藥廠3Q認(rèn)證生物安全柜|GMP認(rèn)證生物安全柜
2023-10-08藥廠3Q認(rèn)證生物安全柜|GMP認(rèn)證生物安全柜
山東博科微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全柜分為全排生物安全柜和半排生物安全柜,全排生物安全柜排風(fēng)量為*外排,可用于HIV陽(yáng)性篩查室、腫瘤科、化療藥物配制實(shí)驗(yàn)室、乙肝病毒實(shí)驗(yàn)室等危險(xiǎn)性實(shí)驗(yàn)室,為操作者提供安全潔凈的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。半排生物安全柜是A2型生物安全柜,半排生物安全柜的排風(fēng)量為30%外排,70%內(nèi)循環(huán),不需要外接管道和風(fēng)機(jī),安裝方便,經(jīng)濟(jì)省心,可用于普通微生物實(shí)驗(yàn)室保護(hù)實(shí)驗(yàn)樣品、人員和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。
藥廠3Q認(rèn)證生物安全柜|GMP認(rèn)證生物安全柜技術(shù)參數(shù)
1、生物安全柜基本參數(shù):
(1)生物安全柜的分類:A2型,30%外排,70%循環(huán),單人操作
(2)外部尺寸≥(L×D×H):1100mm×750mm×2250mm;
(3)內(nèi)部尺寸≥(L×D×H):940mm ×600mm×660mm;
(4)臺(tái)面距離地面高度:750mm(尺寸可根據(jù)要求訂制修改);
(5)風(fēng)速: 平均下降風(fēng)速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口風(fēng)速0.53±0.025m/s;
(6)系統(tǒng)排風(fēng)總量:360m3/h;
(7)額定功率:1100W(包含操作區(qū)插座負(fù)載500W);
(8)噪音等級(jí):≤65dB(A);
(9)照明:≥1000lx;
(10)過(guò)濾效率: 送風(fēng)和排風(fēng)過(guò)濾器均采用世界的硼硅酸鹽玻璃纖維材質(zhì)的HEPA高效過(guò)濾器,對(duì)0.3μm(0.12)顆粒過(guò)濾效率≥99.999%(99.9995%);
(11)博科BSC-1100IIA2-X半排風(fēng)生物安全柜注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3540044號(hào)(更);
(12)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó)6408-2012(YY0569-2011 II級(jí)生物安全柜);
(13)重量:毛重243KG 凈重 227KG
2、博科的生物安全性:
- (1)人員安全性:用碘化鉀(KI)法測(cè)試,前窗操作口的保護(hù)因子應(yīng)不小于1×105
- (2)產(chǎn)品安全性:菌落數(shù)≤5CFU/次
- (3)交叉污染安全性:菌落數(shù)≤2CFU/次
二、博科主要結(jié)構(gòu)功能特點(diǎn):
1、濟(jì)南鑫貝西生物技術(shù)有限公司是中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)YY0569-2011生物安全柜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位;
2、柜體采用10°傾斜角設(shè)計(jì),符合人體工程學(xué),視角更大,操作方便更加人性化;
3、安全柜裸露工作區(qū)三側(cè)壁板采用304優(yōu)質(zhì)不銹鋼一體化結(jié)構(gòu),內(nèi)部可清洗部位采用8mm大圓角,不留死角,易于清潔;
4、工作區(qū)采用四面負(fù)壓環(huán)繞設(shè)計(jì)工作區(qū),保護(hù)性更好、更安全;
5、工作臺(tái)面材質(zhì)為304優(yōu)質(zhì)不銹鋼,盆狀式設(shè)計(jì),即使有廢液溢出,也不會(huì)流入積液槽中,便于清理;
6、福馬腳輪腳輪與支架一體化設(shè)計(jì),可通過(guò)腳輪安全移動(dòng),也可通過(guò)調(diào)節(jié)腳輪支腳固定和調(diào)平;
7、柜體支架可分離,支架高度可根據(jù)實(shí)際情況訂制修改;
8、安全柜過(guò)濾器和風(fēng)機(jī)的維修、更換,都可在安全柜的前側(cè)進(jìn)行,更加方便、快捷。
9、前窗玻璃采用雙層夾膠防爆安全玻璃;玻璃破損,也不傷人,并且生物安全柜還能正常工作,直到實(shí)驗(yàn)結(jié)束,更好的保護(hù)人員及實(shí)驗(yàn)安全;
10、高亮度LCD顯示屏,實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)顯示操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速,顯示安全柜的整體運(yùn)行時(shí)間、UV燈的運(yùn)行時(shí)間、操作區(qū)的溫度、濕度,送風(fēng)排風(fēng)過(guò)濾器阻力,顯示過(guò)濾器的使用時(shí)間并由條碼顯示過(guò)濾器使用壽命,運(yùn)行狀態(tài)全部顯示,一目了然;
11、電動(dòng)控制前窗玻璃門,可同時(shí)采用腳踏控制、按鍵控制或遙控控制,玻璃門升降到安全操作高度時(shí),自動(dòng)停止升降,操作更加方便;且玻璃門升降時(shí)不用直接接觸玻璃,實(shí)驗(yàn)人員更安全;
12、遙控控制:安全柜的所有按鍵操作,都可通過(guò)遙控控制實(shí)現(xiàn),使安全柜的使用更加快捷方便;同時(shí)大大減少了使用者與安全柜的直接接觸,更加保護(hù)使用者人身安全;
13、預(yù)約定時(shí)功能,能自動(dòng)設(shè)定安全柜定時(shí)開關(guān)機(jī)及紫外燈消毒時(shí)間,大大節(jié)省工作時(shí)間,提高工作效率;
14、嚴(yán)格的氣密性檢測(cè):安全柜內(nèi)加壓500Pa,保持30min后氣壓不低于450Pa。
15、前窗氣流隔斷設(shè)計(jì):防止了氣流通過(guò)前窗側(cè)壁及上側(cè)進(jìn)行泄露,試驗(yàn)更加安全;
16、優(yōu)良的風(fēng)機(jī)選用:風(fēng)機(jī)的電機(jī)當(dāng)安全柜在正常運(yùn)行而不調(diào)整電機(jī)的速度控制,經(jīng)過(guò)濾器的風(fēng)壓下降50%時(shí),風(fēng)機(jī)的排氣量下降不超過(guò)10%
17、具有完善的報(bào)警系統(tǒng):
- (1)玻璃門不在安全高度報(bào)警:玻璃門安全高度為200mm,當(dāng)安全柜前側(cè)高于或低于安全高度時(shí),安全柜會(huì)聲光報(bào)警;
- (2)過(guò)濾器壓力超高報(bào)警:過(guò)濾器的阻力變大,安全柜會(huì)聲光報(bào)警
- (3)過(guò)濾器失效更換報(bào)警:過(guò)濾器壽命使用到期后,有過(guò)濾器更換聲光報(bào)警;
- (4)氣流波動(dòng)報(bào)警:安全柜的氣流波動(dòng)超過(guò)標(biāo)稱值的20%時(shí),聲光報(bào)警,
18、安全的連鎖保護(hù)設(shè)計(jì):對(duì)誤操作設(shè)置連鎖保護(hù),即使誤操作,也不會(huì)造成傷害
(1)安全柜風(fēng)機(jī)與玻璃門互鎖:當(dāng)安全柜玻璃門落到zui底部時(shí),安全柜風(fēng)機(jī)自動(dòng)關(guān)閉,更改保護(hù)了安全柜的使用,增加了安全柜的使用壽命
(2)紫外燈與安全柜玻璃門、風(fēng)機(jī)及照明燈互鎖:當(dāng)玻璃落到底部且照明燈不開啟時(shí),紫外燈才能開啟,防止紫外燈誤操作對(duì)人體造成危害,更加保護(hù)了人員的安全;
三、資格證明和技術(shù)文件
1 TUV機(jī)構(gòu) ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證
2 ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
3.ISO13485及CE、NSF認(rèn)證
4.國(guó)家食品*核發(fā)的生物安全柜產(chǎn)品注冊(cè)證
5.每臺(tái)生物安全柜須具備具有CMA資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的第三方檢測(cè)報(bào)告。
生產(chǎn)廠家山東博科(濟(jì)南鑫貝西)生產(chǎn)的生物安全柜型號(hào)規(guī)格齊全,質(zhì)量可靠,深受廣大用戶的支持與認(rèn)可,我公司會(huì)繼續(xù)不斷苛求創(chuàng)新,為用戶提供更方便、安全、放心、經(jīng)濟(jì)的實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療防護(hù)凈化設(shè)備。
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濟(jì)南銘倍醫(yī)療器械有限公司
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