黃金十年，創(chuàng)新重塑未來——2021亞洲制藥產(chǎn)業(yè)大會生物制藥專場報告集錦
【化工儀器網(wǎng) 會議新聞】 6月22-23日，由上海士研管理咨詢有限公司主辦的APM 2021亞洲制藥產(chǎn)業(yè)大會在上海萬豪虹橋大酒店召開。本屆大會除全體大會“時代使命，制藥工業(yè)大變革”外，還下設(shè)生物制藥和化學(xué)制藥兩個分會場，其中生物制藥專場“黃金十年，創(chuàng)新重塑未來”分會場的部分報告整理如下。
“黃金十年，創(chuàng)新重塑未來”生物制藥分會場現(xiàn)場
生物制藥分會場主持人：創(chuàng)勝集團全球工藝及產(chǎn)品開發(fā)執(zhí)行副總裁 楊曉明
報告人：弗若斯特沙利文咨詢有限公司合伙人兼董事總經(jīng)理 毛化
報告題目：中國生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀與未來展望
報告題目：中國生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀與未來展望
毛化先生是弗若斯特沙利文咨詢有限公司合伙人兼董事總經(jīng)理，一直專注于醫(yī)療健康領(lǐng)域，會上他為嘉賓們從中國醫(yī)藥行業(yè)變革與未來市場發(fā)展分析的角度帶來了《中國生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀與未來展望》，毛化總經(jīng)理的報告分析了中國生物醫(yī)藥市場的現(xiàn)狀和資本市場的表現(xiàn)，并展望了中國生物醫(yī)藥市場的潛力方向。
報告人：綠葉制藥集團高級副總裁 孫志剛
報告題目：FDA對生物制品的質(zhì)量監(jiān)管及質(zhì)量管理體系的建設(shè)
報告題目：FDA對生物制品的質(zhì)量監(jiān)管及質(zhì)量管理體系的建設(shè)
孫志剛博士就“從FDA對生物制品的質(zhì)量監(jiān)管看如何建立符合國際標準的質(zhì)量管理體系”為嘉賓做了《FDA對生物制品的質(zhì)量監(jiān)管及質(zhì)量管理體系的建設(shè)》的報告，孫志剛博士曾在美國FDA工作12年，擔任工藝設(shè)施辦公室(OPF)工藝評審Ⅱ處代理主任，主要負責新藥和仿制藥的質(zhì)量評審和批準前檢查。孫志剛博士為嘉賓們詳細介紹了FDA對于藥品質(zhì)量的監(jiān)管和FDA對生物制品的生命全周期監(jiān)管，并指出生物制品的質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè)的要點是研發(fā)質(zhì)量管理體系、商業(yè)化生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和供應(yīng)鏈質(zhì)量管理體系的建設(shè)。
報告人：武田(中國)投資有限公司總裁 單國洪
報告題目：構(gòu)建多元合作的創(chuàng)新生態(tài)圈
報告題目：構(gòu)建多元合作的創(chuàng)新生態(tài)圈
單國洪總裁為嘉賓們做了題為《構(gòu)建多元合作的創(chuàng)新生態(tài)圈》的報告，報告指出中國抗腫瘤治療領(lǐng)域的新藥研發(fā)合作愈加活躍。在新藥研發(fā)方面，跨國藥企轉(zhuǎn)變了中國在全球開發(fā)策略中的角色：中國成為跨國藥企的“活水之源”。跨國藥企設(shè)立并升級中國研發(fā)中心，與國際各研究機構(gòu)、各領(lǐng)域?qū)＜液捅就了幤箝_展廣泛合作，培養(yǎng)了大量中國本土研發(fā)人才；本土企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)熱情高漲，通過構(gòu)建自主研發(fā)體系、加大研發(fā)投入，開展國際多中心臨床實驗等措施，努力實現(xiàn)本土創(chuàng)新藥的國際化。
報告人：創(chuàng)勝集團全球工藝及產(chǎn)品開發(fā)執(zhí)行副總裁 楊曉明
報告題目：抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵因素
報告題目：抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵因素
楊曉明副總裁為嘉賓做了《抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)的關(guān)鍵因素》，報告指出隨著中國生物制藥的收割期到來，Biosimilar and Me-Too成為主流，但目前中國生物制藥還面臨著產(chǎn)能不足、規(guī)模太小、工藝及GMP水平有待提高等問題，并指出制藥企業(yè)在未來市場競爭勝出的主要因素是投入、生產(chǎn)規(guī)范、穩(wěn)定性以及成本等。
報告人：復(fù)星凱特生物科技公司 CEO 黃 海
報告題目：CAR-T療法現(xiàn)狀及展望
報告題目：CAR-T療法現(xiàn)狀及展望
黃海先生作為復(fù)星凱特生物科技有限公司的CEO上臺為嘉賓們做了《CAR-T療法現(xiàn)狀及展望》報告。報告開始，黃海先生用美國生物學(xué)家喬治戴利的話“如果說20世紀是藥物治療時代，那么21世紀就是細胞治療的時代”引出報告CAR-T療法的主題，報告為嘉賓展示了CAR-T療法的行業(yè)現(xiàn)狀、CAR-T細胞治療的特點以及CAR-T療法的商業(yè)化問題。
(圖片來源：上海士研管理咨詢有限公司)
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