微區(qū)掃描電化學(xué)工作站,多通道電化學(xué)工作站,圓二色/振動(dòng)圓二色光譜儀,動(dòng)力學(xué)停流裝置,氣相色譜儀及實(shí)驗(yàn)室配件耗材等。
可追溯性:所有Starna的產(chǎn)品均帶有UKAS ISO/IEC 17025和ISO Guide 34認(rèn)可的校準(zhǔn)證書
用途:本品適用于ICH Q1B(International Conferenceof Harmonisation’s Q1B)的新原料藥和新藥制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)
1996年,ICH建立了Q1B新原料藥和新藥制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,指出新原料藥和新藥制劑應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)?shù)墓夥€(wěn)定性考察,證明其本身的光穩(wěn)定性,即光照不能引起不可接受的變化。
將待測(cè)樣品置于近紫外燈下,硫酸奎寧作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),置于與待測(cè)樣品相同的環(huán)境中。
本品包含4個(gè)特殊設(shè)計(jì)的紫外石英比色池,均配有PTFE的旋蓋,以確保樣品只與惰性物質(zhì)接觸,使用方法如下:
1、待測(cè)樣品池(Sample):填裝待測(cè)樣品,直接暴露在光線下照射;
2、待測(cè)樣品對(duì)照池(Control):填裝待測(cè)樣品,用鋁箔包裹避免光照,作為待測(cè)樣品對(duì)照;
3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)池(Q Sam.): 填裝硫酸奎寧溶液,直接暴露在光線下照射;
4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)照池(Q Ref.):填裝硫酸奎寧溶液,用鋁箔包裹避免光照,作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)照;
產(chǎn)品 貨號(hào)
Starna藥品耐光性實(shí)驗(yàn)試劑盒 RM-PHOTOSTABILITY