皖儀科技首款微創(chuàng)外科手術(shù)器械類產(chǎn)品獲注冊
【化工儀器網(wǎng) 廠商報(bào)道】 近日，安徽皖儀科技股份有限公司(以下簡稱“皖儀科技”)宣布其首款微創(chuàng)外科手術(shù)器械類產(chǎn)品——超聲軟組織手術(shù)設(shè)備，已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。這一里程碑式的進(jìn)展標(biāo)志著皖儀科技在生命健康領(lǐng)域邁出了重要一步，也為其在微創(chuàng)外科手術(shù)器械市場的布局奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
據(jù)悉，該超聲軟組織手術(shù)設(shè)備被歸類為三類醫(yī)療器械，專為醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)，在手術(shù)中主要用于軟組織的切割與止血，同時(shí)能夠閉合直徑不超過5mm的血管。這一產(chǎn)品的推出，不僅豐富了皖儀科技的產(chǎn)品線，也進(jìn)一步滿足了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于高效、精準(zhǔn)手術(shù)工具的需求。
皖儀科技自成立以來，一直深耕于光譜、質(zhì)譜、色譜技術(shù)等領(lǐng)域，致力于分析檢測儀器的創(chuàng)新研究與開發(fā)。近年來，公司積極拓展技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域，特別是在生命健康領(lǐng)域加大了投入與布局。此次超聲軟組織手術(shù)設(shè)備的成功注冊，正是皖儀科技在微創(chuàng)外科手術(shù)器械領(lǐng)域深耕細(xì)作、持續(xù)創(chuàng)新的成果體現(xiàn)。
對于此次成功獲注冊，皖儀科技表示，這是公司布局微創(chuàng)外科手術(shù)器械類的第一款產(chǎn)品，具有重大意義。公司將在取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，正式將這一產(chǎn)品推向市場，進(jìn)一步擴(kuò)展公司業(yè)務(wù)范圍，并期待其對公司未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。
此外，皖儀科技在生命健康領(lǐng)域的布局并未止步于此。公司2024年半年報(bào)顯示，實(shí)驗(yàn)室分析儀器及解決方案業(yè)務(wù)板塊同比增長顯著，同時(shí)在分子診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域也取得了重要進(jìn)展。例如，公司已完成熒光定量PCR產(chǎn)品開發(fā)和CE認(rèn)證，數(shù)字PCR產(chǎn)品也已完成正樣階段并通過評審，正在準(zhǔn)備CE和NMPA注冊。此外，公司還在積極推進(jìn)槍式超聲刀、剪式超聲刀、透析機(jī)等產(chǎn)品的研發(fā)工作。
皖儀科技在研發(fā)領(lǐng)域的持續(xù)投入與技術(shù)創(chuàng)新，為其在生命健康領(lǐng)域的快速發(fā)展提供了有力支撐。未來，公司將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、品質(zhì)、服務(wù)”的企業(yè)理念，不斷推出更多高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提供更加安全、有效的解決方案。
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