涉及398類儀器設(shè)備 《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布！
【化工儀器網(wǎng) 時事熱點】為加強和規(guī)范生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室建設(shè)，提高生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室建設(shè)的決策水平，合理確定建設(shè)規(guī)范和建設(shè)內(nèi)容，充分發(fā)揮投資自效益，日前，國家藥品監(jiān)督管理局組織編制的《生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)有關(guān)部門會審，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布，編號為建標(biāo)199-2024，自2024年9月1日起施行。
該建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)適用于生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室的新建、改建和擴(kuò)建工程項目。本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)所稱的生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室是指由國家藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢測機(jī)構(gòu)用于開展疫苗、血液制品、以及用于血源篩查和體外診斷試劑等生物制品批簽發(fā)業(yè)務(wù)的實驗室。
生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室儀器設(shè)備按照功能用途分為理化儀器、微生物檢測儀器、分子生物學(xué)檢測儀器、病理毒理儀器、輔助及其他儀器等，其中，理化儀器分為色譜儀器、質(zhì)譜儀器、光譜和光學(xué)儀器以及其他理化儀器。
同時，生物制品(疫苗)批簽發(fā)實驗室儀器設(shè)備應(yīng)加強大型儀器設(shè)備使用管理，宜建立大型試驗儀器設(shè)備共享平臺，提高大型實驗儀器設(shè)備的利用率。
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