A路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
6.B路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
7.噴霧流量計前壓力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%
8.環(huán)境溫度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%
9.氣霧室負(fù)壓：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%
10.柜體負(fù)壓：-50～-200Pa
11.數(shù)據(jù)存儲能力：>100000組
12.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量：Φ16×150mm試管，八只
13.高效空氣過濾器特性：對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%
14.氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑：3.0± 0.3μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5
15.雙路6級Andersen：Ⅰ級>7μm，Ⅱ級4.7-7μm，
16.采樣器捕獲粒徑：
Ⅲ級3.3-4.7μm，Ⅳ級2.1-3.3μm，Ⅴ級1.1-2.1μm，Ⅵ級0.6-1.1μm
17.氣霧室規(guī)格：60cm（長）×8.5 cm（直徑）× 3cm（厚）
18.陽性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù)：2200±500c服
19.負(fù)壓柜通風(fēng)流量：≥5m3/min
20.負(fù)壓柜門尺寸：1000×730mm
21.主機(jī)尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）
22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內(nèi)可調(diào)
23.儀器噪聲：<65dB(A)
24.整機(jī)重量：約150kg
25.工作電源：AC220V±10%，50Hz  功耗：<1500W

試驗(yàn)方法
醫(yī)用外科口罩可以有效地防治病原菌的擴(kuò)散，對健康人群起到保護(hù)作用，細(xì)菌過濾效率表現(xiàn)為在規(guī)定的流速下，由醫(yī)用外科ko罩濾材將氣溶膠濾除的百分?jǐn)?shù)，是評價醫(yī)用外科罩性能的重要參數(shù)[4,5]。BFE系統(tǒng)在人工可控的環(huán)境下發(fā)生生物氣溶膠，通過計算微生物氣溶膠過濾效率來評價醫(yī)用外科ko罩的防護(hù)性能和安全性，該系統(tǒng)程序具有凈化、維護(hù)、實(shí)驗(yàn)等3種模式，不僅保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，而且保證了實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)樣品及實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。

1、一般材料
漩渦混合器，BFE系統(tǒng)司，恒溫恒濕培養(yǎng)箱；胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基，胰蛋白酶肉湯；金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）。

2、菌懸液制備
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105c服/mL的菌懸液。

3、樣品預(yù)處理
檢測前將口罩樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對濕度為（85±5）%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h，每家企業(yè)同一批次取三個樣品。

4、口罩過濾效果測試
①按照醫(yī)用外科ko罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測，將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時間設(shè)置為1min，采樣時間設(shè)置為2min，系統(tǒng)清洗時間設(shè)置為1min，測試前測一次陽性質(zhì)控。③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進(jìn)行計數(shù)，并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。ko罩細(xì)菌過濾效率計算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質(zhì)控平均值；T：樣品計數(shù)之和），《醫(yī)用外科ko罩技術(shù)要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細(xì)菌過濾效率應(yīng)大于95%。