藥典委:124個(gè)藥品、49個(gè)通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)發(fā)布
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】導(dǎo)讀：近日，國(guó)家藥典委發(fā)布了關(guān)于做好2021年度國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的通知，124個(gè)藥品、49個(gè)通用技術(shù)方法研究納入2021年的標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)。
藥品作為一種特殊商品,與患者的生命息息相關(guān)，老話常說(shuō):"好藥治病,壞藥治命"由此也可以看出藥品質(zhì)量的重要性。
藥品質(zhì)量直接影響到藥品的安全和有效性，為了加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的控制及行政管理，需要有個(gè)統(tǒng)一的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，它將對(duì)我國(guó)的醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)、生產(chǎn)管理、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益產(chǎn)生良好的影響。
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求.做好藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，不僅給人們用藥安全提供了有利的保障,還有利于促進(jìn)藥品技術(shù)交流和推動(dòng)進(jìn)出口貿(mào)易的發(fā)展。
日前，國(guó)家藥典委發(fā)布了關(guān)于做好2021年度國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的通知，124個(gè)藥品、49個(gè)通用技術(shù)方法研究納入2021年的標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)。在《2021年度國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高課題目錄(品種)》的124個(gè)藥品中，包含41個(gè)中藥、69個(gè)化藥、3個(gè)生物制品及11個(gè)藥用輔料。
在《2021年度國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高課題目錄(通用技術(shù)方法)》的49個(gè)通用技術(shù)方法中，包含14個(gè)中藥相關(guān)、1個(gè)化藥相關(guān)、8個(gè)生物制品相關(guān)、及15個(gè)藥用輔料相關(guān)、1個(gè)生物檢定、1個(gè)微生物、3個(gè)制劑及6個(gè)通用理化分析相關(guān)技術(shù)。其中包含多個(gè)檢測(cè)方法相關(guān)課題，涉及農(nóng)藥殘留檢測(cè)、抗生素發(fā)酵殘留物檢測(cè)、元素雜質(zhì)測(cè)定、多環(huán)芳烴檢測(cè)等方法研究，涉及色譜、質(zhì)譜、光譜、掃描電鏡等儀器方法。
通知原文如下：
各有關(guān)單位：
按照國(guó)家藥典委員會(huì)《藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂研究課題管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱“管理辦法”)，經(jīng)公開(kāi)征集課題建議及承擔(dān)單位、組織專業(yè)委員會(huì)及專家組審議、網(wǎng)上公示、藥典委審核，確定了2021年度國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高任務(wù)?，F(xiàn)將2021年度國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高品種及通用技術(shù)要求目錄(詳見(jiàn)附件1、2)反饋給你們。為確保2021年度國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作順利開(kāi)展，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、嚴(yán)格執(zhí)行管理辦法，按照《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂研究課題合同書(shū)》及其附件確定的工作任務(wù)、研究目標(biāo)、考核指標(biāo)、經(jīng)費(fèi)預(yù)算，確保工作進(jìn)度，嚴(yán)把工作質(zhì)量。
二、起草單位、復(fù)核單位和牽頭單位按照經(jīng)費(fèi)性質(zhì)分別填報(bào)相應(yīng)的電子版和紙質(zhì)版合同書(shū)(詳見(jiàn)附件3、4)，其中，經(jīng)費(fèi)類(lèi)型A類(lèi)為國(guó)家藥典委員會(huì)撥付課題經(jīng)費(fèi)，B類(lèi)為承擔(dān)單位自行解決課題經(jīng)費(fèi)。
請(qǐng)于2021年3月15日前，將電子版合同書(shū)按照類(lèi)別發(fā)送至相應(yīng)處室聯(lián)系人郵箱。待審核通過(guò)并告知你單位后，再請(qǐng)將加蓋本單位公章的紙質(zhì)版合同書(shū)按照類(lèi)別寄送至相應(yīng)處室。我委簽署合同后，將分送至相關(guān)單位。
相關(guān)附件如下:
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