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          Trap-Free 2維LCMS系統(tǒng)

          具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

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          島津企業(yè)管理(中國)有限公司是(株)島津制作所于1999年100%出資,在中國設(shè)立的現(xiàn)地法人公司,在中國全境擁有13個分公司,事業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心,并擁有覆蓋全國30個省的銷售代理商網(wǎng)絡(luò)以及60多個技術(shù)服務(wù)站,已構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整體系。本公司以“為了人類和地球的健康”為經(jīng)營理念,始終致力于為用戶提供更加先進(jìn)的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù),為中國社會的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。

           

          質(zhì)譜,色譜,光譜

          四極桿液質(zhì)用 Trap-Free 2維LCMS系統(tǒng)

          http://www.an.shimadzu.co.jp/lcms/c6nq2v000003dl54-img/c6nq2v000003dlnd.jpg

          Question :

          使用LCMS測定以不揮發(fā)性流動相條件測出的雜質(zhì)時,是否還需要重新探討揮發(fā)性流動相條件?

          Solution :

          不需要。如果使用Trap-free 2維LC/MS系統(tǒng)則可在線變更流動相。

          可在線實現(xiàn)不揮發(fā)性流動相和揮發(fā)性流動相之間的切換。
          與Labsolutions聯(lián)合使用,是非常便利的支持工具。
          只須將目標(biāo)雜質(zhì)導(dǎo)入MS,而無需擔(dān)心峰遺失。

          雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)的分析流程

          使用支持工具創(chuàng)建時間程序和批處理表

          只需輸入在一維UV色譜圖上的雜質(zhì)峰的保留時間,就可編制的閥切換。同時創(chuàng)建用于獲取多個雜質(zhì)與各空白數(shù)據(jù)的批處理表。

          使用支持工具制作時間程序與批處理表

          有力支持雜質(zhì)解析的軟件

          利用作為LabSolutions附屬功能的數(shù)據(jù)瀏覽器,比較樣品與空白的數(shù)據(jù),可方便地確認(rèn)雜質(zhì)的質(zhì)譜圖。      

          數(shù)據(jù)瀏覽器上顯示樣品與空白數(shù)據(jù)的實例

          (相關(guān)信息)基于Trap-Free 2維LC/MS雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)的藥物雜質(zhì)分析

          注意事項
          1.本系統(tǒng)由LC單元、質(zhì)譜儀、及啟動套件構(gòu)成。
          2.啟動套件包括軟件和一套必要的配管部件。

          四極桿液質(zhì)用 Trap-Free 2維LCMS系統(tǒng)雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)的藥物雜質(zhì)分析錨點

              為了提高藥物的安全性,需要解析藥物中所含雜質(zhì)有無遺傳毒性等嚴(yán)重毒性,這就要求進(jìn)行結(jié)構(gòu)解析。LC/MS可有效應(yīng)用于微量雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)解析,但HPLC分析雜質(zhì)時,經(jīng)常以210nm等短波長檢測,因此,流動相多使用磷酸緩沖液。此時,不能以此流動相將未知雜質(zhì)導(dǎo)入LC/MS。有時即便緩沖液的pH*,但因一些雜質(zhì)的分離狀態(tài)發(fā)生變化,而難以使用LC/MS進(jìn)行未知雜質(zhì)的解析。

              圖1為阿托伐他汀鈣的雜質(zhì)分析,是將流動相緩沖液從日本藥典收錄的檸檬酸緩沖液 pH5.0(為不揮發(fā)性鹽,不能導(dǎo)入LC/MS)變更為同一pH的醋酸緩沖液,將有機(jī)溶劑從四氫呋喃/ 乙腈(1/1)混合液變?yōu)橐译鏁r的色譜圖??芍鞒煞值南疵摃r間雖然沒有大的差異,但雜質(zhì)的洗脫模式發(fā)生了較大變化。因此,為了解析雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)解析,需要以HPLC分析條件下的流動相,將目的雜質(zhì)導(dǎo)入LC/MS。

              在此介紹應(yīng)用“Trap-free 2維LC/MS雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)”(圖2)進(jìn)行上述雜質(zhì)結(jié)構(gòu)解析的實例。

          圖1  阿托伐他汀鈣の雜質(zhì)分析例

              在此系統(tǒng)的1維中,以通常的HPLC分析條件進(jìn)行分離,將需要進(jìn)行結(jié)構(gòu)解析的雜質(zhì)峰的峰頂附近導(dǎo)入捕集環(huán)路。此環(huán)路對于2維的分離起到進(jìn)樣器的作用。2維起到分離1維的流動相成分和目的雜質(zhì),以及導(dǎo)入至LC/MS的作用。

              因此, 2維的分離條件幾乎不進(jìn)行單獨探討,使用一般的基于0.1%甲酸/ 乙腈的梯度洗脫導(dǎo)入MS部分。為了進(jìn)行結(jié)構(gòu)解析,MS使用可實施、獲得的精密質(zhì)量數(shù)的LCMS-IT-TOF。

          圖2 Trap-free2維LC/MS雜質(zhì)鑒定系統(tǒng)配置
          [1維(紅色流路)在通常的分析條件下使用]

              圖3表示按日本藥典收錄的分離條件檢測的雜質(zhì)a(含約0.2%,參照圖1)的2維的色譜圖。沒有進(jìn)行捕集濃縮,將峰頂附近導(dǎo)入2維,去除了來自1維流動相的影響,可將目的雜質(zhì)導(dǎo)入MS。圖4表示對此雜質(zhì)獲得的MS譜圖。

              可同時進(jìn)行正負(fù)離子測定,可測定質(zhì)量數(shù)信息。

          圖3 雜質(zhì)a的2維色譜圖

          圖4 雜質(zhì)a的MS譜圖

              雜質(zhì)a的m/z 718的MS/MS譜圖結(jié)果如圖5所示。將本譜圖與主成分阿托伐他汀的MS/MS譜圖進(jìn)行比較,推測雜質(zhì)a的結(jié)構(gòu)為圖6。并且,對于更微量的雜質(zhì)b(約0.01%,參照圖1),如圖7所示,能夠以出色的S/N比獲得正、負(fù)極性的質(zhì)譜圖。

          圖5 雜質(zhì)a的MS/MS譜圖

          圖6 雜質(zhì)a的推測結(jié)構(gòu)

          圖7 雜質(zhì)b的MS譜圖

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