征求意見中：規(guī)范化妝品檢驗檢測機構資質認定工作
【化工儀器網 標準發(fā)布】隨著現代科學技術的不斷發(fā)展，化妝品產業(yè)也在快速發(fā)展的過程中?；瘖y品本身作為一個化學類工業(yè)產品，其質量控制問題一直是當前社會所廣泛關心的問題。在化妝品質量檢驗的標準不斷更新、檢測儀器進步的同時，化妝品檢驗機構也應當在組織機構、管理體系、檢驗能力、人員、設施和環(huán)境、儀器設備等方面達到相應的條件要求。
為規(guī)范化妝品檢驗檢測機構資質認定工作，日前，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》(以下簡稱《認定條件》)意見，明確提出檢驗機構應當符合相關法律法規(guī)的要求，保證化妝品檢驗活動的科學、獨立、誠信和公正。
《認定條件》提出，檢驗機構應制定完善的質量管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序、作業(yè)指導書以及化妝品相關法規(guī)要求的文件等，確保其有效實施和受控，并保存能夠證明其管理體系有效運行的記錄。并且要開展化妝品監(jiān)督抽檢及其復檢、風險監(jiān)測、注冊和備案檢驗等檢驗檢測活動的檢驗機構還應當按有關要求制定相應的工作文件。
《認定條件》明確，檢驗機構應當掌握開展檢驗活動所需的現行有效的國家標準、技術規(guī)范、補充檢驗方法等檢驗檢測技術要求，并具備相應的檢驗能力。要依據現行有效的國家標準、技術規(guī)范、補充檢驗方法等開展檢驗活動，并具有對檢驗檢測方法進行確認或預評價的能力。
同時，檢驗機構的基本設施和工作環(huán)境應當滿足檢驗方法、儀器設備正常運轉、技術檔案貯存、樣品制備和貯存、防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。在儀器設備方面，檢驗機構應當具備開展化妝品檢驗活動所需的儀器設備(包括軟件)、標準物質(含參考物質)或標準菌(毒)種等，其配置應當滿足相關規(guī)定。并且其使用儀器設備(包括軟件)、標準物質(含參考物質)或標準菌(毒)種等應有專人管理，并滿足溯源性要求。
據悉，該征求意見截止時間為2022年9月2日。
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